GENEYE® System

Suzhou GenDx Biotech Co., Ltd. · CN-MF-000018830

Wariant (UDI-DI)
UDI-DI06975102280169
Secondary DI
Nr katalogowyGCP-30
Status rynkowyNa rynku UE
Pierwsze wprowadzenieHiszpania
Wersja EUDAMED1
Rodzaj (EMDN)IVD INSTRUMENTS › NUCLEIC ACID TESTING INSTRUMENTS › NUCLEIC ACID TESTING INSTRUMENTS EXCEPT MICRO-ARRAYS › NUCLEIC ACID TESTING INSTRUMENTS EXCEPT MICRO-ARRAYS - OTHER; IVD INSTRUMENTS › NUCLEIC ACID TESTING INSTRUMENTS › MICRO-ARRAY INSTRUMENTS › MICRO-ARRAY ANALYSERS; IVD INSTRUMENTS › NUCLEIC ACID TESTING INSTRUMENTS › NUCLEIC ACID TESTING INSTRUMENTS - RAPID AND POINT OF CARE TESTS › NUCLEIC ACID TESTING APPARATUSES - RAPID AND POINT OF CARE TESTS
Kody EMDNW02050199 NUCLEIC ACID TESTING INSTRUMENTS EXCEPT MICRO-ARRAYS - OTHER
W02050201 MICRO-ARRAY ANALYSERS
W02050301 NUCLEIC ACID TESTING APPARATUSES - RAPID AND POINT OF CARE TESTS
Wyrób (Basic UDI-DI)
Basic UDI-DI697510228GD0017D
Nazwa wyrobuGENEYE® System
ModelGCP-30/GE4/GD-220
Klasa ryzykaKlasa A
Podstawa prawnaIVDR
Typanalizator
Użytek profesjonalnytak
Dane dodatkowe

Brak Danych dodatkowych – dane z backendu interfejsu EUDAMED nie zostały jeszcze pobrane.