Hangzhou Genesis Biodetection and Biocontrol Co., Ltd.
SRN CN-MF-000013495 · China · https://www.genesis-ivd.com
Asortyment
| Nazwa handlowa | UDI-DI | Nr katalogowy | Typ | Klasa | Podstawa | Status | Dostępny w PL |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Extended ViralTrans | 16972698600361 | M221012 | odczynnik | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Extended ViralTrans | 16972698601207 | M221007b | odczynnik | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Extended ViralTrans | 16972698601450 | M221015 | odczynnik | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Extended ViralTrans | 16972698603027 | M221013 | odczynnik | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Filariasis IgG/IgM Rapid Test | 16972698603713 | P231120 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Flu & COVID-19 Antigen Combo Rapid Test | 16972698600835 | P213110 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Flu & COVID-19 Antigen Duo Rapid Test | 16972698600606 | P211137 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Flu & COVID-19 Antigen Duo Rapid Test | 16972698604277 | P211146 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Flu A+B Antigen Rapid Test | 16972698600026 | P211002 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Flu A+B Antigen Rapid Test Device | 16972698600057 | P212102 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| GBS Screen Broth | 16972698601054 | M131001 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| GBS Screen Broth | 16972698601061 | M131002 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| H. pylori Antibody Rapid Test | 16972698601382 | P221103 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| H.pylori Antigen Rapid Test | 16972698600194 | P221007 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| HAV IgM Rapid Test | 16972698600156 | P231103 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| HEV IgM Rapid Test | 16972698601283 | P231113 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| HPIVs Antigen Rapid Test | 16972698600736 | P213114 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| HSV 1/2 IgM Rapid Test | 16972698601290 | P231114 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Human metapneumovirus Antigen Rapid Test | 16972698601030 | P213115 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| KL-6 Rapid Test (FIA) | 16972698602778 | P232103 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| KaiBiLi COVID-19 Antigen | 16972698600590 | P211139 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| KaiBiLi COVID-19 Antigen Neo | 16972698600422 | P211136 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| KaiBiLi COVID-19 Antigen Pro | 16972698600583 | P211138 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| KaiBiLi COVID-19 Antigen Pro | 16972698601191 | P211138-5 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| KaiBiLi COVID-19 Antigen Saliva Test | 16972698600767 | P211141 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| KaiBiLi COVID-19 Antigen Saliva Test | 16972698600774 | P211142 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Legionella Antigen Rapid Test Device | 16972698600101 | P241110 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Leptospira IgG/IgM Rapid Test | 16972698603720 | P231119 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| MCR-1 Enzyme Rapid Test | 16972698601238 | P261105 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| MMP-3 Rapid Test (FIA) | 16972698600781 | P232101 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Malaria Pf Antigen Rapid Test Device | 16972698600897 | P231107 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| Malaria Pf/Pan Antigen Rapid Test Device | 16972698600910 | P231109 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Malaria Pf/Pv Antigen Rapid Test Device | 16972698600903 | P231108 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Mycoplasma pneumoniae Antigen Rapid Test | 16972698600095 | P211006 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Mycoplasma pneumoniae IgG/IgM Rapid Test | 16972698601412 | P231110 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Norovirus Antigen Rapid Test Device | 16972698600149 | P221101 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| OXA-23 Carbapenemase Rapid Test | 16972698601214 | P261103 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| PCT/IL-6 Rapid Test (FIA) | 16972698600170 | P232102 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| RSV Antigen Rapid Test Device | 16972698600255 | P212112 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Respiratory Syncytial Virus Antigen Rapid Test | 16972698600040 | P211004 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Rotavirus / ADV Antigen Rapid Test Device | 16972698600132 | P221104 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Rotavirus Antigen Rapid Test Device | 16972698601078 | P221102 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| SARS-CoV-2 & Flu & RSV & ADV Antigen Combo Rapid Test | 16972698601375 | P211145 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| SARS-CoV-2 & Flu & RSV Antigen Combo Rapid Test | 16972698601368 | P211144 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| SARS-CoV-2 & Flu & RSV Antigen Combo Rapid Test | 16972698604284 | P211147 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| SP-10 Male Fertility Rapid Test | 16972698603638 | P281002 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Salmonella Typhi Antigen Rapid Test | 16972698603652 | P221106 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Salmonella Typhi IgG/IgM Rapid Test | 16972698603645 | P231118 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Shigella Antigen Rapid Test | 16972698603706 | P221110 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Strep A Antigen Rapid Test | 16972698601351 | P211116 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |