SARS-CoV-2 Antigen Rapid Tests for Self-Testing

Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd. · CN-MF-000002170

Wariant (UDI-DI)
UDI-DI06952804807276
Secondary DI
Nr katalogowyCOV-S23004H/COV-S23006H
Status rynkowyNa rynku UE
Pierwsze wprowadzenieNiemcy
Wersja EUDAMED1
Rodzaj (EMDN)REAGENTS › INFECTIOUS DISEASES › INFECTIOUS IMMUNOLOGY - RAPID TESTS & POINT OF CARE › OTHER VIROLOGY RT & POC › VIROLOGY - RT & POC - OTHER
Kody EMDNW0105099099 VIROLOGY - RT & POC - OTHER
Wyrób (Basic UDI-DI)
Basic UDI-DIB-06952804807276
Nazwa wyrobuSARS-CoV-2 Antigen Rapid Tests for Self-Testing
ModelDevice 1 person/box
Klasa ryzykaWyroby do samokontroli na podstawie IVD
Podstawa prawnaIVDD (legacy)
Typodczynnik, zestaw, samokontrola, POCT
Użytek profesjonalnynie
Dane dodatkowe

Brak Danych dodatkowych – dane z backendu interfejsu EUDAMED nie zostały jeszcze pobrane.