Boditech Med Inc.
SRN KR-MF-000011028 · South Korea · https://www.boditech.co.kr/en
Asortyment
| Nazwa handlowa | UDI-DI | Nr katalogowy | Typ | Klasa | Podstawa | Status | Dostępny w PL |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| AFIAS HbA1c Neo | 08806133005965 | SMFP-109 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| AFIAS IGRA-TB | 08806133045336 | SMFP-99 | odczynnik, zestaw | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| AFIAS IL-6 | 08806133005651 | SMFP-74 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| AFIAS IL-6 | 08806133041482 | SMFP-74 | odczynnik, zestaw | Klasa B | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| AFIAS Infliximab | 08806133005743 | SMFP-75 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| AFIAS Insulin | 08806133006672 | SMFP-174 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| AFIAS KL-6 | 08806133006689 | SMFP-155 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| AFIAS LH | 08806133005026 | SMFP-6 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| AFIAS Microalbumin | 08806133005163 | SMFP-30 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| AFIAS Microalbumin | 08806133045374 | SMFP-30 | odczynnik, zestaw | Klasa B | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| AFIAS MxA/CRP | 08806133005910 | SMFP-102 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| AFIAS Myoglobin | 08806133005286 | SMFP-34 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| AFIAS Myoglobin Neo | 08806133006115 | SMFP-127 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| AFIAS NORO | 08806133005309 | SMFP-26 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| AFIAS NORO | 08806133041796 | SMFP-26 | odczynnik, zestaw | Klasa B | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| AFIAS NT-proBNP | 08806133005231 | SMFP-36 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| AFIAS NT-proBNP/ST2 | 08806133006269 | SMFP-85 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| AFIAS NT-proBNP/ST2 | 08806133042830 | SMFP-85 | odczynnik, zestaw | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| AFIAS PCT Plus | 08806133005378 | SMFP-85 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| AFIAS PCT Plus G | 08806133006122 | SMFP-112 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| AFIAS PCT Plus G | 08806133044414 | SMFP-112 | odczynnik, zestaw | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| AFIAS PCT X | 08806133006139 | SMFP-119 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| AFIAS PCT X | 08806133044506 | SMFP-119 | odczynnik, zestaw | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| AFIAS PRL | 08806133005033 | SMFP-8 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| AFIAS PSA Neo | 08806133043653 | SMFP-130 | odczynnik, zestaw | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| AFIAS PTH | 08806133006283 | SMFP-161 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| AFIAS Progesterone | 08806133005224 | SMFP-94 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| AFIAS ROTA | 08806133005293 | SMFP-25 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| AFIAS RSV | 08806133005972 | SMFP-126 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| AFIAS Rituximab | 08806133006429 | SMFP-110 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| AFIAS Rota/Adeno | 08806133005316 | SMFP-43 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| AFIAS ST2 | 08806133005583 | SMFP-70 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| AFIAS Strep A | 08806133006825 | SMFP-177 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| AFIAS System check cartridge | 08806133006412 | FPCC128 | zestaw | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| AFIAS T3 | 08806133005125 | SMFP-18 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| AFIAS TSH | 08806133005149 | SMFP-20 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| AFIAS TSH Plus | 08806133005606 | SMFP-38 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| AFIAS Testosterone | 08806133005194 | SMFP-29 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| AFIAS Testosterone | 08806133040997 | SMFP-29 | odczynnik, zestaw | Klasa B | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| AFIAS Tn-I Plus | 08806133006061 | SMFP-35 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| AFIAS Tn-I Plus | 08806133043080 | SMFP-35 | odczynnik, zestaw | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| AFIAS Total Anti-Infliximab | 08806133005873 | SMFP-76 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| AFIAS Total IgE | 08806133005859 | SMFP-84 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| AFIAS Total βhCG | 08806133005095 | SMFP-3 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| AFIAS Total βhCG | 08806133046975 | SMFP-3 | odczynnik, zestaw | Klasa B | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| AFIAS Troponin T | 08806133005736 | SMFP-95 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| AFIAS Troponin T | 08806133043172 | SMFP-95 | odczynnik, zestaw | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| AFIAS Troponin T | 08806133050927 | SMFP-95-1 | odczynnik, zestaw | Klasa C | IVDR | Nieprzeznaczone na rynek UE | nieznane |
| AFIAS Ustekinumab | 08806133006207 | SMFP-114 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| AFIAS Vedolizumab | 08806133006191 | SMFP-115 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |