Healgen Scientific Limited Liability Company
SRN US-MF-000018839 · United States
Asortyment
| Nazwa handlowa | UDI-DI | Nr katalogowy | Typ | Klasa | Podstawa | Status | Dostępny w PL |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| One Step Pregnancy Test Cassette (Urine) | D-GAHCG-102bHGKY | GAHCG-102b | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| One Step Pregnancy Test Cassette (Urine) | D-GAHCG-102dHGLA | GAHCG-102d | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| One Step Pregnancy Test Cassette (Urine) | D-GAHCG-102mHGMP | GAHCG-102m | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| One Step Pregnancy Test Cassette (Urine) | D-GAHCG-102nHGMU | GAHCG-102n | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| One Step Pregnancy Test Cassette (Urine/Serum) | D-GAHCG-202bHGLD | GAHCG-202b | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| One Step Pregnancy Test Strip (Urine) | D-GAHCG-101aHGKL | GAHCG-101a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| One Step Pregnancy Test Strip (Urine) | D-GAHCG-101bHGKR | GAHCG-101b | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| One Step Pregnancy Test Strip (Urine) | D-GAHCG-101dHGL3 | GAHCG-101d | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| One Step Pregnancy Test Strip (Urine) | D-GAHCG-101mHGMG | GAHCG-101m | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| One Step Pregnancy Test Strip (Urine) | D-GAHCG-101nHGMM | GAHCG-101n | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| One Step Pregnancy Test Strip (Urine/Serum) | D-GAHCG-201bHGL6 | GAHCG-201b | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| One Step Propoxyphene Test Cassette (Urine) | D-GBPPX-102aHGFK | GBPPX-102a | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| One Step Propoxyphene Test Strip (Urine) | D-GBPPX-101aHGFC | GBPPX-101a | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| One Step Tramadol Test Cassette (Urine) | D-GBTRA-102aHG6Y | GBTRA-102a | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| One Step Tramadol Test Strip (Urine) | D-GBTRA-101aHG6R | GBTRA-101a | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| One Step Tricyclic Antidepressants Test Cassette (Urine) | D-GBTCA-102aHGU4 | GBTCA-102a | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| One Step Tricyclic Antidepressants Test Strip (Urine) | D-GBTCA-101aHGTV | GBTCA-101a | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| One Step UR-144 Test Cassette (Urine) | D-GBUR-102aHGX4 | GBUR-102a | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| One Step UR-144 Test Strip (Urine) | D-GBUR-101aHGWV | GBUR-101a | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Oral Fluid Drug Test | D-GBDSA-XXXXESIHGR9 | GBDSA-XXXXESI | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Oral Fluid Drug Test Cube | D-GBDSA-XXXXFSIHGRL | GBDSA-XXXXFSI | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Oral Fluid Drug Test Cube | D-GBDSA-XXXXFXHG33 | GBDSA-XXXXFX | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Oral Fluid Drug Test Cylinder | D-GBDSA-XXXXJXHG3X | GBDSA-XXXXJX | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Oral Fluid Drug Test Cylinder | D-GBDSA-XXXXKXHG46 | GBDSA-XXXXKX | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Oral Fluid Drug Test Device | D-GBDSA-XXXXMXHG4L | GBDSA-XXXXMX | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Oral Fluid Drug Test Kit (FIA) | D-FBxxx-702aHGRX | FBxxx-702a | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Oral Fluid Drug Test Mini Cube | D-GBDSA-XXXXLXHG4D | GBDSA-XXXXLX | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Oral Fluid Drug Test Square Cube | D-GBDSA-XXXXRXHG5P | GBDSA-XXXXRX | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| PCT / IL-6 Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | D-FDPI-T402aHG7S | FDPI-T402a | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| PCT Control | D-FDPCT-PN20HGL3 | FDPCT-PN20 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| PCT Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | D-FDPCT-402aHG5U | FDPCT-402a | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| PCT/CRP Control | D-FDPC-LP3HG6B | FDPC-LP3 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| PCT/CRP Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | D-FDPC-T402a-G16HG2D | FDPC-T402a-G16 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| PCT/IL-6 Control | D-FDPI-PN20HG6J | FDPI-PN20 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| PGI Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | D-FEPG(I)-302a-G16HGW2 | FEPG(I)-302a-G16 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| PGII Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | D-FEPG(II)-302a-G16HG7W | FEPG(II)-302a-G16 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| PRL Control | D-FEPRL-PN20HGT3 | FEPRL-PN20 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| PRL Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | D-FAPRL-402aHG8Y | FAPRL-402a | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| PROG Control | D-FAPRO-PN20HGQY | FAPRO-PN20 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| PROG Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | D-FAPRO-402aHGAR | FAPRO-402a | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| PTH Control | D-FKPTH-PN20HGXX | FKPTH-PN20 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| PTH Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | D-FKPTH-402aHGHQ | FKPTH-402a | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Procalcitonin Semi-Quantitative Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) | D-GDPCT-T402aHGS6 | GDPCT-T402a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Prostate Specific Antigen (PSA) Rapid Test Cassette (Whole Blood /Serum/Plasma) | D-GEPSA-402aHG87 | GEPSA-402a | zestaw | IVD, załącznik II wykaz B | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Prostate Specific Antigen (PSA) Rapid Test Cassette (Serum/Plasma) | D-GEPSA-302aHG7S | GEPSA-302a | zestaw | IVD, załącznik II wykaz B | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Prostate Specific Antigen (PSA) Rapid Test Strip (Whole Blood /Serum/Plasma) | D-GEPSA-401aHG7Y | GEPSA-401a | zestaw | IVD, załącznik II wykaz B | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Prostate Specific Antigen (PSA) Rapid Test Strip (Serum/Plasma) | D-GEPSA-301aHG7K | GEPSA-301a | zestaw | IVD, załącznik II wykaz B | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Quantitative Analysis Kit for Alpha-fetoprotein and Carcino-embryonic antigen (Flowcytometry Fluorescence Method) | 00810173656924 | 1TM2B01 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Quantitative Analysis Kit for Four Inflammatory Markers (Flowcytometry Fluorescence Method) | 00810173656962 | 1IF4B01 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Quantitative Analysis Kit for Pepsinogen I, Pepsinogen II and Gastrin-17(Flowcytometry Fluorescence Method) | 00810173656917 | 1GF3B01 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |