Healgen Scientific Limited Liability Company
SRN US-MF-000018839 · United States
Asortyment
| Nazwa handlowa | UDI-DI | Nr katalogowy | Typ | Klasa | Podstawa | Status | Dostępny w PL |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Calprotectin Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | D-FDCAL-602aHGLL | FDCAL-602a | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Candida albicans Antigen Rapid Test Cassette (Swab) | D-GCCA-502aHGAL | GCCA-502a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Carcinoembryonic Antigen Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) | D-GECEA-402aHGJ9 | GECEA-402a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Carcinoembryonic Antigen Rapid Test Strip (Whole Blood/Serum/Plasma) | D-GECEA-401aHGJ2 | GECEA-401a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Cardiac Markers Control | D-FDCAR-LP3HG3V | FDCAR-LP3 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Chagas Ab Rapid Test Cassette (Serum/Plasma) | D-GCCHA-302aHGJ3 | GCCHA-302a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Chagas Ab Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) | D-GCCHA-402aHGJG | GCCHA-402a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Chikungunya IgG/IgM Rapid Test Cassette(Whole Blood/Serum/Plasma) | D-GCCHK(IgG/IgM)-402bHGJB | GCCHK(IgG/IgM)-402b | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Chikungunya IgM Rapid Test Cassette (Serum/Plasma) | D-GCCHK(IgM)-302aHGBQ | GCCHK(IgM)-302a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Chikungunya IgM Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) | D-GCCHK(IgM)-402aHGC5 | GCCHK(IgM)-402a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Chikungunya IgM/IgG Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) | D-GCCHK(IgM/IgG)-402aHGMJ | GCCHK(IgM/IgG)-402a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Clostridium difficile Antigen GDH Rapid Test Cassette (Feces) | D-GCCD(GDH)-602aHG2C | GCCD(GDH)-602a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Clostridium difficile GDH & Toxin A/B Rapid Test Cassette (Feces) | D-GCCD-602aHGCS | GCCD-602a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Clostridium difficile Toxin A&B Rapid Test Cassette (Feces) | D-GCCD(ToxinA/B)-602aHG5N | GCCD(Toxin A/B)-602a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Coronavirus Ag Rapid Test Cassette (Swab) | D-GCCOV-502a-NAHGUY | GCCOV-502a-NA | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Coronavirus Ag Rapid Test Cassette (Swab) | D-GCCOV-502a-NNHGWZ | GCCOV-502a-NN | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Coronavirus Ag Rapid Test Cassette (Swab) | D-GCCOV-502aHG4G | GCCOV-502a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Cortisol Control | D-FKCOR-PN20HGNH | FKCOR-PN20 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Cortisol Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | D-FKCOR-302aHG7V | FKCOR-302a | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Cortisol Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | D-FKCOR-402aHG8A | FKCOR-402a | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Cryptococcal Ag Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma/Cerebral Spinal Fluid) | D-GCCr(Ag)-402aHGDP | GCCr(Ag)-402a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| CysC Control | D-FICYS-PN20HGUC | FICYS-PN20 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| CysC Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | D-FICYS-402aHGE5 | FICYS-402a | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| D-Dimer Control | D-FDDDI-PN20HG3D | FDDDI-PN20 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| D-Dimer Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | D-FDDDI-402aHGM3 | FDDDI-402a | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| D-Dimer Rapid Test Cassette (Whole Blood/Plasma) | D-GDDDI-402bHGND | GDDDI-402b | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| D-Dimer/ cTnI/ NT-proBNP Control | D-FDDCB-PN20HGWE | FDDCB-PN20 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| D-Dimer/cTnI/NT-proBNP Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | D-FDDTB-425aHGVR | FDDTB-425a | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Dengue IgG/IgM Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) | D-GCDEN(ab)-402eHGPF | GCDEN(ab)-402e | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Dengue IgM/IgG Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) | D-GCDEN(ab)-402cHGP5 | GCDEN(ab)-402c | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Dengue NS1 Ag Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) | D-GCDEN(NS)-402cHG39 | GCDEN(NS)-402c | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Dengue NS1 Ag Rapid Test Cassette(Whole Blood/Serum/Plasma) | D-GCDEN(NS)-402dHG3E | GCDEN(NS)-402d | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Dengue NS1+IgM/IgG Combo Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) | D-GCDEN-425aHGSA | GCDEN-425a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Digital COVID-19 Ag Rapid Test (Swab) | D-GCCOV-D503aHGGU | GCCOV-D503a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Drugs of Abuse Rapid Test Cassette (Hair) | D-GBDOA-11X5HGQQ | GBDOA-11X5 | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Drugs of Abuse Rapid Test Cassette (Hair) | D-GBXXX-1102HGN3 | GBXXX-1102 | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| E2 Control | D-FAE2-PN20HGER | FAE2-PN20 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| EV71 IgM Rapid Test Cassette (Serum/Plasma) | D-GCEV71(IgM)-302aHGGU | GCEV71(IgM)-302a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| EV71 IgM Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) | D-GCEV71(IgM)-402aHGH9 | GCEV71(IgM)-402a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Estradiol Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | D-FAE2-302aHGY2 | FAE2-302a | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| FA Control | D-FIFA-LP3HG2W | FIFA-LP3 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| FERR Control | D-FEFER-PN20HGC8 | FEFER-PN20 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| FOB/Transferrin/Adeno/Rota/H. pylori Combo Rapid Test Device (Feces) | D-GEFTHRA-T636aHG6E | GEFTHRA-T636a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| FOB/Transferrin/H.pylori Combo Rapid Test Device (Feces) | D-GEFTH-T625aHGSK | GEFTH-T625a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| FSH Control | D-FAFSH-PN20HGCG | FAFSH-PN20 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| FSH Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | D-FAFSH-402aHGW6 | FAFSH-402a | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Fecal Occult Blood Control Kit | D-GEFOB-PN2HG8H | GEFOB-PN2 | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Fecal Occult Blood Rapid Test Cassette (Feces) | D-GEFOB-602CbHG2V | GEFOB-602Cb | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Fecal Occult Blood Rapid Test Cassette (Feces) | D-GEFOB-602bHGVQ | GEFOB-602b | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Fecal Occult Blood Rapid Test Cassette (Feces) | D-GEFOB-602cHGVV | GEFOB-602c | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |