Healgen Scientific Limited Liability Company
SRN US-MF-000018839 · United States
Asortyment
| Nazwa handlowa | UDI-DI | Nr katalogowy | Typ | Klasa | Podstawa | Status | Dostępny w PL |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Xpress Flow QDot M100 | 00810173655149 | M-FLA-201-01 | analizator | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Xpress Flow QDot M100 | 00810173655187 | M-FLA-202-01 | analizator | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| SARS-CoV-2 Detection Kit (Fluorescence PCR) | D-81649002101A0227EYDUX7 | 101A0227EY | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Bordetella Pertussis Detection Kit (Fluorescence PCR) | D-81649002ABPTS02JB59 | ABPTS02-AHG48E/ ABPTS02-AHG96E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| SARS-CoV-2 & Influenza A/B Detection Kit (Direct Fluorescence PCR) | D-81649002ACAB017M77 | ACAB01-AHG48E; ACAB01-AHG96E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| SARS-CoV-2 & Influenza A/B Detection Kit (Fluorescence PCR) | D-81649002ACAB04D5RDF | ACAB04D-BHG48E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| SARS-CoV-2 Detection Kit (Direct Fluorescence PCR） | D-81649002ACOV01DTMB | ACOV01-AHG48E; ACOV01-AHG96E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| SARS-CoV-2 Fluorescence PCR Kit (Lyophilized) | D-81649002ACOV03DEUWD | ACOV03D-AHG48E; ACOV03D-AHG96E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| SARS-CoV-2 Detection Kit (Fluorescence RT-PCR) | D-81649002ACOV03DXMV | ACOV03-AHG48E; ACOV03-AHG96E; ACOV03D-AHG48E; ACOV03D-AHG96E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Dengue Virus Fluorescence PCR Kit (Lyophilized) | D-81649002ADV01DB5CX | ADV01D-AHG48E; ADV01D-AHG96E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Dengue Virus Detection Kit (Fluorescence PCR) | D-81649002ADV01EQC5 | ADV01-AHG48E; ADV01-AHG96E; ADV01D-AHG48E; ADV01D-AHG96E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| DENV/ZIKV/CHIKV/OROV/MAYV Fluorescence PCR Kit (Lyophilized) | D-81649002ADZCOM01D7667 | ADZCOM01D-AHG48E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Epstein-Barr Virus Detection Kit (Fluorescence PCR) | D-81649002AEBV01BNGJ | AEBV01-AHG48E; AEBV01D-AHG48E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Epstein-Barr Virus Fluorescence PCR Kit (Lyophilized) | D-81649002AEBV01DAZQ6 | AEBV01D-AHG48E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| EGFR Gene Mutation Detection Kit（Fluorescence PCR） | D-81649002AEGFR01D6SQ | AEGFR01-AHG24E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Influenza A/B Detection Kit (Direct Fluorescence PCR) | D-81649002AFAB018N8X | AFAB01-AHG48E; AFAB01-AHG96E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Influenza A/B Virus Detection Kit (Fluorescence PCR) | D-81649002AFAB038S9K | AFAB03-AHG48E; AFAB03-AHG96E; AFAB03D-AHG48E; AFAB03D-AHG96E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Influenza A/B Virus Fluorescence PCR Kit (Lyophilized) | D-81649002AFAB03D6VFC | AFAB03D-AHG48E; AFAB03D-AHG96E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Influenza A/ B and Respiratory Syncytial Virus Detection Kit (Fluorescence PCR) | D-81649002AFR01EJB5 | AFR01-AHG48E; AFR01-AHG96E; AFR01D-AHG48E; AFR01D-AHG96E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Group A Streptococcus Detection Kit (Fluorescence PCR) | D-81649002AGAS01BNG6 | AGAS01-AHG48E; AGAS01D-AHG48E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Group A Streptococcus Fluorescence PCR Kit (Lyophilized) | D-81649002AGAS01DATP8 | AGAS01-AHG48E; AGAS01D-AHG48E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Human Papillomavirus 14 Types Fluorescence PCR Kit (Lyophilized) | D-81649002AHPV1401DUMQR | AHPV1401D-AHG48E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Human Papillomavirus 14 Types Detection Kit (Fluorescence PCR) | D-81649002AHPV1401M67G | AHPV1401-AHG48E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Human Papillomavirus (HR 18 types) Genotyping Kit (Melt-Fluorescence PCR) | D-81649002AHPV1801-C6P8A | AHPV1801-CHG48E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Human Papillomavirus 18 Types Detection Kit (Fluorescence PCR) | D-81649002AHPV1801AVBRB | AHPV1801-AHG48E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Human Papillomavirus (18 types) Genotyping Kit(Melt-Fluorescence PCR) | D-81649002AHPV1801MSAL | AHPV1801-BHG48E,AHPV1801-BHG96E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Human Papillomavirus 23 Types Genotyping Melt-Fluorescence PCR Kit (Lyophilized) | D-81649002AHPV2301DURR7 | AHPV2301D-AHG48E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Human Papillomavirus (23 types) Genotyping Kit (Melt-Fluorescence PCR) | D-81649002AHPV2301M87N | AHPV2301-AHG48E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Herpes Simplex VirusⅠDetection Kit (Fluorescence PCR) | D-81649002AHSV101GZYU | AHSV101-AHG48E; AHSV101-AHG96E; AHSV101D-AHG48E; AHSV101D-AHG96E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Herpes Simplex Virus II Fluorescence PCR Kit (Lyophilized) | D-81649002AHSV201DP7BN | AHSV201D-AHG48E; AHSV201D-AHG96E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Herpes Simplex VirusⅡDetection Kit (Fluorescence PCR) | D-81649002AHSV201H6X4 | AHSV201-AHG48E; AHSV201-AHG96E; AHSV201D-AHG48E; AHSV201D-AHG96E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Influenza A Virus and H5 Subtype Fluorescence PCR Kit (Lyophilized) | D-81649002AIAH501DC9SA | AIAH501D-AHG48E; AIAH501D-AHG96E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| KRAS Gene Mutation Detection Kit（Fluorescence PCR） | D-81649002AKRAS01JF42 | AKRAS01-AHG24E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Mycoplasma Pneumoniae Fluorescence PCR Kit (Lyophilized) | D-81649002AMP01DCWHF | AMP01D-AHG48E; AMP01D-AHG96E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Mycoplasma Pneumoniae Detection Kit (Fluorescence PCR) | D-81649002AMP01FRDV | AMP01-AHG48E; AMP01-AHG96E; AMP01D-AHG48E; AMP01D-AHG96E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Monkeypox Virus Fluorescence PCR Kit (Lyophilized) | D-81649002AMPV01DK32Z | AMPV01D-AHG48E; AMPV01D-AHG96E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Monkeypox Virus Detection Kit (Fluorescence PCR) | D-81649002AMPV01HGSL | AMPV01-AHG48E; AMPV01-AHG96E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Mycobacterium Tuberculosis Complex Fluorescence PCR Kit (Lyophilized) | D-81649002AMTBC01DNVDE | AMTBC01D-AHG48E, AMTBC01D-AHG96E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Mycobacterium Tuberculosis Complex Detection Kit (Fluorescence PCR) | D-81649002AMTBC01HNZE | AMTBC01-AHG48E; AMTBC01-AHG96E; AMTBC01D-AHG48E; AMTBC01D-AHG96E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Neisseria Gonorrhoeae Fluorescence PCR Kit (Lyophilized) | D-81649002ANG01DBACU | ANG01D-AHG48E; ANG01D-AHG96E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Neisseria Gonorrhoeae Detection Kit (Fluorescence PCR) | D-81649002ANG01EKAN | ANG01-AHG48E; ANG01-AHG96E; ANG01D-AHG48E; ANG01D-AHG96E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Human Parainfluenza Virus Type Ⅰ/Ⅲ &Adenovirus Detection Kit (Fluorescence PCR) | D-81649002APA01E37Y | APA01-AHG48E; APA01-AHG96E; APA01D-AHG48E; APA01D-AHG96E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Treponema Pallidum Fluorescence PCR Kit (Lyophilized) | D-81649002ATP01DFBL5 | ATP01D-AHG48E/ATP01D-AHG96E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Treponema Pallidum Detection Kit (Fluorescence PCR) | D-81649002ATP01HAFU | ATP01-AHG48E/ATP01-AHG96E/ATP01D-AHG48E/ATP01D-AHG96E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Gene Scoper | D-81649002MFIA02F7JY | MFIA02-E | analizator | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| HG-N32 Nucleic Acid Purification System | D-81649002MNAP01JGSA | MNAP01 | odczynnik | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| HG-P960 Real-time PCR system | D-81649002MRQP04PJ48 | MRQP04-E | zestaw, analizator | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| HG-P320 Real-time PCR system | D-81649002MRQP06PN4S | MRQP06-E | analizator | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Rapid Group A Streptococcus DNA Test | D-81649002RGAS01JKST | RGAS01-AHG5E/ RGAS01-AHG25E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Rapid Human Papillomavirus (6/11) DNA Test | D-81649002RHPV201R6AR | RHPV201-AHG5E/RHPV201-AHG25E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |