| UDI-DI | 80536089400722 |
|---|---|
| Secondary DI | |
| Nr katalogowy | ES00001-B |
| Status rynkowy | Na rynku UE |
| Pierwsze wprowadzenie | Włochy |
| Wersja EUDAMED | 5 |
| Rodzaj (EMDN) | IVD INSTRUMENTS › CHEMISTRY / IMMUNOCHEMISTRY INSTRUMENTS › CHEMISTRY INSTRUMENTS › CHEMISTRY ANALYSERS › CHEMISTRY ANALYSERS - LOW ROUTINE (Random access without ISE mode test/h <= 400); IVD INSTRUMENTS › CHEMISTRY / IMMUNOCHEMISTRY INSTRUMENTS › IMMUNOCHEMISTRY INSTRUMENTS › AUTOMATED IMMUNOCHEMISTRY ANALYSERS › AUTOMATED IMMUNOCHEMISTRY ANALYSERS - MODERATE ROUTINE (Throughput > 100 and <= 250 test/h) |
| Kody EMDN | W0201010101 CHEMISTRY ANALYSERS - LOW ROUTINE (Random access without ISE mode test/h <= 400) W0201020102 AUTOMATED IMMUNOCHEMISTRY ANALYSERS - MODERATE ROUTINE (Throughput > 100 and <= 250 test/h) |
Sphera
Edif Instruments S.r.l. · IT-MF-000009556
| Basic UDI-DI | 805360894ES000014T |
|---|---|
| Nazwa wyrobu | Sphera |
| Model | Sphera - Automated Immunochemistry Analyser |
| Klasa ryzyka | Klasa A |
| Podstawa prawna | IVDR |
| Typ | zestaw |
| Użytek profesjonalny | tak |
Brak Danych dodatkowych – dane z backendu interfejsu EUDAMED nie zostały jeszcze pobrane.
Inne Warianty tego Wyrobu
- 80536089401576 Sphera - Automated Immunochemistry Analyser ANL00001-B
- 80536089416662 Sphera M ES00001-AV9