Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
SRN CN-MF-000017965 · China
Asortyment
| Nazwa handlowa | UDI-DI | Nr katalogowy | Typ | Klasa | Podstawa | Status | Dostępny w PL |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| AMH Control | D-FAAMH-PN20ZF | FAAMH-PN20 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| AMH Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | D-FAAMH-302aRG | FAAMH-302a | odczynnik, zestaw, CDx | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| AMH Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | D-FAAMH-402aRP | FAAMH-402a | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Adenovirus Antigen Control Kit | D-GCADE-PN23K | GCADE-PN2 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Adenovirus Antigen FIA Control Kit | D-FCADE-PN22U | FCADE-PN2 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Adenovirus Antigen Fluorescence Rapid Test Cassette (Swab) | D-FCADE-502CaEN | FCADE-502Ca | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Adenovirus Antigen Fluorescence Rapid Test Cassette (Swab) | D-FCADE-502aMC | FCADE-502a | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Adenovirus Antigen Rapid Test Cassette (Swab) | D-GCADE-502CaFM | GCADE-502Ca | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Adenovirus Antigen Rapid Test Cassette (Swab) | D-GCADE-502aN9 | GCADE-502a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Adenovirus Rapid Test Cassette (Feces) | D-GCADE-602aNG | GCADE-602a | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Alpha-Fetoprotein Rapid Test Cassette(Whole Blood/Serum/Plasma) | D-GEAFP-402aUZ | GEAFP-402a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Alpha-Fetoprotein Rapid Test Strip (Whole Blood/Serum/Plasma) | D-GEAFP-401aUW | GEAFP-401a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Analysis Kit for Fifteen Autoantibodies Spectrum (Flowcytometry Fluorescence Method) | 06950996004442 | 1AA15B11 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Anti-Tissue-Transglutaminase IgA Rapid Test Cassette (Whole Blood) | D-GGTTG-402aOGJP | GGTTG-402a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Automatic Biochemistry Analyzer | 06950996035330 | Diag-H200 | analizator, POCT | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| BNP Control | D-FDBNA-PN20ZV | FDBNA-PN20 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| BNP Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | D-FDBNA-402aS5 | FDBNA-402a | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Beta-HCG Control | D-FAHCG-PN20XV | FAHCG-PN20 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Beta2-MG Control | D-FIMG-PN20AK | FIMG-PN20 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Bladder Tumor Antigen Rapid Test Cassette (Urine) | D-GEBTA-102aWA | GEBTA-102a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Bordetella Pertussis Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold) | D-GCBP-502aOGKF | GCBP-502a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Brucella Antibody Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) | D-GCBRU-402a4N | GCBRU-402a | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Brucella IgG/IgM Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) | D-GCBRU(IgG/IgM)-402a3Y | GCBRU(IgG/IgM)-402a | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| C-Reactive Protein Semi-Quantitative Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) | D-GDCRP-402a3X | GDCRP-402a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| C-Reactive Protein Semi-Quantitative Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) | D-GDCRP-402aOG4A | GDCRP-402a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| CARBA 5 In 1 Rapid Test Cassette | D-GCCRE-T1402a25 | GCCRE-T1402a | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| CEA Control | D-FECEA-PN20WE | FECEA-PN20 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| CEA Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | D-FECEA-402aNN | FECEA-402a | odczynnik, zestaw, POCT, CDx | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| CK-MB Control | D-FDCKM-PN205U | FDCKM-PN20 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| CK-MB Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | D-FDCKM-402aVZ | FDCKM-402a | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| CK-MB Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) | D-GDCKM-402aOGVD | GDCKM-402a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| CK-MB Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) | D-GDCKM-402aWW | GDCKM-402a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| COVID-19 & Influenza A/B Rapid Test Cassette (Swab) | D-GCFC-525SaM8 | GCFC-525Sa | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| COVID-19 /Flu A&B /RSV Ag Combo Rapid Test Cassette (Swab) | D-GCFCR-T525a-NNNG | GCFCR-T525a-NN | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| COVID-19 Ag & B.1.1.7 Mutant Strain Combo Test Cassette (Swab) | D-GCCOV(B117)-525aKE | GCCOV(B117)-525a | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| COVID-19 Ag Rapid Test Cassette (Oral Fluid) | D-GCCOV-702a4Q | GCCOV-702a | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| COVID-19 Antigen Control Kit | D-GCCOV(Ag)-PNF6 | GCCOV(Ag)-PN10，GCCOV(Ag)-PN20 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| COVID-19 IgG/IgM CONTROL Kit | D-GCCOV-PNN4 | GCCOV-PN10，GCCOV-PN20 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) | D-GCCOV-402BaY7 | GCCOV-402Ba | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) | D-GCCOV-402a43 | GCCOV-402a | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| COVID-19+Flu A&B+RSV Ag Combo Rapid Test Cassette (Swab) | D-GCFCR-T525Sa-DD4H | GCFCR-T525Sa-DD | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| COVID-19/Flu A&B Ag Combo Rapid Test Cassette (Swab) | 06950996002271 | GCFC-T502a-DR | odczynnik, zestaw | Klasa B | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| COVID-19/Flu A&B Ag Combo Rapid Test Cassette (Swab) | 06950996002288 | GCFC-T502a-H1 | odczynnik, zestaw | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| COVID-19/Flu A&B Ag Combo Rapid Test Cassette (Swab) | 06950996002295 | GCFC-T502a-H2 | odczynnik, zestaw | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| COVID-19/Flu A&B Ag Combo Rapid Test Cassette (Swab) | 06950996002301 | GCFC-T502a-H4 | odczynnik, zestaw | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| COVID-19/Flu A&B Ag Combo Rapid Test Cassette (Swab) | 06950996002318 | GCFC-T502a-H5 | odczynnik, zestaw | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| COVID-19/Flu A&B Ag Combo Rapid Test Cassette (Swab) | 06950996002325 | GCFC-T502a-H7 | odczynnik, zestaw | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| COVID-19/Flu A&B Ag Combo Rapid Test Cassette (Swab) | 06950996002332 | GCFC-T502a-H20 | odczynnik, zestaw | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| COVID-19/Flu A&B Ag Combo Rapid Test Cassette (Swab) | D-GCFC-T502aUE | GCFC-T502a | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| COVID-19/Flu A&B/RSV Ag Combo Rapid Test Cassette (Swab) | D-GCFCR-T525a3T | GCFCR-T525a | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |