iSAFETM Non-Invasive Prenatal Test Data Analysis Software

Atila Biosystems Inc. · US-MF-000023011

Wariant (UDI-DI)
UDI-DI01240000008784
Secondary DI
Nr katalogowyNIPT-ST
Status rynkowyNa rynku UE
Pierwsze wprowadzenieHolandia
Wersja EUDAMED1
Rodzaj (EMDN)IVD INSTRUMENTS › NUCLEIC ACID TESTING INSTRUMENTS › NUCLEIC ACID TESTING INSTRUMENTS EXCEPT MICRO-ARRAYS › NUCLEIC ACID TESTING INSTRUMENTS EXCEPT MICRO-ARRAYS - IVD MEDICAL DEVICE SOFTWARE
Kody EMDNW02050192 NUCLEIC ACID TESTING INSTRUMENTS EXCEPT MICRO-ARRAYS - IVD MEDICAL DEVICE SOFTWARE
Wyrób (Basic UDI-DI)
Basic UDI-DI12400000087NIPTS7W
Nazwa wyrobuiSAFETM NIPT Data Analysis Software (Ref: NIPT-ST)
ModeliSAFETM NIPT Data Analysis Software (Ref: NIPT-ST)
Klasa ryzykaKlasa C
Podstawa prawnaIVDR
Typ
Użytek profesjonalnytak
Dane dodatkowe

Brak Danych dodatkowych – dane z backendu interfejsu EUDAMED nie zostały jeszcze pobrane.