Hysen Biotech.Inc
SRN KR-MF-000048224 · South Korea
Asortyment
| Nazwa handlowa | UDI-DI | Nr katalogowy | Typ | Klasa | Podstawa | Status | Dostępny w PL |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| None | 08809975890034 | HysenDx 200 | analizator | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| None | 08809975891017 | HysenD30H | analizator | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Microfluidic chip | 08809975891024 | DMC01 | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane | |
| Digital PCR Universal Kit | 08809975891031 | DUK01 | zestaw | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Nucleic Acid Purification System | 08809975891208 | Auto-Pure 10B | analizator | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Nucleic Acid Extraction or Purification Reagent | 08809975891215 | DNE01 | odczynnik, zestaw | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Blood Pathogens and Drug Resistance Genes Digital PCR Detection Kit | D-020080001ER | DBP01 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Blood Pathogens and Drug Resistance Genes Digital PCR Detection Kit Plus | D-020080002ET | DBP02 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Drug Resistance Genes Digital PCR Detection Kit | D-020080003EV | DDR01 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Fungal Digital PCR Detection Kit | D-020080004EX | DFG01 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| EGFR Mutations Digital PCR Detection Kit | D-020080005EZ | DEG02 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Lung Cancer Digital PCR Detection Kit Plus | D-020080006F3 | DLC02 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| TERT/BRAF Mutations Digital PCR Detection Kit | D-020080007F5 | DTE01 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Breast Cancer–associated Gene Mutation Digital PCR Detection Kit | D-020080008F7 | DBC01 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| BCR-ABL p190/p210/p230 Digital PCR Detection Kit | D-020080009F9 | DBA03 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Spinal Muscular Atrophy (SMA) Digital PCR Detection Kit | D-020080010ES | DSM01 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Human Herpesvirus Digital PCR Detection Kit | D-020080011EU | DHV01 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Multiplex Infection Pathogens & Resistance Genes Detection Kit | D-020080012EW | DMIR01 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Respiratory Pathogens Multiplex Detection Kit | D-020100001CE | MUR-24E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Lower Respiratory Pathogens Multiplex Detection Kit | D-020100002CG | MLR-19E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Sexually Transmitted Disease (STD) Pathogens Multiplex Detection Kit | D-020100003CJ | MST-14E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Meningitis/Encephalitis (ME) Pathogens Multiplex Detection Kit | D-020100006CQ | MME-14E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Arbovirus Multiplex Detection Kit | D-020100007CS | MAV-10 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Gastrointestinal Pathogens Nucleic acid Detection Kit (Microfluic Chip) | D-020100014CP | MGI-26E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Adenovirus Rapid Test Cassette | D-010020078D7 | HIAD-602 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Amyloid β Protein (Aβ) Rapid Test Cassette | D-010060013DP | HAM-102 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Calprotectin semi-quantitative Rapid Test Cassette | D-010120005CR | HCAL-602Q | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Dengue IgG/IgM Rapid Test Cassette | D-010020012C9 | HIDC-402A | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Dengue NS1 Rapid Test Cassette | D-010020013CB | HIDN-402A | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| FOB Rapid Test Cassette/Strip | D-010040006D4 | HTFO-602/HTFO-601 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| G6PD Test Kit | D-010060012DM | HG6PD-402 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| H. pylori Antibody Rapid Test Cassette/Strip | D-010020055CT | HIHP-402/HIHP-401 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| H. pylori Antigen Rapid Test Cassette | D-010020056CV | HIHPG-602 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Influenza A+B Rapid Test Cassette | D-010020017CK | HIFL-522 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Malaria P.f./Pan Rapid Test Cassette | D-010020074CX | HIMPN-402 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Multi-Drug Rapid Test Panel | D-010030261DB | HDOA-1X4 (X:1~12) | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Rotavirus Rapid Test Cassette | D-010020080CS | HIRO-602 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Strep A Rapid Test Cassette/Strip | D-010020091CX | HISTA-502/HISTA-501 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Syphilis Rapid Test Cassette/Strip | D-010020097DB | HISY-402/HISY-401 | odczynnik, zestaw, CDx | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Troponin I Rapid Test Cassette | D-010050007DH | HCTI-402A | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Urinalysis Reagent Strips (Urine) | D-010060011DK | HURS-1X1 (X:1~11) | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Vitamin B12 Test Kit | D-010060014DR | HVB-402 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Vitamin D FIA Test Kit | D-010060015DT | HSVD-F402 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Vitamin D Rapid Test Cassette | D-010060001DG | HSVD-402 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| hCG One Step Pregnancy Test Device (Urine/Serum) | D-010010022BZ | HFHC-202 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
45 pozycji