Boditech Med Inc.
SRN KR-MF-000011028 · South Korea · https://www.boditech.co.kr/en
Asortyment
| Nazwa handlowa | UDI-DI | Nr katalogowy | Typ | Klasa | Podstawa | Status | Dostępny w PL |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| AFIAS Vitamin D Neo | 08806133005989 | SMFP-108 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| AFIAS Vitamin D Neo | 08806133041314 | SMFP-108 | odczynnik, zestaw | Klasa B | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| AFIAS Washing Cartridge | 08806133005392 | SMFP-79 | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane | |
| AFIAS hsCRP | 08806133006177 | SMFP-78 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| AFIAS hsCRP | 08806133043226 | SMFP-78 | odczynnik, zestaw | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| AFIAS iFOB Neo | 08806133045152 | SMFP-148 | odczynnik, zestaw | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| AFIAS sphingotest® penKid® | 08806133045206 | SMFP-156 | odczynnik, zestaw | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| AFIAS sphingotest® penKid® | 08806133050750 | SMFP-156-1 | odczynnik, zestaw | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| AFIAS β-hCG Plus | 08806133005620 | SMFP-52 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| AFIAS-1 | 08806133010051 | FPRR019 | analizator, POCT | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| AFIAS-10 | 08806133010310 | FPRR038 | analizator, POCT | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| AFIAS-1H | 08806133010600 | FPRR054 | analizator, POCT | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| AFIAS-3 | 08806133010341 | FPRR040 | analizator, POCT | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| AFIAS-6 | 08806133010037 | FPRR020 | analizator, POCT | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Alchemis | 08806133010488 | FPRR048 | analizator | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Boditech Estradiol Calibrator | 08806133050590 | CFPO-435 | odczynnik, zestaw | Klasa B | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Boditech Estradiol Control | 08806133050583 | CFPO-434 | odczynnik, zestaw | Klasa B | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Boditech Free PSA Calibrator | 08806133048528 | CFPO-409 | odczynnik | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Boditech Free PSA Control | 08806133048511 | CFPO-406 | odczynnik, zestaw | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Boditech IGRA-TB Control | 08806133049013 | CFPO-294 | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane | |
| Boditech PSA Calibrator | 08806133048504 | CFPO-277 | odczynnik | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Boditech PSA Control | 08806133048498 | CFPO-250 | odczynnik | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Boditech iFOB Neo Calibrator | 08806133048979 | CFPO-379 | odczynnik | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Boditech iFOB Neo Control | 08806133048962 | CFPO-14 | odczynnik | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Boditech sphingotest® penKid® Calibrator | 08806133050071 | CFPO-403 | odczynnik | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Boditech sphingotest® penKid® Control | 08806133050064 | CFPO-402 | odczynnik | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| C-tip (10 μL) | 08806133080573 | CFPO-91 | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane | |
| C-tip (30 μL) | 08806133080566 | CFPO-199 | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane | |
| CBChroma™ | 08806133010587 | FPRR060 | analizator | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Chemichroma™ | 08806133010532 | FPRR058 | analizator | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| EZ POC Analyzer | 08806133010259 | FPRR034 | analizator | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| EZ POC System check cartridge | 08806133090633 | FPCC154 | zestaw | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| IsoAmplar | 08806133010471 | FPRR043 | analizator | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Microcuvettes | 08806133080030 | CFPO-27 | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane | |
| QDx Instacheck™ System check cartridge | 08806133081488 | FPCC156 | zestaw | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| QDx Instacheck™-II | 08806133010204 | FPRR039 | analizator | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Rapid-OR³ | 08806133010648 | FPRR040-11 | analizator, POCT | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Rapid-OR³ System check cartridge | 08806133013014 | FPCC216 | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane | |
| Urochroma™ | 08806133010556 | FPRR062 | analizator | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| ez-Tracker System check cartridge | 08806133081389 | ET001-SC | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane | |
| ez-Track¹ | 08806133010426 | FPRR019-15 | analizator | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| hemochroma PLUS | 08806133049952 | FPRR016 | analizator, POCT | Klasa B | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| hemochroma PLUS Calibrator | 08806133050033 | CFPO-35 | POCT | Klasa B | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| hemochroma PLUS Control | 08806133050019 | CFPO-30 | POCT | Klasa B | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| hemochroma PLUS Control Set | 08806133050026 | CFPO-29 | POCT | Klasa B | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| i-Chamber | 08806133010013 | FPRR009 | analizator | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| i50P Red tip | 08806133051597 | CFPT-41 | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane | |
| ichroma™ AFP Neo | 08806133044216 | CFPC-156 | odczynnik, zestaw | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| ichroma™ BNP | 08806133043363 | CFPC-121 | odczynnik, zestaw | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| ichroma™ CA19-9 | 08806133043837 | CFPC-139 | odczynnik, zestaw | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |