Healgen Scientific Limited Liability Company
SRN US-MF-000018839 · United States
Asortyment
| Nazwa handlowa | UDI-DI | Nr katalogowy | Typ | Klasa | Podstawa | Status | Dostępny w PL |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Monkeypox IgG/IgM Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) | D-GCMKP-402aHG6P | GCMKP-402a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Mononucleosis IgG/IgM Rapid Test Cassette (Whole blood/Serum/Plasma) | D-GCMON-425aHG9Q | GCMON-425a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Mononucleosis IgG/lgM Rapid Test Cassette(Serum/Plasma) | D-GCMON-325aHG9B | GCMON-325a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Mononucleosis Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) | D-GCMON-402aHG8D | GCMON-402a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Multi-Drug Rapid Screen Test Cassette (Oral Fluid) | D-GBDSA-XXXXAHGES | GBDSA-XXXXA | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Multi-Drug Rapid Screen Test Cassette (Oral Fluid) | D-GBDSA-XXXXBHGEX | GBDSA-XXXXB | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Multi-Drug Rapid Screen Test Cassette (Oral Fluid) | D-GBDSA-XXXXGHGFQ | GBDSA-XXXXG | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Multi-Drug Rapid Screen Test Cassette (Oral Fluid) | D-GBDSA-XXXXHHGFV | GBDSA-XXXXH | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Multi-Drug Rapid Screen Test Cassette (Oral Fluid) | D-GBDSA-XXXXIHGG2 | GBDSA-XXXXI | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Multiplex Fluorescent Analyzer | 00810173653022 | OG-G260 | analizator, POCT | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Myo Control | D-FDMYO-PN20HGW7 | FDMYO-PN20 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Myo Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | D-FDMYO-402aHGFY | FDMYO-402a | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Myoglobin Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) | D-GDMYO-402aHGH5 | GDMYO-402a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Myoglobin/CK-MB/Troponin I Combo Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) | D-GDCAR-W435aHGDL | GDCAR-W435a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Myoglobin/CK-MB/Troponin I Combo Test Cassette (Serum/Plasma) | D-GDCAR-335aHGRS | GDCAR-335a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| NGAL Control | D-FINGA-PN20HGEP | FINGA-PN20 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| NGAL Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | D-FINGA-402aHGYD | FINGA-402a | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| NT-proBNP Control | D-FDBNP-PN20HGCW | FDBNP-PN20 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| NT-proBNP Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | D-FDBNP-402aHGWL | FDBNP-402a | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Norovirus Antigen Rapid Test Cassette (Feces) | D-GCNOR-602aHGCG | GCNOR-602a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Nucleic Acid Detection Kit for Reproductive Tract Infection Pathogens (9 Types)(Flowcytometry Fluorescence Hybridization Method) | 00810173656979 | 2RET9A01 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Nucleic Acid Detection Kit for Respiratory Tract Infection Pathogens (8 Types)(Flowcytometry Fluorescence Hybridization Method) | 00810173656986 | 2RYT8A01 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Nucleic Acid Genotyping Kit for Human Papillomavirus 18 types (Flowcytometry Fluorescence Hybridization Method) | 00810173656931 | 2HPV18A01 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Nucleic Acid Genotyping Kit for Human Papillomavirus 29 types(Flowcytometry Fluorescence Hybridization Method) | 00810173656948 | 2HPV29A01 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| One Step 3,4-Methylenedioxypyrovalerone Test Cassette (Urine) | D-GBMDP-102aHGXD | GBMDP-102a | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| One Step 3,4-Methylenedioxypyrovalerone Test Strip (Urine) | D-GBMDP-101aHGX6 | GBMDP-101a | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| One Step 6-MAM Test Cassette (Urine) | D-GBMAM-S102aHGCC | GBMAM-S102a | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| One Step 6-MAM Test Strip (Urine) | D-GBMAM-S101aHGC5 | GBMAM-S101a | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| One Step Amphetamine Test Strip (Urine) | D-GBAMP-101aHGSR | GBAMP-101a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| One Step Barbiturates Test Cassette (Urine) | D-GBBAR-102aHGLF | GBBAR-102a | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| One Step Barbiturates Test Strip (Urine) | D-GBBAR-101aHGL8 | GBBAR-101a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| One Step Benzodiazepines Test Cassette (Urine) | D-GBBZO-102aHG4Q | GBBZO-102a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| One Step Benzodiazepines Test Strip (Urine) | D-GBBZO-101aHG4H | GBBZO-101a | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| One Step Buprenorphine Test Cassette (Urine) | D-GBBUP-102aHGZM | GBBUP-102a | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| One Step Buprenorphine Test Strip (Urine) | D-GBBUP-101aHGZE | GBBUP-101a | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| One Step CK-MB Test Cassette (Serum/Plasma) | D-GDCKM-302aHGUB | GDCKM-302a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| One Step Chikungunya Ag Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) | D-GCCHK-402aHGQE | GCCHK-402a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| One Step Cotinine Test Cassette (Urine) | D-GBCOT-102aHGYL | GBCOT-102a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| One Step Cotinine Test Strip (Urine) | D-GBCOT-101aHGYD | GBCOT-101a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| One Step Drugs of Abuse Test Cassette (Urine) | D-GBXXX-102HGK4 | GBXXX-102 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| One Step Drugs of Abuse Test Dip Card (Urine) | D-GBXXX-105HGKK | GBXXX-105 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| One Step Drugs of Abuse Test Strip (Urine) | D-GBXXX-101HGJX | GBXXX-101 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| One Step EDDP Test Cassette (Urine) | D-GBEDD-102aHGGZ | GBEDD-102a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| One Step EDDP Test Strip (Urine) | D-GBEDD-101aHGGS | GBEDD-101a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| One Step Ecstasy Test Cassette (Urine) | D-GBMDM-102aHGVL | GBMDM-102a | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| One Step Ecstasy Test Strip (Urine) | D-GBMDM-101aHGVD | GBMDM-101a | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| One Step Ethyl Glucuronide Test Cassette (Urine) | D-GBETG-102aHGWA | GBETG-102a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| One Step Ethyl Glucuronide Test Strip (Urine) | D-GBETG-101aHGW3 | GBETG-101a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| One Step Fentanyl Test Cassette (Urine) | D-GBFEN-102aHGQK | GBFEN-102a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| One Step Fentanyl Test Strip (Urine) | D-GBFEN-101aHGQC | GBFEN-101a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |