BGI

BGI EUROPE A/S · DK-MF-000014089

Wariant (UDI-DI)
UDI-DID-SAC2022011E3
Secondary DI
Nr katalogowySAC2022011
Status rynkowyNa rynku UE
Pierwsze wprowadzenieDania
Wersja EUDAMED1
Rodzaj (EMDN)REAGENTS › INFECTIOUS DISEASES › INFECTIOUS IMMUNOLOGY - RAPID TESTS & POINT OF CARE › PARASITOLOGY RT & POC › PLASMODIUM (MALARIA) - RT & POC
Kody EMDNW0105090401 PLASMODIUM (MALARIA) - RT & POC
Wyrób (Basic UDI-DI)
Basic UDI-DIB-SAC2022011E3
Nazwa wyrobuPV/PF Malaria pv(pLDH)/ pf(HRPⅡ) Antigen Test (Colloidal Gold)
Model10 tests/kit
Klasa ryzykaIVD, kwestie ogólne
Podstawa prawnaIVDD (legacy)
Typodczynnik, zestaw, POCT
Użytek profesjonalnytak
Dane dodatkowe

Brak Danych dodatkowych – dane z backendu interfejsu EUDAMED nie zostały jeszcze pobrane.