| UDI-DI | 00686597200674 |
|---|---|
| Secondary DI | |
| Nr katalogowy | 90-1062-001, 90-1062-002, and 90-1062-003 |
| Status rynkowy | Na rynku UE |
| Pierwsze wprowadzenie | Holandia |
| Wersja EUDAMED | 2 |
| Rodzaj (EMDN) | REAGENTS › INFECTIOUS DISEASES › HEPATITIS VIRUSES (INFECT. IMMUNOLOGY/NAT) › HEPATITIS C VIRUS › HCV ANTIBODY (TOTAL) |
| Kody EMDN | W0105020303 HCV ANTIBODY (TOTAL) |
INSTI HCV ANTIBODY TEST
bioLytical Laboratories Inc. · CA-MF-000023304
| Basic UDI-DI | B-00686597200674 |
|---|---|
| Nazwa wyrobu | INSTI HCV Ab Test CE en 25, INSTI HCV Ab Test CE en 50 and INSTI HCV Ab Test CE 300 |
| Model | 90-1062-001, 90-1062-002, 90-1062-003 |
| Klasa ryzyka | IVD, załącznik II wykaz A |
| Podstawa prawna | IVDD (legacy) |
| Typ | zestaw, POCT |
| Użytek profesjonalny | tak |
Brak Danych dodatkowych – dane z backendu interfejsu EUDAMED nie zostały jeszcze pobrane.