Fortel® Prostate (PSA) Screening Test

Biomerica, Inc. · US-MF-000015772

Wariant (UDI-DI)
UDI-DI00083059108118
Secondary DI
Nr katalogowy1081-1
Status rynkowyNa rynku UE
Pierwsze wprowadzenieNiemcy
Wersja EUDAMED1
Rodzaj (EMDN)REAGENTS › IMMUNOCHEMISTRY (IMMUNOLOGY) › IMMUNOCHEMISTRY - RAPID TESTS & POINT OF CARE › TUMOUR MARKERS RT & POC › PSA - RT & POC
Kody EMDNW0102160202 PSA - RT & POC
Wyrób (Basic UDI-DI)
Basic UDI-DIB-00083059108118
Nazwa wyrobuFortel Prostate (PSA) Screening Test
Model1081-1
Klasa ryzykaIVD, załącznik II wykaz B
Podstawa prawnaIVDD (legacy)
Typzestaw, samokontrola, POCT
Użytek profesjonalnynie
Dane dodatkowe

Brak Danych dodatkowych – dane z backendu interfejsu EUDAMED nie zostały jeszcze pobrane.