Healgen Scientific Limited Liability Company
SRN US-MF-000018839 · United States
Asortyment
| Nazwa handlowa | UDI-DI | Nr katalogowy | Typ | Klasa | Podstawa | Status | Dostępny w PL |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Fecal Occult Blood Rapid Test Cassette (Feces) | D-GEFOB-602jHGWY | GEFOB-602j | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Fecal Occult Blood Rapid Test Device (Feces) | D-GEFB-606bHGGL | GEFB-606b | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Fecal Occult Blood Rapid Test Device (Feces) | D-GEFOB-606bHGWL | GEFOB-606b | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Fecal Occult Blood Rapid Test Strip (Feces) | D-GEFOB-601CbHG2J | GEFOB-601Cb | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Fecal Occult Blood Rapid Test Strip (Feces) | D-GEFOB-601bHGVH | GEFOB-601b | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Fecal Occult Blood Rapid Test Strip (Feces) | D-GEFOB-601cHGVN | GEFOB-601c | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Fecal Occult Blood and Transferrin Combo Rapid Test Device (Feces) | D-GEFT-T606aHGAF | GEFT-T606a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Fecal Occult Blood and Transferrin Combo Rapid Test Cassette (Feces) | D-GEFOB/TF-602aHGZM | GEFOB/TF-602a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Fentanyl Rapid Test Kit (Time-Resolved FIA) | D-FBFEN-102aHGPE | FBFEN-102a | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Ferritin Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | D-FEFER-402aHGVW | FEFER-402a | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Flu A Ag Fluorescent Rapid Test Cassette (Time-Resolved FIA) | D-FCFLU(A)-502aHG7D | FCFLU(A)-502a | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Flu A Ag Rapid Test Cassette (Swab) | D-GCFLU(A)-U502aHG4X | GCFLU(A)-U502a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Flu A&B/RSV Ag Combo Rapid Test Cassette (Swab) | D-GCFR-T502aHG5S | GCFR-T502a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Flu A(H5) Ag Fluorescent Rapid Test Cassette (Time-Resolved FIA) | D-FCFLU(AH5)-502aHGHC | FCFLU(AH5)-502a | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Flu A/RSV Ag Combo Rapid Test Cassette (Swab) | D-GCFR(A)-T502aHGYU | GCFR(A)-T502a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Flu, COVID-19, RSV & Adeno Ag Combo Test Cassette (Swab) | D-GCFCRA-545aHG7E | GCFCRA-545a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Folic Acid (FA) Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | D-FIFA-302aHGGE | FIFA-302a | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Free T3 Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | D-FKFT3-302aHGUA | FKFT3-302a | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Free T3 Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | D-FKFT3-402aHGUP | FKFT3-402a | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Free T4 Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | D-FKFT4-302aHGUV | FKFT4-302a | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Free T4 Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | D-FKFT4-402aHGVA | FKFT4-402a | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| G-17 Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | D-FEG17-302a-G16HG7M | FEG17-302a-G16 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Giardia lamblia Antigen Rapid Test Cassette (Feces) | D-GCGIA-602aHGPM | GCGIA-602a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Gonorrhea Rapid Test Cassette (Swab) | D-GCGON-502bHG3H | GCGON-502b | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| H. pylori Ab Rapid Test Cassette (Serum/Plasma) | D-GCHP-302aHGNA | GCHP-302a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| H. pylori Ab Rapid Test Cassette (Whole blood/Serum/Plasma) | D-GCHP-402aHGNP | GCHP-402a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| H. pylori Ag Control Kit | D-GCHP-PN2HG9F | GCHP-PN2 | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| H. pylori Ag Rapid Test Cassette (Feces) | D-GCHP-602CaHGQT | GCHP-602Ca | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| H. pylori Ag Rapid Test Cassette (Feces) | D-GCHP-602aHGPH | GCHP-602a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| H. pylori Ag Rapid Test Strip (Feces) | D-GCHP-601CaHGQG | GCHP-601Ca | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| H. pylori Ag Rapid Test Strip (Feces) | D-GCHP-601aHGPA | GCHP-601a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| H.pylori Ag Rapid Test Device (Feces) | D-GCHP-606aHGQD | GCHP-606a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| H. pylori Ab Rapid Test Strip (Serum/Plasma) | D-GCHP-301aHGN3 | GCHP-301a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| H. pylori Ab Rapid Test Strip (Whole blood/Serum/Plasma) | D-GCHP-401aHGNG | GCHP-401a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| HAV Ag Rapid Test Cassette (Feces) | D-GCHAV-602aHGX9 | GCHAV-602a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| HAV IgG/IgM Rapid Test Cassette (Serum/Plasma) | D-GCHAV(IgG/IgM)-302aHG39 | GCHAV(IgG/IgM)-302a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| HAV IgG/IgM Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) | D-GCHAV(IgG/IgM)-402aHG3N | GCHAV(IgG/IgM)-402a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| HCG Pregnancy Rapid Test | D-GAHCG-101a-1THGVM | GAHCG-101a-1T | zestaw, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| HCG Pregnancy Rapid Test | D-GAHCG-101a-2THGVU | GAHCG-101a-2T | zestaw, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| HCG Pregnancy Rapid Test | D-GAHCG-101a-5THGWH | GAHCG-101a-5T | zestaw, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| HCG Pregnancy Rapid Test | D-GAHCG-101b-1THGW2 | GAHCG-101b-1T | zestaw, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| HCG Pregnancy Rapid Test | D-GAHCG-101b-2THGW9 | GAHCG-101b-2T | zestaw, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| HCG Pregnancy Rapid Test | D-GAHCG-101b-5THGWW | GAHCG-101b-5T | zestaw, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| HCG Pregnancy Rapid Test | D-GAHCG-101d-1THGWU | GAHCG-101d-1T | zestaw, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| HCG Pregnancy Rapid Test | D-GAHCG-101d-2THGX3 | GAHCG-101d-2T | zestaw, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| HCG Pregnancy Rapid Test | D-GAHCG-101d-5THGXQ | GAHCG-101d-5T | zestaw, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| HCG Pregnancy Rapid Test | D-GAHCG-102a-1THGW6 | GAHCG-102a-1T | zestaw, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| HCG Pregnancy Rapid Test | D-GAHCG-102a-2THGWD | GAHCG-102a-2T | zestaw, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| HCG Pregnancy Rapid Test | D-GAHCG-102a-5THGX2 | GAHCG-102a-5T | zestaw, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| HCG Pregnancy Rapid Test | D-GAHCG-102b-1THGWK | GAHCG-102b-1T | zestaw, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |