Healgen Scientific Limited Liability Company
SRN US-MF-000018839 · United States
Asortyment
| Nazwa handlowa | UDI-DI | Nr katalogowy | Typ | Klasa | Podstawa | Status | Dostępny w PL |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| AMH Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | D-FAAMH-402aHGMB | FAAMH-402a | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Adenovirus Antigen Control Kit | D-GCADE-PN2HGW3 | GCADE-PN2 | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Adenovirus Antigen FIA Control Kit | D-FCADE-PN2HGV4 | FCADE-PN2 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Adenovirus Antigen Fluorescence Rapid Test Cassette (Swab) | D-FCADE-502CaHGHU | FCADE-502Ca | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Adenovirus Antigen Fluorescence Rapid Test Cassette (Swab) | D-FCADE-502aHGFE | FCADE-502a | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Adenovirus Antigen Rapid Test Cassette (Swab) | D-GCADE-502CaHGK5 | GCADE-502Ca | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Adenovirus Antigen Rapid Test Cassette (Swab) | D-GCADE-502aHGGK | GCADE-502a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Adenovirus Rapid Test Cassette (Feces) | D-GCADE-602CaHGKN | GCADE-602Ca | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Adenovirus Rapid Test Cassette (Feces) | D-GCADE-602aHGGY | GCADE-602a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Alpha-Fetoprotein Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) | D-GEAFP-402aHGS3 | GEAFP-402a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Alpha-Fetoprotein Rapid Test Strip (Whole Blood/Serum/Plasma) | D-GEAFP-401aHGRU | GEAFP-401a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Analysis Kit for Fifteen Autoantibodies Spectrum (Flowcytometry Fluorescence Method) | 00810173656900 | 1AA15B01 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Anti-Tissue-Transglutaminase IgA Rapid Test Cassette (Whole Blood) | D-GGTTG-402aHGJ2 | GGTTG-402a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| BNP Control | D-FDBNA-PN20HG3Z | FDBNA-PN20 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| BNP Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | D-FDBNA-402aHGMP | FDBNA-402a | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Beta-HCG Control | D-FAHCG-PN20HG27 | FAHCG-PN20 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Beta2-MG Control | D-FIMG-PN20HG7Q | FIMG-PN20 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Bladder Tumor Antigen Rapid Test Cassette (Urine) | D-GEBTA-102aHGSW | GEBTA-102a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Brucella Antibody Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) | D-GCBRU-402aHG4Q | GCBRU-402a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Brucella IgG/IgM Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) | D-GCBRU(IgG/IgM)-402aHGMN | GCBRU(IgG/IgM)-402a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| C-Reactive Protein Semi-Quantitative Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) | D-GDCRP-402aHG3M | GDCRP-402a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| C-Reactive Protein Semi-Quantitative Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) | D-GDCRP-T402bHGQF | GDCRP-T402b | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| CARBA 5 In 1 Rapid Test Cassette | D-GCCRE-T1402aHGFX | GCCRE-T1402a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| CEA Control | D-FECEA-PN20HGXB | FECEA-PN20 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| CEA Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | D-FECEA-402aHGH4 | FECEA-402a | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| CK-MB Control | D-FDCKM-PN20HG9V | FDCKM-PN20 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| CK-MB Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | D-FDCKM-402aHGTK | FDCKM-402a | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| CK-MB Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) | D-GDCKM-402aHGUQ | GDCKM-402a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| COVID-19 /Flu A&B /RSV Ag Combo Rapid Test Cassette (Swab) | D-GCFCR-T525a-NNHGR9 | GCFCR-T525a-NN | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| COVID-19 Ag & B.1.1.7 Mutant Strain Combo Test Cassette (Swab) | D-GCCOV(B117)-525aHGE5 | GCCOV(B117)-525a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| COVID-19 Ag Rapid Test Cassette (Oral Fluid) | D-GCCOV-702aHG5A | GCCOV-702a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| COVID-19 Antigen Control Kit | D-GCCOV(Ag)-PN10HG4R | GCCOV(Ag)-PN10 | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| COVID-19 Antigen Control Kit | D-GCCOV(Ag)-PN20HG4Y | GCCOV(Ag)-PN20 | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| COVID-19 IgG/IgM CONTROL Kit | D-GCCOV-PN10HGJ3 | GCCOV-PN10 | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| COVID-19 IgG/IgM CONTROL Kit | D-GCCOV-PN20HGJA | GCCOV-PN20 | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) | D-GCCOV-402BaHGAL | GCCOV-402Ba | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) | D-GCCOV-402aHG43 | GCCOV-402a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| COVID-19+Flu A&B+RSV Ag Combo Rapid Test Cassette (Swab) | D-GCFCR-T525Sa-DDHGJ8 | GCFCR-T525Sa-DD | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| COVID-19/Flu A&B Ag Combo Rapid Test Cassette (Swab) | D-GCFC-T502aHGSW | GCFC-T502a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| COVID-19/Flu A&B/RSV Ag Combo Rapid Test Cassette (Swab) | D-GCFCR-T525aHGFM | GCFCR-T525a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| COVID-19/Flu A&B/RSV/Adeno Ag Combo Rapid Test Cassette (Swab) | D-GCFCRA-T525aHGTK | GCFCRA-T525a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| COVID-19/Flu A&B/RSV/Adeno Ag Control Kit | D-GCFCRA-PN2HGD7 | GCFCRA-PN2 | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| COVID-19/Flu A&B/RSV/Adeno/HPIV/HMPV/RhV/M. pneumoniae Ag Combo Rapid Test Cassette (Swab) | D-GCRESA-T555aHGDE | GCRESA-T555a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| COVID-19/Flu A/Flu B/RSV/ADV/M.P Ag Combo Rapid Test Cassette (Swab) | D-GCFCRAMP-T535aHGLM | GCFCRAMP-T535a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| CRP / SAA Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | D-FDCS-T402aHG37 | FDCS-T402a | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| CRP Control | D-FDWCR-PN20HGR8 | FDWCR-PN20 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| CRP Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | D-FDWCR-402aHGAZ | FDWCR-402a | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| CRP/SAA Control | D-FDCS-PN20HG35 | FDCS-PN20 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| CT Control | D-FDCT-PN20HG3Q | FDCT-PN20 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Calcitonin Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | D-FECAL-402aHGLR | FECAL-402a | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |