GlucoSure Link

Apex Biotechnology Corp. · TW-MF-000019773

Wariant (UDI-DI)
UDI-DID-47136487601A15K
Secondary DI
Nr katalogowyS70453, S70454, S70455
Status rynkowyJuż niewprowadzane do obrotu w UE
Pierwsze wprowadzenieNone
Wersja EUDAMED2
Rodzaj (EMDN)REAGENTS › CLINICAL CHEMISTRY › CLINICAL CHEMISTRY - RAPID TESTS & POC › BLOOD TEST STRIPS (CC) - RT & POC › GLUCOSE TEST STRIPS; REAGENTS › CLINICAL CHEMISTRY › CLINICAL CHEMISTRY - RAPID TESTS & POC › BLOOD TEST STRIPS (CC) - RT & POC › CONTROLS/STANDARDS/CALIBRATORS (BLOOD TEST STRIPS) › BLOOD TEST STRIPS CONTROLS; IVD INSTRUMENTS › CHEMISTRY / IMMUNOCHEMISTRY INSTRUMENTS › CHEMISTRY / IMMUNOCHEMISTRY RAPID TESTS + POC TESTS › DIABETES MONITORING › BLOOD GLUCOSE METERS
Kody EMDNW0101060101 GLUCOSE TEST STRIPS
W010106010801 BLOOD TEST STRIPS CONTROLS
W0201060102 BLOOD GLUCOSE METERS
Wyrób (Basic UDI-DI)
Basic UDI-DIB-47136487601A15K
Nazwa wyrobuGlucoSure Link Blood Glucose Monitoring System
Model
Klasa ryzykaIVD, załącznik II wykaz B
Podstawa prawnaIVDD (legacy)
Typodczynnik, zestaw, analizator, samokontrola
Użytek profesjonalnynie
Dane dodatkowe

Brak Danych dodatkowych – dane z backendu interfejsu EUDAMED nie zostały jeszcze pobrane.