Seegene, Inc.
SRN KR-MF-000022275 · South Korea · www.seegene.com
Asortyment
| Nazwa handlowa | UDI-DI | Nr katalogowy | Typ | Klasa | Podstawa | Status | Dostępny w PL |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| AIOS | 08809240109076 | SG72100 | analizator | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Allplex™ 2019-nCoV Assay | 08809240102435 | RP10243X | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Allplex™ 2019-nCoV Assay | 08809240102442 | RP10244Y | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Allplex™ Bacterial Vaginosis plus Assay | 08809240101599 | SD10159X | odczynnik, zestaw | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Allplex™ Bacterial Vaginosis plus Assay | 08809240103203 | SD10320Z | odczynnik, zestaw | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Allplex™ CT/NG/MG/TV Assay | 08809240102992 | SD9400Y | odczynnik, zestaw | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Allplex™ CT/NG/MG/TV Assay | 08809240103005 | SD9400X | odczynnik, zestaw | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Allplex™ CT/NG/MG/TV Assay | 08809240103173 | SD10317Z | odczynnik, zestaw | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Allplex™ Candidiasis Assay | 08809240005576 | SD9803Y | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Allplex™ Candidiasis Assay | 08809240100738 | SD9803X | odczynnik, zestaw | Klasa B | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Allplex™ Candidiasis Assay | 08809240101780 | SD10178Z | odczynnik, zestaw | Klasa B | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Allplex™ Entero-DR Assay | 08809240101063 | CR9700Y | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Allplex™ Entero-DR Assay | 08809240101070 | CR9700X | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Allplex™ Entero-DR Assay | 08809240103845 | CR10384Z | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Allplex™ GI-Bacteria(I) Assay | 08809240100905 | GI9801Y | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Allplex™ GI-Bacteria(I) Assay | 08809240100912 | GI9801X | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Allplex™ GI-Bacteria(I) Assay | 08809240102015 | GI10201Z | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Allplex™ GI-Bacteria(I) plus Assay | 08809240101223 | GI10122X | odczynnik, zestaw | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Allplex™ GI-Bacteria(I) plus Assay | 08809240101230 | GI10123Z | odczynnik, zestaw | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Allplex™ GI-Bacteria(II) Assay | 08809240100929 | GI9702Y | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Allplex™ GI-Bacteria(II) Assay | 08809240100936 | GI9702X | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Allplex™ GI-Bacteria(II) Assay | 08809240101834 | GI10183Z | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Allplex™ GI-EB Screening Assay | 08809240101964 | GI10196Z | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Allplex™ GI-EB Screening Assay | 08809240101971 | GI10197Y | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Allplex™ GI-EB Screening Assay | 08809240101988 | GI10198X | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Allplex™ GI-EB plus Screening Assay | 08809240102800 | GI10280X | odczynnik, zestaw | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Allplex™ GI-EB plus Screening Assay | 08809240102817 | GI10281Z | odczynnik, zestaw | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Allplex™ GI-Helminth(I) Assay | 08809240101896 | GI10189Z | odczynnik, zestaw | Klasa B | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Allplex™ GI-Helminth(I) Assay | 08809240101902 | GI10190Y | odczynnik, zestaw | Klasa B | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Allplex™ GI-Helminth(I) Assay | 08809240101919 | GI10191X | odczynnik, zestaw | Klasa B | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Allplex™ GI-Parasite Assay | 08809240100943 | GI9703Y | odczynnik, zestaw | Klasa B | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Allplex™ GI-Parasite Assay | 08809240100950 | GI9703X | odczynnik, zestaw | Klasa B | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Allplex™ GI-Parasite Assay | 08809240102022 | GI10202Z | odczynnik, zestaw | Klasa B | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Allplex™ GI-Virus Assay | 08809240101384 | GI9701Y | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Allplex™ GI-Virus Assay | 08809240101674 | GI10184Z | odczynnik, zestaw | Klasa B | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Allplex™ GI-Virus Assay | 08809240101681 | GI9701X | odczynnik, zestaw | Klasa B | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Allplex™ GI-Virus plus Assay | 08809240101865 | GI10186Z | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Allplex™ GI-Virus plus Assay | 08809240101872 | GI10187Y | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Allplex™ GI-Virus plus Assay | 08809240101889 | GI10188X | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Allplex™ Genital ulcer Assay | 08809240100707 | SD9802Y | odczynnik, zestaw | IVD, załącznik II wykaz B | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Allplex™ Genital ulcer Assay | 08809240100714 | SD9802X | odczynnik, zestaw | IVD, załącznik II wykaz B | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Allplex™ Genital ulcer Assay | 08809240101773 | SD10177Z | odczynnik, zestaw | IVD, załącznik II wykaz B | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Allplex™ H.pylori & ClariR Assay | 08809240101995 | HC10199Y | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Allplex™ H.pylori & ClariR Assay | 08809240102008 | HC10200X | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Allplex™ H.pylori & ClariR Assay | 08809240103890 | HC10389Z | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Allplex™ HPV HR Detection | 08809240102619 | HP30370X | odczynnik, zestaw | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Allplex™ HPV HR Detection | 08809240102626 | HP30371Z | odczynnik, zestaw | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Allplex™ HPV HR Detection | 08809240102633 | HP30376L | odczynnik, zestaw | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Allplex™ HPV28 Detection | 08809240103722 | HP10372X | odczynnik, zestaw | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Allplex™ HPV28 Detection | 08809240103739 | HP10373Z | odczynnik, zestaw | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |