Healgen Scientific Limited Liability Company
SRN US-MF-000018839 · United States
Asortyment
| Nazwa handlowa | UDI-DI | Nr katalogowy | Typ | Klasa | Podstawa | Status | Dostępny w PL |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| HCG Pregnancy Rapid Test | D-GAHCG-102b-2THGWS | GAHCG-102b-2T | zestaw, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| HCG Pregnancy Rapid Test | D-GAHCG-102b-5THGXF | GAHCG-102b-5T | zestaw, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| HCG Pregnancy Rapid Test | D-GAHCG-102d-1THGXD | GAHCG-102d-1T | zestaw, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| HCG Pregnancy Rapid Test | D-GAHCG-102d-2THGXL | GAHCG-102d-2T | zestaw, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| HCG Pregnancy Rapid Test | D-GAHCG-102d-5THGY9 | GAHCG-102d-5T | zestaw, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| HCG Pregnancy Rapid Test | D-GAHCG-103a-1THGWP | GAHCG-103a-1T | zestaw, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| HCG Pregnancy Rapid Test | D-GAHCG-103a-25THG9A | GAHCG-103a-25T | zestaw, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| HCG Pregnancy Rapid Test | D-GAHCG-103a-2THGWW | GAHCG-103a-2T | zestaw, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| HCG Pregnancy Rapid Test | D-GAHCG-103a-5THGXK | GAHCG-103a-5T | zestaw, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| HCG Pregnancy Rapid Test | D-GAHCG-103b-1THGX4 | GAHCG-103b-1T | zestaw, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| HCG Pregnancy Rapid Test | D-GAHCG-103b-25THG9T | GAHCG-103b-25T | zestaw, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| HCG Pregnancy Rapid Test | D-GAHCG-103b-2THGXB | GAHCG-103b-2T | zestaw, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| HCG Pregnancy Rapid Test | D-GAHCG-103b-5THGXY | GAHCG-103b-5T | zestaw, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| HCG Pregnancy Rapid Test | D-GAHCG-103d-1THGXW | GAHCG-103d-1T | zestaw, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| HCG Pregnancy Rapid Test | D-GAHCG-103d-25THGAV | GAHCG-103d-25T | zestaw, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| HCG Pregnancy Rapid Test | D-GAHCG-103d-2THGY5 | GAHCG-103d-2T | zestaw, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| HCG Pregnancy Rapid Test | D-GAHCG-103d-5THGYS | GAHCG-103d-5T | zestaw, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| HCV Hepatitis C Virus Rapid Test (Serum/Plasma)(Cassette) | 00816490028475 | GCHCV-402a | zestaw | IVD, załącznik II wykaz A | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| HCV Hepatitis C Virus Rapid Test (Serum/Plasma)(Cassette) | 00816490028482 | GCHCV-302a | zestaw | IVD, załącznik II wykaz A | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| HEV IgM Rapid Test Cassette (Serum/Plasma) | D-GCHEV-302aHGYW | GCHEV-302a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| HIV 1/2 Human Immunodeficiency Virus Rapid Test (Serum/Plasma)(Cassette) | D-GCHIV-302a3M | GCHIV-302a | odczynnik, zestaw | IVD, załącznik II wykaz A | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| HIV 1/2 Human Immunodeficiency Virus Rapid Test st (Whole blood/Serum/Plasma)(Cassette) | D-GCHIV-402a3U | GCHIV-402a | odczynnik, zestaw | IVD, załącznik II wykaz A | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| HPIV Antigen Rapid Test Kit (Time-Resolved FIA) | D-FCHPIV-502aHGPT | FCHPIV-502a | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| HSV IgG Rapid Test Cassette (Serum/Plasma) | D-GCHSV(IgG)-302aHGBQ | GCHSV(IgG)-302a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| HSV IgG Rapid Test Cassette (Whole blood/Serum/Plasma) | D-GCHSV(IgG)-402aHGC5 | GCHSV(IgG)-402a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| HSV IgM Rapid Test Cassette (Serum/Plasma) | D-GCHSV(IgM)-302aHGG2 | GCHSV(IgM)-302a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| HSV IgM Rapid Test Cassette (Whole blood/Serum/Plasma) | D-GCHSV(IgM)-402aHGGF | GCHSV(IgM)-402a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Hair Drug Test Kit (Time-Resolved FIA) | D-FBXXX-1102FBDOA-11X5HHZ | FBXXX-1102/FBDOA-11X5 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Hair Multi-Drug Rapid Test Kit (IFA) | D-FBXXX-1102HGLW | FBXXX-1102 | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Hand-Held Immunofluorescence | 00816490028444 | OG-G300 | analizator, POCT | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Hantavirus IgG/IgM Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) | D-GCHV(IgG/IgM)-402aHGXA | GCHV(IgG/IgM)-402a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Hantavirus IgM Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) | D-GCHV(IgM)-402aHGY5 | GCHV(IgM)-402a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| HbA1c Control | D-FIHBA-PN20HG5N | FIHBA-PN20 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| HbA1c Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | D-FIHBA-402aHGPC | FIHBA-402a | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Healgen® Gonorrhoea Fluorescent Rapid Test | D-FCGON-502aHG27 | FCGON-502a | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Human Metapneumovirus (HMPV) Ag Rapid Test | D-GCHMPV-502aHGTE | GCHMPV-502a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Human Papillomavirus E7 Protein Rapid Test Cassette (Swab) | D-GCHPV-502aHG9Q | GCHPV-502a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| IL-6 Control | D-FDIL6-PN20HG2Y | FDIL6-PN20 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| IL-6 Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | D-FDIL6-402aHGLN | FDIL6-402a | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| IgE Quantitative Test Kit(Time-Resolved FIA) | D-FGIGE-302aHGTV | FGIGE-302a | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Immunofluorescence Analyzer | 00816490028192 | OG-H180 | analizator, POCT | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Immunofluorescence Analyzer | 00816490028437 | OG-G200 | analizator, POCT | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| In vitro Diagnostic Kit for Creatine Kinase-MB (Chemiluminescence Assay) | 00810173656818 | 1CKMBB01 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| In vitro Diagnostic Kit for Creatine Kinase-MB (Chemiluminescence Assay) | 00810173656825 | 1CKMBB02 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| In vitro Diagnostic Kit for High sensitivity Troponin T (Chemiluminescence Assay) | 00810173656832 | 1CTNTB01 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| In vitro Diagnostic Kit for High sensitivity Troponin T (Chemiluminescence Assay) | 00810173656849 | 1CTNTB02 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| In vitro Diagnostic Kit for Myoglobin (Chemiluminescence Assay) | 00810173656856 | 1MYOB01 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| In vitro Diagnostic Kit for Myoglobin (Chemiluminescence Assay) | 00810173656863 | 1MYOB02 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Inflammatory Markers Control | D-FDINF-LP3HG9J | FDINF-LP3 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Influenza A & B Ag Rapid Test Cassette (Swab) | D-GCFLU(A/B)-502CaHGN5 | GCFLU(A/B)-502Ca | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |