Changsha Sinocare Inc.
SRN CN-MF-000012244 · China
Asortyment
| Nazwa handlowa | UDI-DI | Nr katalogowy | Typ | Klasa | Podstawa | Status | Dostępny w PL |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Portable Automatic Multi-function Analyzer | 06934175010288 | 3V001 | analizator, POCT | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Blood Glucose Meter | D-01A0101XQ | 1N002 | analizator, samokontrola, POCT | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Blood Glucose Meter | D-01A0102XS | 5D001 | analizator, samokontrola, POCT | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Blood Glucose Meter | D-01A0103XU | 2B001 | analizator, samokontrola, POCT | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Blood Glucose Monitoring System | D-01A0104XW | 2J003; 2J004; 2K002; 2K003 | odczynnik, zestaw, analizator, samokontrola, POCT | IVD, załącznik II wykaz B | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Blood Glucose Meter | D-01A0111XT | 5Y001, 5Z001, 6A001, 6B001, 6C001, 6D001 | analizator, samokontrola, POCT | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Blood Glucose and Uric Acid Meter | D-01A0206Y7 | 1V001 | analizator, samokontrola, POCT | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Blood Glucose and Uric Acid Meter | D-01A0212Y2 | 4B001 | analizator, samokontrola, POCT | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Blood Glucose Test Strip | D-01B0101Y3 | 1N003 | odczynnik, samokontrola, POCT | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Blood Glucose Test Strip | D-01B0102Y5 | 5D002 | odczynnik, samokontrola, POCT | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Blood Glucose Test Strip | D-01B0103Y7 | 2B002 | odczynnik, samokontrola, POCT | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| None | D-01B0104Y9 | 2J002 | odczynnik, samokontrola, POCT | IVD, załącznik II wykaz B | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Blood Glucose Test Strip | D-01B0106YD | 1V002 | odczynnik, samokontrola, POCT | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Blood Glucose Test Strip | D-01B0111Y6 | 5Y002, 5Z002, 6A002, 6B002, 6B003, 6C001, 6C002, 6C003, 6C004, 6C005, 6C006, 6C007, 6D004, 6D005, 6D006 | odczynnik, samokontrola, POCT | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Blood Glucose and Uric Acid Meter | D-01B0112Y8 | 4B002 | odczynnik, samokontrola, POCT | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Uric Acid Test Strip | D-01B0206YJ | 1V003 | odczynnik, samokontrola, POCT | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Uric Acid Test Strip | D-01B0212YD | 4B003 | odczynnik, samokontrola, POCT | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Glucose/Homocysteine/Uric Acid/Low Density Lipoprotein Cholesterol Reagent Kit | D-02B0001YB | 1Q001 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| β2-Microglobulin/Cystatin C Reagent Kit | D-02B0003YF | 1O001 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Alanine Aminotransferase/Aspartate Aminotransferase/Total Bilirubin/Albumin Reagent Kit | D-02B0004YH | 1F001 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Urea/Creatinine/Uric Acid Reagent Kit | D-02B0005YK | 1N001 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Prothrombin Time Reagent Kit | D-02B0006YM | 1S001 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| APTT/PT/TT/FIB Reagent Kit | D-02B0007YP | 1R001 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Glucose/Glycated Serum Albumin Reagent Kit | D-02B0008YR | 1U001 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| C-Reactive Protein Reagent Kit | D-02B0009YT | 1E001 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| C-Reactive Protein/Serum Amyloid A Reagent Kit | D-02B0010YC | 1Z001 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Myocardial Enzyme Reagent Kit (CK, CK-MB, LDH, α -HBDH) | D-02B0011YE | 1T001 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Blood Lipid Reagent Kit (TC/TG/HDL-C/LDL-C) | D-02B0012YG | 1J001 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Direct Bilirubin/Total Protein/Alkaline Phosphatase/Glutamyl Transferase Reagent Kit | D-02B0013YJ | 1G001 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Total Bile Acid/Cholinesterase/α-Amylase Reagent Kit | D-02B0014YL | 1Y001 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Glycated Hemoglobin Reagent Kit (Boric Acid Affinity Liquid Chromatography/Chromatography) | D-02B0015YN | 1P001 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Urinary Microalbumin/Creatinine Reagent Kit (Fluorescence / Benedict-Behre method) | D-02B0016YQ | 1X001 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Electrolyte（K∕ Na∕ Cl ∕Ca）Reagent Kit | D-02B0017YS | 2Y001 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Electrolyte（CO2 ∕ Mg ∕ P ∕ Fe） Reagent Kit | D-02B0018YU | 2Z001 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| D-Dimer Reagent Kit | D-02B0019YW | 2N001 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Homocysteine Reagent Kit | D-02B0020YF | 2P001 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Neutrophil gelatinase-associated lipocalin Reagent Kit | D-02B0021YH | 2M001 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Procalcitonin Reagent Kit | D-02B0022YK | 2W001 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Heart-type fatty acid-binding protein Reagent Kit | D-02B0023YM | 3A001 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Serum amyloid A Reagent Kit | D-02B0024YP | 3H001 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Lipoprotein-associated Phospholipase A2 Reagent Kit | D-02B0025YR | 2L001 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Pepsinogen I/Pepsinogen II Reagent Kit | D-02B0026YT | 2X001 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Cardiac troponin I/Myoglobin/Creatine Kinase MB Reagent Kit | D-02B0027YV | 3B001 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Immunoglobulin (IgA/IgG/IgM) Reagent Kit | D-02B0028YX | 2S001 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| C-Reactive Protein/Anti-streptolysin O/Rheumatoid Factor Reagent Kit | D-02B0029YZ | 2U001 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Glycosylated Hemoglobin Test Kit | D-04B0001Z5 | 2K001 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| 25-hydroxy-vitamin D | D-06934175046300PV | 12600787 | odczynnik, samokontrola | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Blood Glucose Control Solution | 06934175027286 | 1A003DD | odczynnik, samokontrola, POCT | IVD, załącznik II wykaz B | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Blood Glucose Control Solution | 06934175027293 | 1A004DD | odczynnik, samokontrola, POCT | IVD, załącznik II wykaz B | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Blood Glucose Control Solution Level 1 | 06934175030446 | 1A003 | odczynnik, samokontrola, POCT | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |