Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
SRN CN-MF-000017965 · China
Asortyment
| Nazwa handlowa | UDI-DI | Nr katalogowy | Typ | Klasa | Podstawa | Status | Dostępny w PL |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| PRL Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | D-FAPRL-402a6Y | FAPRL-402a | odczynnik, zestaw, POCT, CDx | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| PROG Control | D-FAPRO-PN20FX | FAPRO-PN20 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| PROG Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | D-FAPRO-402a87 | FAPRO-402a | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| PTH Control | D-FKPTH-PN20MC | FKPTH-PN20 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| PTH Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | D-FKPTH-402aDL | FKPTH-402a | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Premom Pregnancy Test | D-PMS-120YW | PMS-120 | zestaw, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Premom Pregnancy Test | D-PMS-150Z7 | PMS-150 | zestaw, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Procalcitonin Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) | D-GDPCT-402a5B | GDPCT-402a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Procalcitonin Semi-Quantitative Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) | D-GDPCT-T402aOGST | GDPCT-T402a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Procalcitonin Semi-Quantitative Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) | D-OGGDPCT-T402aBZ | GDPCT-T401a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Procalcitonin Semi-Quantitative Rapid Test Strip (Whole Blood/Serum/Plasma) | D-GDPCT-T401aC3 | GDPCT-T401a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Procalcitonin Semi-Quantitative Rapid Test Strip (Whole Blood/Serum/Plasma) | D-OGGDPCT-T401aBW | GDPCT-T401a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Prostate Specific Antigen (PSA) Rapid Test Cassette (Serum/Plasma) | D-GEPSA-302a6L | GEPSA-302a | zestaw | IVD, załącznik II wykaz B | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Prostate Specific Antigen (PSA) Rapid Test Cassette (Whole blood/Serum/Plasma) | D-GEPSA-402a6T | GEPSA-402a | zestaw | IVD, załącznik II wykaz B | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Prostate Specific Antigen (PSA) Rapid Test Strip (Serum/Plasma) | D-GEPSA-301a6H | GEPSA-301a | zestaw | IVD, załącznik II wykaz B | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Prostate Specific Antigen (PSA) Rapid Test Strip (Whole blood/Serum/Plasma) | D-GEPSA-401a6Q | GEPSA-401a | zestaw | IVD, załącznik II wykaz B | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Quantitative Analysis Kit for Alpha-fetoprotein and Carcino-embryonic antigen (Flowcytometry Fluorescence Method) | 06950996004466 | 1TM2B11 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Quantitative Analysis Kit for Four Inflammatory Markers (Flowcytometry Fluorescence Method) | 06950996004503 | 1IF4B11 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Quantitative Analysis Kit for Pepsinogen I, Pepsinogen II and Gastrin-17(Flowcytometry Fluorescence Method) | 06950996004459 | 1GF3B11 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Quantitative Analysis Kit for Seven Tumor Markers (Flowcytometry Fluorescence Method) | 06950996004428 | 1TM7B11 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Quantitative Analysis Kit for Six Cytokines (Flowcytometry Fluorescence Method) | 06950996004497 | 1CK6B11 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Quantitative Analysis Kit for Six Tumor Markers (Flowcytometry Fluorescence Method) | 06950996004435 | 1TM6B11 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Quantitative Analysis Kit for Three Tumor Markers (Flowcytometry Fluorescence Method) | 06950996004411 | 1TM3B11 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| RSV Antigen Control Kit | D-GCRSV-PNVK | GCRSV-PN2，GCRSV-PN10 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| RSV Antigen FIA Control Kit | D-FCRSV-PN2PT | FCRSV-PN2 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| RSV Antigen Fluorescence Rapid Test Cassette (Swab) | D-FCRSV-502CaCW | FCRSV-502Ca | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| RSV Antigen Rapid Test Cassette (Swab) | 06950996002431 | GCRSV-502a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| RSV/Adenovirus Antigen Combo Fluorescence Rapid Test Cassette (Swab) | D-FCRA-T502aZK | FCRA-T502a | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Rapid COVID-19 (Antigen) Self-Test | D-GCCOV-502a-H10OGESV | GCCOV-502a-H10OGE | zestaw, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Rapid COVID-19 (Antigen) Self-Test | D-GCCOV-502a-H15OGETY | GCCOV-502a-H15OGE | zestaw, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Rapid COVID-19 (Antigen) Self-Test | D-GCCOV-502a-H1OGEEP | GCCOV-502a-H1OGE | zestaw, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Rapid COVID-19 (Antigen) Self-Test | D-GCCOV-502a-H20OGET8 | GCCOV-502a-H20OGE | zestaw, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Rapid COVID-19 (Antigen) Self-Test | D-GCCOV-502a-H25OGEUB | GCCOV-502a-H25OGE | zestaw, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Rapid COVID-19 (Antigen) Self-Test | D-GCCOV-502a-H2OGEEW | GCCOV-502a-H2OGE | zestaw, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Rapid COVID-19 (Antigen) Self-Test | D-GCCOV-502a-H3OGEF5 | GCCOV-502a-H3OGE | zestaw, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Rapid COVID-19 (Antigen) Self-Test | D-GCCOV-502a-H5OGEFK | GCCOV-502a-H5OGE | zestaw, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Rapid COVID-19 (Antigen) Self-Test | D-GCCOV-502a-H7OGEFZ | GCCOV-502a-H7OGE | zestaw, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Rapid COVID-19 (Antigen) Self-Test | D-GCCOV-502a-H8OGEG8 | GCCOV-502a-H8OGE | zestaw, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Rapid COVID-19 + Influenza Antigen Test | 06950996063111 | GCFC-525a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Rapid COVID-19 Antigen Test Strip | D-GCCOV-501a47 | GCCOV-501a | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Rapid Flu A&B+RSV+Adeno Antigen Test | 06950996004084 | GCFRA-T525a-DRH1 | odczynnik, zestaw, samokontrola | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Rapid Flu A&B+RSV+Adeno Antigen Test | 06950996004091 | GCFRA-T525a-DRH5 | odczynnik, zestaw, samokontrola | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Rapid Flu A&B+RSV+Adeno Antigen Test | 06950996004107 | GCFRA-T525a-DRH7 | odczynnik, zestaw, samokontrola | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Rapid Flu A&B+RSV+Adeno Antigen Test | 06950996004114 | GCFRA-T525a-DRH20 | odczynnik, zestaw, samokontrola | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Rapid Influenza A & B Antigen Test | 06950996002608 | GCFLU(A/B)-502a-DRH1 | odczynnik, zestaw, samokontrola | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Rapid Influenza A & B Antigen Test | 06950996002615 | GCFLU(A/B)-502a-DRH2 | odczynnik, zestaw, samokontrola | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Rapid Influenza A & B Antigen Test | 06950996002622 | GCFLU(A/B)-502a-DRH5 | odczynnik, zestaw, samokontrola | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Rapid Influenza A & B Antigen Test | 06950996002639 | GCFLU(A/B)-502a-DRH7 | odczynnik, zestaw, samokontrola | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Rapid Influenza A & B Antigen Test | 06950996002646 | GCFLU(A/B)-502a-DRH20 | odczynnik, zestaw, samokontrola | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Renal Function Glucose and Lipid Lyophilized Kit 10 | 06950996019323 | KF-002 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |