| UDI-DI | D-01A0104XW |
|---|---|
| Secondary DI | |
| Nr katalogowy | 2J003; 2J004; 2K002; 2K003 |
| Status rynkowy | Na rynku UE |
| Pierwsze wprowadzenie | Niemcy |
| Wersja EUDAMED | 1 |
| Rodzaj (EMDN) | REAGENTS › CLINICAL CHEMISTRY › CLINICAL CHEMISTRY - RAPID TESTS & POC › BLOOD TEST STRIPS (CC) - RT & POC › GLUCOSE TEST STRIPS; REAGENTS › CLINICAL CHEMISTRY › CLINICAL CHEMISTRY - RAPID TESTS & POC › BLOOD TEST STRIPS (CC) - RT & POC › CONTROLS/STANDARDS/CALIBRATORS (BLOOD TEST STRIPS) › BLOOD TEST STRIPS CONTROLS; IVD INSTRUMENTS › CHEMISTRY / IMMUNOCHEMISTRY INSTRUMENTS › CHEMISTRY / IMMUNOCHEMISTRY RAPID TESTS + POC TESTS › DIABETES MONITORING › BLOOD GLUCOSE METERS |
| Kody EMDN | W0101060101 GLUCOSE TEST STRIPS W010106010801 BLOOD TEST STRIPS CONTROLS W0201060102 BLOOD GLUCOSE METERS |
Blood Glucose Monitoring System
Changsha Sinocare Inc. · CN-MF-000012244
| Basic UDI-DI | B-01A0104XW |
|---|---|
| Nazwa wyrobu | Blood Glucose Monitoring System |
| Model | Safe AQ Voice; Safe AQ Smart; Safe AQ Air |
| Klasa ryzyka | IVD, załącznik II wykaz B |
| Podstawa prawna | IVDD (legacy) |
| Typ | odczynnik, zestaw, analizator, samokontrola, POCT |
| Użytek profesjonalny | tak |
Brak Danych dodatkowych – dane z backendu interfejsu EUDAMED nie zostały jeszcze pobrane.