Apex Biotechnology Corp.
SRN TW-MF-000019773 · Taiwan
Asortyment
| Nazwa handlowa | UDI-DI | Nr katalogowy | Typ | Klasa | Podstawa | Status | Dostępny w PL |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Contrex Plus | D-47136487699ASAU | S5800012 | odczynnik, samokontrola, POCT | IVD, załącznik II wykaz B | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| Contrex Plus 4 | D-47136487602AS7S | S5800308, S5800153, S5800309, S5800154, S5800310, S5800155 | odczynnik, samokontrola | IVD, załącznik II wykaz B | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Contrex Plus 5 | D-47136487603C1SXV | S5800301 S5800303 S5800459 S5800460 S5800461 | odczynnik, samokontrola | IVD, załącznik II wykaz B | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Contrex Plus 6 | D-47136487603B1SXQ | S5800403 S5800404 S5800405 | odczynnik, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| Contrex Plus III | D-47136487601AS7M | S5800091 | odczynnik, samokontrola | IVD, załącznik II wykaz B | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Eclipse A1C | D-47136487600B05F | S54133, S54144, S54145, S54119 | odczynnik, zestaw, analizator, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| Eclipse PLUS | 04713648762198 | M034 | analizator, POCT | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Eclipse PLUS | D-47136487608B06P | S35010 | odczynnik, zestaw, analizator, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| Eclipse PLUS | D-47136487608BA1CTWR | S5641008 S5641009 | odczynnik, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| Eclipse PLUS | D-47136487608BACRT2W | S5641014 S5641015 | odczynnik, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| Eclipse PLUS | D-47136487608BCRTYV | S5641012 S5641013 | odczynnik, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| Eclipse PLUS | D-47136487608BMATYU | S5641010 S5641011 | odczynnik, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| Eclipse PLUS | D-47136487608BURS3Q | S5800401 S5800402 | odczynnik, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| GlucoSure Advance II | D-47136487603C163 | S70335 S70350 S70512 S70513 S70514 | odczynnik, zestaw, analizator, samokontrola | IVD, załącznik II wykaz B | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| GlucoSure Advance II | D-47136487603C1TXX | S5640626 S5640680 S5640679 S5641126 | odczynnik, samokontrola | IVD, załącznik II wykaz B | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| GlucoSure Autocode | D-47136487601A05H | S70123, S70488 | odczynnik, zestaw, analizator, samokontrola | IVD, załącznik II wykaz B | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| GlucoSure Autocode | D-47136487601AT7P | S5636096, S5640087, S5640249, S5640809, S5640259, S5636097, S5640088, S5640808, S5640751, S5640887, S5641016, S5641017 | odczynnik, samokontrola | IVD, załącznik II wykaz B | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| GlucoSure HT | D-47136487602A05N | S70385 | odczynnik, zestaw, analizator, samokontrola | IVD, załącznik II wykaz B | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| GlucoSure HT | D-47136487602AT7U | S5640693, S5640758, S5640657, S5640895, S5640918, S5640659 | odczynnik, samokontrola | IVD, załącznik II wykaz B | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| GlucoSure HT Link | D-47136487602A15Q | S70440, S70441, S70442 | odczynnik, zestaw, analizator, samokontrola | IVD, załącznik II wykaz B | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| GlucoSure Link | D-47136487601A15K | S70453, S70454, S70455 | odczynnik, zestaw, analizator, samokontrola | IVD, załącznik II wykaz B | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| GlucoSure Link | D-47136487601A1TX7 | S70453 S70454 S70455 | odczynnik, samokontrola, POCT | IVD, załącznik II wykaz B | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| GlucoSure POC | D-47136487603B05W | S84512, S84511 | odczynnik, zestaw, analizator, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| GlucoSure POC Compact | D-47136487603B15Y | S70466, S70467 | odczynnik, zestaw, analizator, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| GlucoSure POC Compact | D-47136487603B1TXS | S5641004 S5641005 S5641006 S5641007 | odczynnik, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| GlucoSure Star | D-47136487699A08Q | S70304, S70052, S70005, S70008 | odczynnik, zestaw, analizator, samokontrola | IVD, załącznik II wykaz B | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| GlucoSure Star | D-47136487699ATAW | S5636026, S5636046, S5636053, S5636084, S5636094 | odczynnik, samokontrola | IVD, załącznik II wykaz B | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| HemoSmart GOLD | D-47136487606A06A | S25009, S25032, S25033 | odczynnik, zestaw, analizator, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| HemoSmart GOLD | D-47136487606AHS2D | S5800112 | odczynnik, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| HemoSmart GOLD | D-47136487606AHT2F | S5640254, S5640365, S5640733, S5640255, S5640682, S5640745 | odczynnik, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| KET-1 | D-47136487609A06R | S11004, S11008, S11009 | odczynnik, zestaw, analizator, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| KETOSURE POC | 04713648764574 | M032 | analizator, POCT | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| KETOSURE POC | 04713648764581 | M033 | analizator, POCT | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| KETOSURE POC | D-47136487609B06U | S11015 | odczynnik, zestaw, analizator, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| KETOSURE POC | D-47136487609BKS3G | S5800358 | odczynnik, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| KETOSURE POC | D-47136487609BKT3J | S5640894 | odczynnik, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| KETOSURE POC | D-47136487609BU94 | S5400044 | analizator, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| MultiSure | D-47136487613ACSZH | S5800344 S5800345 | odczynnik, samokontrola, POCT | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| MultiSure | D-47136487613ACTZK | S5640826 S5640829 S5640825 S5640827 S5640831 S5640828 S5640830 | odczynnik, samokontrola, POCT | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| MultiSure | D-47136487613AT88 | S5640432 S5640437 S5640439 S5640431 | odczynnik, samokontrola, POCT | IVD, załącznik II wykaz B | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| MultiSure | D-47136487613ATS37 | S5800342 | odczynnik, samokontrola, POCT | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| MultiSure | D-47136487613ATT39 | S5640823 S5640821 S5640822 S5640824 | odczynnik, samokontrola, POCT | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| MultiSure | D-47136487613AUS3A | S5800343 S5800346 | odczynnik, samokontrola, POCT | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| MultiSure | D-47136487613AUT3C | S5640832 S5640833 | odczynnik, samokontrola, POCT | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| MultiSure GCTU | D-47136487613A062 | S81001, S81002 | odczynnik, zestaw, analizator, samokontrola | IVD, załącznik II wykaz B | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| MultiSure GK | D-47136487612A05V | S84005 | odczynnik, zestaw, analizator, samokontrola | IVD, załącznik II wykaz B | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| MultiSure GK | D-47136487612AKS25 | S5800269 | odczynnik, samokontrola | IVD, załącznik II wykaz B | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| MultiSure GK | D-47136487612AKT27 | S5640465, S5640466 | odczynnik, samokontrola | IVD, załącznik II wykaz B | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| MultiSure GK | D-47136487612AS7Z | S5800192 | odczynnik, samokontrola | IVD, załącznik II wykaz B | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| MultiSure GK | D-47136487612AT83 | S5640624, S5640451, S5640452 | odczynnik, samokontrola | IVD, załącznik II wykaz B | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |