| UDI-DI | 00686597201466 |
|---|---|
| Secondary DI | |
| Nr katalogowy | 90-1060-001, 90-1060-002, 90-1060-003 and 90-1060-004 |
| Status rynkowy | Na rynku UE |
| Pierwsze wprowadzenie | Holandia |
| Wersja EUDAMED | 3 |
| Rodzaj (EMDN) | REAGENTS › INFECTIOUS DISEASES › RETROVIRUSES (INFECT. IMMUNOLOGY/NAT) › HIV - MULTIPLE ( 1 / 2 ) › HIV MULTIPLE ANTIBODY |
| Kody EMDN | W0105030402 HIV MULTIPLE ANTIBODY |
INSTI HIV Self Test (no pipette variant, packaged in a box)
bioLytical Laboratories Inc. · CA-MF-000023304
| Basic UDI-DI | B-00686597201466 |
|---|---|
| Nazwa wyrobu | INSTI HIV Self Test CE espten 12, INSTI HIV Self Test CE espten 350, INSTI HIV Self Test CE espten 350 and INSTI HIV Self Test CE espten 50 |
| Model | 90-1060-001, 90-1060-002, 90-1060-003, and 90-1060-004 |
| Klasa ryzyka | IVD, załącznik II wykaz A |
| Podstawa prawna | IVDD (legacy) |
| Typ | zestaw, samokontrola |
| Użytek profesjonalny | nie |
Brak Danych dodatkowych – dane z backendu interfejsu EUDAMED nie zostały jeszcze pobrane.