Hangzhou Genesis Biodetection and Biocontrol Co., Ltd.
SRN CN-MF-000013495 · China · https://www.genesis-ivd.com
Asortyment
| Nazwa handlowa | UDI-DI | Nr katalogowy | Typ | Klasa | Podstawa | Status | Dostępny w PL |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ADV Antigen Rapid Test Device | 16972698600262 | P212113 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| ADV/RSV Antigen Rapid Test Device | 16972698600118 | P212106 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| ANTICHEK SARS-CoV-2 (COVID-19) Antigen Test | 16972698601184 | P211135 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Adenovirus Antigen Rapid Test | 16972698600033 | P211005 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Astrovirus Antigen Rapid Test | 16972698603676 | P221112 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| B. pertussis Antigen Rapid Test | 16972698604161 | P211106 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| BloodPrime | 16972698604291 | M443106 | odczynnik, zestaw | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| C. difficile GDH & Toxin A+B Combo Rapid Test | 16972698604222 | P221115 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| C. difficile GDH & Toxin A/B Combo Rapid Test | 16972698601399 | P221109 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device [EN] | 16972698600378 | P231133 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| COVID-19 Neutralization Ab+ Rapid Test | 16972698600927 | P231145 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| COVID-19 Neutralization Antibody Rapid Test | 16972698600675 | P231141 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| COVID-19 Total Antibody Rapid Test | 16972698600668 | P231140 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| COVID-l9 Antigen Rapid Test Device | 16972698600385 | P211134 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| CRP/MxA Combo Rapid Test | 16972698604130 | P231123 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| CTX-M β-lactamases Rapid Test | 16972698601221 | P261104 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Calprotectin Rapid Test | 16972698601405 | P221105 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Campylobacter Antigen Rapid Test | 16972698603683 | P221107 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Candida albicans /Gardnerella vaginalis/Trichomonas vaginalis antigen Combo Rapid Test | 16972698604123 | P271102 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| Carbapenemase Rapid Test | 16972698601443 | P261102 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Cryptosporidium Antigen Rapid Test | 16972698603737 | P221111 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Dengue IgG/IgM Rapid Test Device | 16972698600286 | P231106 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Dengue IgG/IgM/NS1 Combo Rapid Test Device | 16972698600163 | P231105 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| Dengue NS1 Rapid Test Device | 16972698600279 | P231104 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| EBNA IgG Rapid Test | 16972698601320 | P231117 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| EBV-VCA IgG Rapid Test | 16972698601313 | P231116 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| EZER COVID-19 Antigen Rapid Test | 16972698600514 | P213104 | odczynnik, zestaw, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| EZER COVID-19 Antigen Rapid Test | 16972698600798 | P213105 | odczynnik, zestaw, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| EZER COVID-19 Antigen Rapid Test | 16972698600866 | P213108 | odczynnik, zestaw, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| EZER Flu & COVID-19 Antigen Duo Rapid Test | 16972698600804 | P213106 | odczynnik, zestaw, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| EZER Flu & COVID-19 Antigen Duo Rapid Test | 16972698600811 | P213107 | odczynnik, zestaw, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| EZER Flu & COVID-19 Antigen Duo Rapid Test | 16972698600828 | P213109 | odczynnik, zestaw, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| EZER NAAT SARS-CoV-2 real-time RT-PCR Kit | 16972698600743 | N211101 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| EZER NAAT SARS-CoV-2 real-time RT-PCR Kit | 16972698600750 | N211102 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Enterovirus 71 IgM Rapid Test | 16972698601306 | P231115 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Extended NTM | 16972698600439 | M221117 | odczynnik | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Extended NTM | 16972698600446 | M221118 | odczynnik | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Extended NTM | 16972698600453 | M221119 | odczynnik | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Extended NTM | 16972698600460 | M221120 | odczynnik | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Extended NTM | 16972698600477 | M221121 | odczynnik | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Extended NTM | 16972698600484 | M221122 | odczynnik | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Extended NTM | 16972698600491 | M221123 | odczynnik | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Extended NTM | 16972698600507 | M221124 | odczynnik | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Extended ViralTrans | 16972698600293 | M221001 | odczynnik | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Extended ViralTrans | 16972698600309 | M221006 | odczynnik | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Extended ViralTrans | 16972698600316 | M221007 | odczynnik | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Extended ViralTrans | 16972698600323 | M221008 | odczynnik | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Extended ViralTrans | 16972698600330 | M221009 | odczynnik | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Extended ViralTrans | 16972698600347 | M221010 | odczynnik | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Extended ViralTrans | 16972698600354 | M221011 | odczynnik | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |