| UDI-DI | D-tPSA/fPSAMR |
|---|---|
| Secondary DI | |
| Nr katalogowy | 48 tests/kit: (Excluding calibrators and controls)/(Including calibrators)/(Including calibrators and controls) |
| Status rynkowy | Na rynku UE |
| Pierwsze wprowadzenie | Niemcy |
| Wersja EUDAMED | 1 |
| Rodzaj (EMDN) | REAGENTS › IMMUNOCHEMISTRY (IMMUNOLOGY) › TUMOUR MARKERS › CANCER ANTIGENS › FREE PROSTATIC SPECIFIC ANTIGEN |
| Kody EMDN | W0102030114 FREE PROSTATIC SPECIFIC ANTIGEN |
tPSA /fPSA(CLIA)
DROPHIL BIOTECH (SHENZHEN) COMPANY LIMITED · CN-MF-000042193
| Basic UDI-DI | B-tPSA/fPSAMR |
|---|---|
| Nazwa wyrobu | tPSA /fPSA(CLIA) |
| Model | |
| Klasa ryzyka | IVD, kwestie ogólne |
| Podstawa prawna | IVDD (legacy) |
| Typ | odczynnik, zestaw |
| Użytek profesjonalny | tak |
Brak Danych dodatkowych – dane z backendu interfejsu EUDAMED nie zostały jeszcze pobrane.