TruVue

BioFynder Limited · UK-MF-000047512

Wariant (UDI-DI)
UDI-DI15065023763051
Secondary DI
Nr katalogowyTV10006
Status rynkowyNa rynku UE
Pierwsze wprowadzenieIrlandia
Wersja EUDAMED1
Rodzaj (EMDN)REAGENTS › INFECTIOUS DISEASES › INFECTIOUS IMMUNOLOGY - RAPID TESTS & POINT OF CARE › MULTIPLE PATHOGENS - RT & POC › CORONAVIRUS / INFLUENZA - RT & POC
Kody EMDNW0105090601 CORONAVIRUS / INFLUENZA - RT & POC
Wyrób (Basic UDI-DI)
Basic UDI-DIB-15065023763051
Nazwa wyrobuCOVID-19& Influenza A +B Antigen Combo Rapid Test (LFA)
Model
Klasa ryzykaIVD, kwestie ogólne
Podstawa prawnaIVDD (legacy)
Typodczynnik, zestaw, POCT
Użytek profesjonalnytak
Dane dodatkowe

Brak Danych dodatkowych – dane z backendu interfejsu EUDAMED nie zostały jeszcze pobrane.