Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
SRN CN-MF-000017965 · China
Asortyment
| Nazwa handlowa | UDI-DI | Nr katalogowy | Typ | Klasa | Podstawa | Status | Dostępny w PL |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| COVID-19/Flu A&B/RSV/Adeno Ag Combo Rapid Test Cassette (Swab) | 06950996002806 | GCFCRA-T525a-DRH1 | odczynnik, zestaw, samokontrola | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| COVID-19/Flu A&B/RSV/Adeno Ag Combo Rapid Test Cassette (Swab) | 06950996002813 | GCFCRA-T525a-DRH5 | odczynnik, zestaw, samokontrola | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| COVID-19/Flu A&B/RSV/Adeno Ag Combo Rapid Test Cassette (Swab) | 06950996002820 | GCFCRA-T525a-DRH7 | odczynnik, zestaw, samokontrola | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| COVID-19/Flu A&B/RSV/Adeno Ag Combo Rapid Test Cassette (Swab) | 06950996002837 | GCFCRA-T525a-DRH20 | odczynnik, zestaw, samokontrola | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| COVID-19/Flu A&B/RSV/Adeno Ag Combo Rapid Test Cassette (Swab) | 06950996002844 | GCFCRA-T525a-DR | odczynnik, zestaw | Klasa B | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| COVID-19/Flu A&B/RSV/Adeno Ag Combo Rapid Test Cassette (Swab) | D-GCFCRA-T525a8X | GCFCRA-T525a | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| COVID-19/Flu A&B/RSV/Adeno Ag Control Kit | D-GCFCRA-PN27N | GCFCRA-PN2 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| COVID-19/Flu A&B/RSV/Adeno/HPIV/HMPV/RhV/M. pneumoniae Ag Combo Rapid Test Cassette (Swab) | D-GCRESA-T555aNB | GCRESA-T555a | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| COVID-19/Flu A/Flu B/RSV/ADV/M.P Ag Combo Rapid Test Cassette (Swab) | D-GCFCRAMP-T535aDE | GCFCRAMP-T535a | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| CRP / SAA Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | D-FDCS-T402a2T | FDCS-T402a | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| CRP Control | D-W0102152003CN | FDWCR-PN20 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| CRP Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | 06950996003780 | FDWCR-402a-DR10 | odczynnik, zestaw, POCT | Klasa B | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| CRP Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | 06950996003797 | FDWCR-402a-DR | odczynnik, zestaw, POCT | Klasa B | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| CRP Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | 06950996049535 | FDWCR-402a-DRHG | odczynnik, zestaw, POCT | Klasa B | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| CRP Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | D-FDWCR-402a7R | FDWCR-402a | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| CRP/SAA Control | D-FDCS-PN2076 | FDCS-PN20 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| CT Control | D-FDCT-PN207K | FDCT-PN20 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Calcitonin Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | D-FECAL-402aQZ | FECAL-402a | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Calprotectin Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | D-FDCAL-602aQQ | FDCAL-602a | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Candida albicans Antigen Rapid Test Cassette (Swab) | D-GCCA-502aQC | GCCA-502a | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Carcinoembryonic Antigen Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) | D-GECEA-402aOGJW | GECEA-402a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Carcinoembryonic Antigen Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) | D-GECEA-402aPK | GECEA-402a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Carcinoembryonic Antigen Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) | D-OGGECEA-402aBG | GECEA-401a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Carcinoembryonic Antigen Rapid Test Strip (Whole Blood/Serum/Plasma) | D-GECEA-401aPG | GECEA-401a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Carcinoembryonic Antigen Rapid Test Strip (Whole Blood/Serum/Plasma) | D-OGGECEA-401aBD | GECEA-401a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Cardiac Markers Control | D-FDCAR-LP37D | FDCAR-LP3 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Cell Preservation Solution | 06950996066686 | N3003B | odczynnik, zestaw | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Chagas Ab Rapid Test Cassette (Serum/Plasma) | D-GCCHA-302aPH | GCCHA-302a | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Chagas Ab Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) | D-GCCHA-402aPQ | GCCHA-402a | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Chikungunya IgG/IgM Rapid Test Cassette(Whole Blood/Serum/Plasma) | D-GCCHK(IgG/IgM)-402b6J | GCCHK(IgG/IgM)-402b | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Chikungunya IgM Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) | D-GCCHK(IgM)-402aZB | GCCHK(IgM)-402a | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Chikungunya IgM Rapid Test Cassette (Serum/Plasma) | D-GCCHK(IgM)-302aZ4 | GCCHK(IgM)-302a | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Chikungunya IgM/IgG Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) | D-GCCHK(IgM/IgG)-402a94 | GCCHK(IgM/IgG)-402a | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Chlamydia Trachomatis Antigen Rapid Test (Cassette) (Swab/Urine) | D-GCCHL-502aUE | GCCHL-502a | zestaw | IVD, załącznik II wykaz B | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Clinical Emergency Lyophilized Kit 15 | 06950996050296 | EC-001 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Clostridium difficile Antigen GDH Rapid Test Cassette (Feces) | D-GCCD(GDH)-602aH3 | GCCD(GDH)-602a | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Clostridium difficile GDH & Toxin A/B Rapid Test Cassette (Feces) | D-GCCD-602aRS | GCCD-602a | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Clostridium difficile Toxin A&B Rapid Test Casette (Feces) | D-GCCD(ToxinAB)-602aZC | GCCD(Toxin A/B)-602a | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Coronavirus Ag Rapid Test Cassette (Swab) | D-GCCOV-502a-NA9T | GCCOV-502a-NA | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Coronavirus Ag Rapid Test Cassette (Swab) | D-GCCOV-502a-NNAM | GCCOV-502a-NN | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Coronavirus Ag Rapid Test Cassette (Swab) | D-GCCOV-502a4A | GCCOV-502a | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Cortisol Control | D-FKCOR-PN20F2 | FKCOR-PN20 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Cortisol Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | D-FKCOR-302a73 | FKCOR-302a | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Cortisol Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | D-FKCOR-402a7A | FKCOR-402a | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Cryptococcal Ag Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma/Cerebral Spinal Fluid) | D-GCCr(Ag)-402aRU | GCCr(Ag)-402a | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| CysC Control | D-FICYS-PN20KB | FICYS-PN20 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| CysC Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | D-FICYS-402aBK | FICYS-402a | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| D-Dimer Control | D-FDDDI-PN20YZ | FDDDI-PN20 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| D-Dimer Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | D-FDDDI-402aR9 | FDDDI-402a | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| D-Dimer Rapid Test Cassette (Whole Blood/Plasma) | D-GDDDI-402bS8 | GDDDI-402b | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |