| UDI-DI | D-OPSA-C42RR |
|---|---|
| Secondary DI | |
| Nr katalogowy | OPSA-C42 |
| Status rynkowy | Na rynku UE |
| Pierwsze wprowadzenie | Niemcy |
| Wersja EUDAMED | 1 |
| Rodzaj (EMDN) | REAGENTS › IMMUNOCHEMISTRY (IMMUNOLOGY) › IMMUNOCHEMISTRY - RAPID TESTS & POINT OF CARE › TUMOUR MARKERS RT & POC › PSA - RT & POC |
| Kody EMDN | W0102160202 PSA - RT & POC |
Rightsign
HangZhou Biotest Biotech Co.,Ltd. · CN-MF-000008191
| Basic UDI-DI | B-OPSA-C42RR |
|---|---|
| Nazwa wyrobu | PSA Rapid Test Cassette(Whole Blood/Serum/Plasma) |
| Model | OPSA-C42 |
| Klasa ryzyka | IVD, załącznik II wykaz B |
| Podstawa prawna | IVDD (legacy) |
| Typ | odczynnik |
| Użytek profesjonalny | tak |
Brak Danych dodatkowych – dane z backendu interfejsu EUDAMED nie zostały jeszcze pobrane.