Vela Operations Singapore Pte. Ltd.
SRN SG-MF-000025684 · Singapore · www.veladx.com
Asortyment
| Nazwa handlowa | UDI-DI | Nr katalogowy | Typ | Klasa | Podstawa | Status | Dostępny w PL |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Sentosa SA VZV Quantitation Standards (2x13) | 08885013953367 | 300078 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Sentosa SA ZIKV RT-PCR Test | 08885013953985 | 300614 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Sentosa SA vanA/vanB PCR Test | D-888501395SSAvanABT3Q | 300015, 300016 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Sentosa SQ 318 Chip Kit (8) | 08885013956290 | 300302 | odczynnik, zestaw, analizator | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Sentosa SQ CRC Panel (4x8) | 08885013956085 | 690012 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Sentosa SQ HIV Genotyping Assay (4x16) | 08885013956610 | 690037 | odczynnik, zestaw | IVD, załącznik II wykaz A | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Sentosa SQ Melanoma Panel (4x8) | 08885013956047 | 690008 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Sentosa SQ NSCLC Panel (4x8) | 08885013956061 | 690010 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Sentosa SQ Reporter Software | D-888501395SSQRep78 | 480169, 480183, 480185, 480187, 480204 | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Sentosa SQ Sequencing Kit (8) | 08885013956252 | 690004 | odczynnik, zestaw, analizator | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Sentosa SQ Thyroid Cancer Panel (4x8) | 08885013956108 | 690034 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Sentosa SQ301 Sequencer | 08885013950045 | 400103 | odczynnik, zestaw, analizator | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Sentosa ST Template Kit (8) | 08885013956207 | 690006 | odczynnik, zestaw, analizator | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Sentosa ST401e | 08885013950076 | 400120 | odczynnik, zestaw, analizator | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Sentosa ST401i | 08885013950069 | 400124 | odczynnik, zestaw, analizator | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Sentosa SX Lysis Beads | 08885013958102 | 300291 | odczynnik, zestaw | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Sentosa SX Lysis Plate (10x96) | 08885013958249 | 300704 | odczynnik, zestaw | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Sentosa SX Lysis Plate (96) | 08885013958232 | 300649 | odczynnik, zestaw | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Sentosa SX Virus Total Nucleic Acid Kit v2.0 (4x24) | 08885013958034 | 300042 | odczynnik, zestaw | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Sentosa SX Virus Total Nucleic Acid Plus II Kit (4x16) | 08885013958126 | 300351 | odczynnik, zestaw | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Sentosa SX Virus Total Nucleic Acid Plus Kit (4x24) | 08885013958072 | 300154 | odczynnik, zestaw | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Sentosa SX Whole Blood Kit (4x24) | 08885013958096 | 300252 | odczynnik, zestaw | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Sentosa SX101 | 08885013950007 | 400089 | zestaw, analizator | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| VELA Analytics | D-888501395VELAAQV | 480175 | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane | |
| ViroKey Flu A/B & RSV RT-PCR Extension Kit | 08885013953848 | 301074 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| ViroKey HT Virus Total Nucleic Acid Kit (4x96) | 08885013958201 | 301089 | odczynnik, zestaw | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| ViroKey MP HPV 16, 18 PCR Test | D-888501395VKMPHPV1618TZ6 | 301119, 301120, 301121 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| ViroKey SARS-CoV-2 RT-PCR Test | 08885013956634 | 300680 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| ViroKey SARS-CoV-2 RT-PCR Test v2.0 (4x96) | 08885013953862 | 301086 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| ViroKey SARS-CoV-2 RT-PCR Test v2.0 (8x48) | 08885013953824 | 301069 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| ViroKey SX Virus Total Nucleic Acid (4x48) | 08885013958218 | 300678 | odczynnik, zestaw | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |