Healgen Scientific Limited Liability Company
SRN US-MF-000018839 · United States
Asortyment
| Nazwa handlowa | UDI-DI | Nr katalogowy | Typ | Klasa | Podstawa | Status | Dostępny w PL |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Rapid Human Papillomavirus (16/18/45) DNA Test | D-81649002RHPV301RBBS | RHPV301-AHG5E/RHPV301-AHG25E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Rapid Varicella-Zoster Virus DNA Test | D-81649002RNG01LEKY | RNG01-AHG5E/ RNG01-AHG25E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Rapid Varicella-Zoster Virus DNA Test | D-81649002RVZV01VNFD | RVZV01-AHG5E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Cell Lysis Solution | D-81649002SCLS01KZWS | SCLS01-AHG10E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Cell Preservation Solution | D-81649002SCPS01LVY9 | SCPS01-AHG50E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Disposable Cervical Sampling kit | D-81649002SDCSM01NZBQ | SDCSM01-AHG50E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Disposable Sampling Kit | D-81649002SDSM01LXY3 | SDSM01-AHG50E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Disposable Virus Sampling Tube (including swab) | D-81649002SDVS01NJ2R | SDVS01-AHG50E/SDVS01-BHG50E SDVS01-CHG50E/SDVS01-DHG50E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Viral Nucleic Acid Extraction Kit (Magnetic Beads) | D-81649002SNCE01KMTC | SNCE01-AHG48/ SNCE01-AHG96/ SNCE02-AHG16/ SNCE02-AHG48/ SNCE02-AHG96 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Nucleic Acid Extraction or Purification Kit | D-81649002SNCE05KVUJ | SNCE05-AHG48E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Viral Nucleic Acid Extraction Kit (Spin Column) | D-81649002SNCE07KZV4 | SNCE07-AHG50E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| GeneStream HAI-AMR-8 Assay | D-CAMR801A-AHGPY | CAMR801A-AHG4E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| GeneStream HAI-AMR Controls | D-CAMRZK01-AHGKW | CAMRZK01-AHG4E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| GeneStream C. difficile 5 Assay | D-CCDIF01A-AHGJZ | CCDIF01A-AHG4E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| GeneStream C. difficile Controls | D-CCDIFZK01-AHGJD | CCDIFZK01-AHG4E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| GeneStream CNS-8 Assay | D-CCNS801A-AHGTJ | CCNS801A-AHG4E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| GeneStream CNS Controls | D-CCNSZK01-AHGPG | CCNSZK01-AHG4E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| GeneStream GI 6 Assay | D-CGI601A-AHG8V | CGI601A-AHG4E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| GeneStream GI Bacteria-7 Assay | D-CGIBAC01A-AHGTW | CGIBAC01A-AHG4E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| GeneStream GI Bacteria Controls | D-CGIBACZK01-AHGUU | CGIBACZK01-AHG4E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| GeneStream GI Controls | D-CGIZK01-AHG5Z | CGIZK01-AHG4E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| GeneStream Genital Ulcer-4 Assay | D-CGTUC01A-AHGCB | CGTUC01A-AHG4E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| HPV 14 Assay | D-CHPV1401A7C | CHPV1401A-AHG4E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| GeneStream HPV14 Typing Assay | D-CHPV1402A-AHG3D | CHPV1402A-AHG4E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| GeneStream HPV Controls | D-CHPV14ZK01-AHG22 | CHPV14ZK01-AHG4E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| GeneStream MTB/NTM Assay | D-CMTBNTM01A-AHGRD | CMTBNTM01A-AHG4E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| GeneStream MTB/NTM Controls | D-CMTBNTMZK01A-AHGWS | CMTBNTMZK01A-AHG4E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| STI-4 Assay | D-CNCMT01AMA | CNCMT01A-AHG4E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| GeneStream RTI-7 A Assay | D-CRTI7A01A-AHGJ3 | CRTI7A01A-AHG4E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| GeneStream RTI-7 B Assay | D-CRTI7B01A-AHGJN | CRTI7B01A-AHG4E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| GeneStream RTI-7 B Controls | D-CRTI7BZK01-AHGMN | CRTI7BZK01-AHG4E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| GeneStream RTI-7 C Assay | D-CRTI7C01A-AHGK9 | CRTI7C01A-AHG4E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| GeneStream RTI-7 C Controls | D-CRTI7CZK01-AHGND | CRTI7CZK01-AHG4E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| STI-6 Assay | D-CSTD601AME | CSTD601A-AHG4E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| STI 6 Controls | D-CSTI6ZK01AQE | CSTI6ZK01A-AHG4E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| GeneStream STI-7 A Assay | D-CSTI7A01A-AHGK8 | CSTI7A01A-AHG4E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| GeneStream STI-7 B Assay | D-CSTI7B01A-AHGKT | CSTI7B01A-AHG4E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| GeneStream STI A Controls | D-CSTIAZK01-AHGGV | CSTIAZK01-AHG4E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| GeneStream STI B Controls | D-CSTIBZK01-AHGHL | CSTIBZK01-AHG4E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| GeneStream Vaginitis Assay | D-CVAG01A-AHGS8 | CVAG01A-AHG4E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| GeneStream Vaginitis Controls | D-CVAGZK01-AHGMG | CVAGZK01-AHG4E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| GeneStream Vector-borne-6 Assay | D-CVCB601A-AHGNK | CVCB601A-AHG4E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| GeneStream Vector-borne-8 Assay | D-CVCB801A-AHGPR | CVCB801A-AHG4E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| GeneStream vector-borne Controls | D-CVCBZK01-AHGKP | CVCBZK01-AHG4E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| "Troponin I Rapid Test Cassette (Whole Blood/ Serum/Plasma)" | D-GDTRO-402bHGJL | GDTRO-402b | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| 25-OH-VD Control | D-FIVD-PN20HGCE | FIVD-PN20 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| AFP Control | D-FEAFP-PN20HG78 | FEAFP-PN20 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| AFP Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | D-FEAFP-302aHGQH | FEAFP-302a | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| AMH Control | D-FAAMH-PN20HG3M | FAAMH-PN20 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| AMH Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | D-FAAMH-302aHGLW | FAAMH-302a | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |