INSTI Multiplex HIV-1/2 Syphilis Ab Test

bioLytical Laboratories Inc. · CA-MF-000023304

Wariant (UDI-DI)
UDI-DI00686597200506
Secondary DI
Nr katalogowy90-1028-010
Status rynkowyNa rynku UE
Pierwsze wprowadzenieHolandia
Wersja EUDAMED2
Rodzaj (EMDN)REAGENTS › INFECTIOUS DISEASES › BACTERIOLOGY (INFECT. IMMUNOLOGY/NAT) › SYPHILIS (TREPONEMA PALLIDUM) › SYPHILIS ANTIBODY ASSAYS TOTAL; REAGENTS › INFECTIOUS DISEASES › RETROVIRUSES (INFECT. IMMUNOLOGY/NAT) › HIV - MULTIPLE ( 1 / 2 ) › HIV MULTIPLE ANTIBODY
Kody EMDNW0105010302 SYPHILIS ANTIBODY ASSAYS TOTAL
W0105030402 HIV MULTIPLE ANTIBODY
Wyrób (Basic UDI-DI)
Basic UDI-DIB-00686597200506
Nazwa wyrobuINSTI Multiplex Test CE fi 350
Model90-1028-010
Klasa ryzykaIVD, załącznik II wykaz A
Podstawa prawnaIVDD (legacy)
Typzestaw, POCT
Użytek profesjonalnytak
Dane dodatkowe

Brak Danych dodatkowych – dane z backendu interfejsu EUDAMED nie zostały jeszcze pobrane.