Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
SRN CN-MF-000017965 · China
Asortyment
| Nazwa handlowa | UDI-DI | Nr katalogowy | Typ | Klasa | Podstawa | Status | Dostępny w PL |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Rheumatoid Factor IgM Rapid Test Cassette (Serum/Plasma) | D-GGRF(IgM)-302aWT | GGRF(IgM)-302a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Rotavirus Rapid Test Cassette (Feces) | 06950996002462 | GCROA-602a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Rotavirus and Adenovirus Antigen Control Kit | D-GCROA/ADE-PN2QK | GCROA/ADE-PN2 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Rotavirus and Adenovirus Combo Rapid Test Cassette (Feces) | D-GCROA/ADE-602aRF | GCROA/ADE-602a | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| S. typhi Ag Rapid Test Cassette (Serum/Plasma/Feces) | D-GCSAL(ST)-602aS7 | GCSAL(ST)-602a | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| S100-β Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | D-FIS100-402a99 | FIS100-402a | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| SAA Control | D-FDSAA-PN2056 | FDSAA-PN20 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| SAA QuantitativeTest Kit (Time-Resolved FIA) | D-FDSAA-402aVB | FDSAA-402a | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| SARS-CoV-2 + Flu A&B Ag Test Kit (Time-Resolved FIA) | D-FCFC-T502aTH | FCFC-T502a | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| SARS-CoV-2 Ag Fluorescence Rapid Test Cassette (Swab) | D-FCCOV-502a3D | FCCOV-502a | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| SARS-CoV-2 Delta-series Mutant Strain Ag Rapid Test Cassette (Swab) | D-GCCOV(Del)-T502aUL | GCCOV(Del)-T502a | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Rapid Test Cassette(Whole Blood/Serum/Plasma) | D-GCCOV(NAb)-402bCQ | GCCOV(NAb)-402b | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| SHBG Control | D-FKSHB-PN20EB | FKSHB-PN20 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| SHBG Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | D-FKSHB-402a6K | FKSHB-402a | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Saliva Alcohol Test Strip | D-DAL-701a3J | DAL-701a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Smart Rapid COVID-19 & Flu A/B Ag Test Device | D-GCFC-T503aUH | GCFC-T503a | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Smart Rapid COVID-19 Ag Test Device | D-GCCOV-503a4D | GCCOV-503a | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Strep A Antigen Control Kit | D-GCSTR-PN2Q4 | GCSTR-PN2 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Strep A Rapid Test Cassette (Throat Swab) | 06950996053938 | GCSTR-502a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Strep A Rapid Test Cassette (Throat Swab) | D-GCSTR-502CSaJM | GCSTR-502CSa | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Strep A Rapid Test Cassette (Throat Swab) | D-GCSTR-502CaD3 | GCSTR-502Ca | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Strep A Rapid Test Strip (Throat Swab) | 06950996025713 | GCSTR-501a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Strep A Rapid Test Strip (Throat Swab) | D-GCSTR-501CSaJE | GCSTR-501CSa | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Strep A Rapid Test Strip (Throat Swab) | D-GCSTR-501CaCW | GCSTR-501Ca | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Survival Motor Neuron Genes 1, 2 (SMN1, SMN2) Exon Deletion Detection Kit (Fluorescence Quantitative PCR Method) | 06950996004534 | N7001A | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Syphilis Ab Rapid Test Cassette (Serum/Plasma) | D-GCSYP-302aG8 | GCSYP-302a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Syphilis Ab Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) | 06950996002363 | GCSYP-402a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Syphilis Ab Rapid Test Strip (Serum/Plasma) | D-GCSYP-301aG5 | GCSYP-301a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Syphilis Ab Rapid Test Strip (Whole Blood/Serum/Plasma) | D-GCSYP-401aGC | GCSYP-401a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| T3 Control | D-FKTT3-PN20FL | FKTT3-PN20 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| T3 Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | D-FKTT3-402a7U | FKTT3-402a | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| T4 Control | D-FKTT4-PN20FZ | FKTT4-PN20 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| T4 Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | D-FKTT4-402a89 | FKTT4-402a | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| TES Control | D-FKTES-PN20L8 | FKTES-PN20 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| TES Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | D-FKTES-402aCG | FKTES-402a | odczynnik, zestaw, samokontrola, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| TSH Control | D-FITSH-PN20MR | FITSH-PN20 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| TSH Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | 06950996003841 | FKTSH-402a-DR10 | odczynnik, zestaw, POCT | Klasa B | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| TSH Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | 06950996003858 | FKTSH-402a-DR | odczynnik, zestaw, POCT | Klasa B | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| TSH Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | 06950996013130 | FKTSH-402a-DRHG | odczynnik, zestaw, POCT | Klasa B | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| TSH Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | D-FKTSH-402aFF | FKTSH-402a | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| TSH Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | D-FKTSH-402bFH | FKTSH-402b | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Total IgE Rapid Test Cassette (Serum/Plasma) | D-GGIGE-302aX2 | GGIGE-302a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Total IgE Rapid Test Cassette (Serum/Plasma) | D-OGGGIGE-302aJX | GGIGE-302a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Toxoplasma gondii (Toxo) IgG Rapid Test | D-GCTOX(IgG)-302a8K | GCTOX(IgG)-302a | zestaw | IVD, załącznik II wykaz B | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Toxoplasma gondii (Toxo) IgG/IgM Rapid Test | D-GCTOX(IgG/IgM)-302a4G | GCTOX(IgG/IgM)-302a | zestaw | IVD, załącznik II wykaz B | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Toxoplasma gondii (Toxo) IgM Rapid Test | D-GCTOX(IgM)-302aBR | GCTOX(IgM)-302a | zestaw | IVD, załącznik II wykaz B | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Transferrin Rapid Test Cassette (Feces) | D-GETF-602a4W | GETF-602a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Transferrin Rapid Test Device (Feces) | D-GETF-606a5A | GETF-606a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Transferrin Rapid Test Strip (Feces) | D-GETF-601a4T | GETF-601a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Trichomonas Ag Rapid Test Cassette (Swab) | D-GCTV-502a9Z | GCTV-502a | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |