RIGHTEST Max Dual Blood Glucose and Ketone Monitoring System

Bionime Corporation · TW-MF-000008450

Wariant (UDI-DI)
UDI-DID-GM771UW
Secondary DI
Nr katalogowy771K01
Status rynkowyNa rynku UE
Pierwsze wprowadzenieNiemcy
Wersja EUDAMED1
Rodzaj (EMDN)REAGENTS › CLINICAL CHEMISTRY › CLINICAL CHEMISTRY - RAPID TESTS & POC › BLOOD TEST STRIPS (CC) - RT & POC › GLUCOSE TEST STRIPS; REAGENTS › CLINICAL CHEMISTRY › CLINICAL CHEMISTRY - RAPID TESTS & POC › BLOOD TEST STRIPS (CC) - RT & POC › KETONE TEST STRIPS (Β-HYDROXYBUTYRATE TEST STRIPS); REAGENTS › CLINICAL CHEMISTRY › CLINICAL CHEMISTRY - RAPID TESTS & POC › CLIN. CHEM. RT & POC - OTHER; IVD INSTRUMENTS › CHEMISTRY / IMMUNOCHEMISTRY INSTRUMENTS › CHEMISTRY / IMMUNOCHEMISTRY RAPID TESTS + POC TESTS › DIABETES MONITORING › BLOOD GLUCOSE METERS
Kody EMDNW0101060101 GLUCOSE TEST STRIPS
W0101060110 KETONE TEST STRIPS (Β-HYDROXYBUTYRATE TEST STRIPS)
W01010699 CLIN. CHEM. RT & POC - OTHER
W0201060102 BLOOD GLUCOSE METERS
Wyrób (Basic UDI-DI)
Basic UDI-DIB-GM771UW
Nazwa wyrobuBlood Glucose and Ketone Monitoring System
ModelGM771
Klasa ryzykaIVD, załącznik II wykaz B
Podstawa prawnaIVDD (legacy)
Typodczynnik, zestaw, samokontrola, POCT
Użytek profesjonalnynie
Dane dodatkowe

Brak Danych dodatkowych – dane z backendu interfejsu EUDAMED nie zostały jeszcze pobrane.