Healgen Scientific Limited Liability Company
SRN US-MF-000018839 · United States
Asortyment
| Nazwa handlowa | UDI-DI | Nr katalogowy | Typ | Klasa | Podstawa | Status | Dostępny w PL |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Influenza A & B Ag Rapid Test Cassette (Swab) | D-GCFLU(A/B)-502aHG63 | GCFLU(A/B)-502a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Influenza A & B Ag Rapid Test Strip (Swab) | D-GCFLU(A/B)-501aHG5U | GCFLU(A/B)-501a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Influenza A (H5) Ag Rapid Test Cassette (Swab) | D-GCFLU(AH5)-502aHGK7 | GCFLU(AH5)-502a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Influenza A&B Ag Test Kit (Time-Resolved FIA) | D-FCFLU(A/B)-502FaHGLV | FCFLU(A/B)-502Fa | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| LH Control | D-FALH-PN20HGY9 | FALH-PN20 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| LH Ovulation Rapid Test | D-GALH-101a-10THGQL | GALH-101a-10T | zestaw, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| LH Ovulation Rapid Test | D-GALH-101a-1THGLL | GALH-101a-1T | zestaw, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| LH Ovulation Rapid Test | D-GALH-101a-25THGS2 | GALH-101a-25T | zestaw, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| LH Ovulation Rapid Test | D-GALH-101a-5THGMG | GALH-101a-5T | zestaw, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| LH Ovulation Rapid Test | D-GALH-101b-10THGR5 | GALH-101b-10T | zestaw, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| LH Ovulation Rapid Test | D-GALH-101b-1THGLZ | GALH-101b-1T | zestaw, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| LH Ovulation Rapid Test | D-GALH-101b-25THGSK | GALH-101b-25T | zestaw, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| LH Ovulation Rapid Test | D-GALH-101b-5THGMV | GALH-101b-5T | zestaw, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| LH Ovulation Rapid Test | D-GALH-102a-10THGR7 | GALH-102a-10T | zestaw, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| LH Ovulation Rapid Test | D-GALH-102a-1THGM5 | GALH-102a-1T | zestaw, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| LH Ovulation Rapid Test | D-GALH-102a-25THGSM | GALH-102a-25T | zestaw, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| LH Ovulation Rapid Test | D-GALH-102a-5THGMZ | GALH-102a-5T | zestaw, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| LH Ovulation Rapid Test | D-GALH-102b-10THGRQ | GALH-102b-10T | zestaw, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| LH Ovulation Rapid Test | D-GALH-102b-1THGMJ | GALH-102b-1T | zestaw, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| LH Ovulation Rapid Test | D-GALH-102b-25THGT6 | GALH-102b-25T | zestaw, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| LH Ovulation Rapid Test | D-GALH-102b-5THGNE | GALH-102b-5T | zestaw, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| LH Ovulation Rapid Test | D-GALH-103a-10THGRS | GALH-103a-10T | zestaw, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| LH Ovulation Rapid Test | D-GALH-103a-1THGMN | GALH-103a-1T | zestaw, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| LH Ovulation Rapid Test | D-GALH-103a-25THGT8 | GALH-103a-25T | zestaw, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| LH Ovulation Rapid Test | D-GALH-103a-2THGMV | GALH-103a-2T | zestaw, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| LH Ovulation Rapid Test | D-GALH-103a-5THGNJ | GALH-103a-5T | zestaw, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| LH Ovulation Rapid Test | D-GALH-103b-10THGSB | GALH-103b-10T | zestaw, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| LH Ovulation Rapid Test | D-GALH-103b-1THGN3 | GALH-103b-1T | zestaw, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| LH Ovulation Rapid Test | D-GALH-103b-25THGTR | GALH-103b-25T | zestaw, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| LH Ovulation Rapid Test | D-GALH-103b-2THGNA | GALH-103b-2T | zestaw, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| LH Ovulation Rapid Test | D-GALH-103b-5THGNX | GALH-103b-5T | zestaw, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| LH Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | D-FALH-402aHGJ2 | FALH-402a | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Leishmania Ab Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) | D-GCKal-402aHGWR | GCKal-402a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Leishmania Ab Rapid Test Strip (Whole Blood/Serum/Plasma) | D-GCKal-401aHGWJ | GCKal-401a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Leishmania IgG/IgM Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) | D-GCKal-T402aHGQK | GCKal-T402a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Leptospira IgG/IgM Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) | D-GCLEP(IgG/IgM)-402aHG8L | GCLEP(IgG/IgM)-402a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| M. pneumonia IgM Rapid Test Cassette (Serum/Plasma) | D-GCMP(IgM)-302aHGWR | GCMP(IgM)-302a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| M. pneumoniae Ag Rapid Test Cassette (Swab) | D-GCMP-502aHGSP | GCMP-502a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| MAU Control | D-FIMAU-PN20HGMC | FIMAU-PN20 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| MAU Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | D-FIHSA-102aHG2F | FIHSA-102a | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Malaria P.f./P.v. Ag Rapid Test Cassette (Whole Blood) | D-GCMAL(pf/pv)-402aHGG2 | GCMAL(pf/pv)-402a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Malaria P.f./Pan Ag Rapid Test Cassette (Whole Blood) | D-GCMAL(pf/pan)-402aHGAD | GCMAL(pf/pan)-402a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Malaria Pan Ag Rapid Test Cassette (Whole Blood) | D-GCMAL(pan)-402aHG2H | GCMAL(pan)-402a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Malaria Pf Ag Rapid Test Cassette (Whole Blood) | D-GCMAL(Pf)-402aHGKG | GCMAL(Pf)-402a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Malaria Pf/Pv Ab Rapid Test Cassette (Serum/Plasma) | D-GCMAL(pf/pvAb)-302aHG79 | GCMAL(pf/pv Ab)-302a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Malaria Pf/Pv Ab Rapid Test Cassette (whole blood/serum/plasma) | D-GCMAL(pf/pvAb)-402aHG7N | GCMAL(pf/pv Ab)-402a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Male Fertility Rapid Test Cassette (Semen) | D-GASPE-902aHG9A | GASPE-902a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Mini Immunofluorescence Analyzer | 00810173654708 | OG-H101 | analizator, POCT | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Mini Immunofluorescence Analyzer | 00816490028420 | OG-H100 | analizator, POCT | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Monkeypox Ag Rapid Test Cassette (Swab) | D-GCMKP-502bHG79 | GCMKP-502b | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |