GC MEDIS Corp.
SRN KR-MF-000012638 · South Korea · http://www.gcmedis.com
Asortyment
| Nazwa handlowa | UDI-DI | Nr katalogowy | Typ | Klasa | Podstawa | Status | Dostępny w PL |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CERA-CHEK™ 3 in 1 GHL Blood Glucose Test Strip | 08800065124022 | M400S10 | odczynnik, samokontrola, POCT | IVD, załącznik II wykaz B | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| CERA-CHEK™ 3 in 1 GHL Blood Glucose, Hemoglobin, Lactate Monitoring System | 08800065113019 | M400M10 | analizator, samokontrola, POCT | IVD, załącznik II wykaz B | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| CERA-CHEK™ 3 in 1 GHL Glucose Control Solution | 08800065181001 | M400C10 | samokontrola, POCT | IVD, załącznik II wykaz B | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| CERA-CHEK™ 3 in 1 GHL Hemoglobin Control Solution | 08800065170203 | M400C11 | samokontrola, POCT | IVD, załącznik II wykaz B | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| CERA-CHEK™ 3 in 1 GHL Hemoglobin Test Strip | 08800065140220 | M400S11 | odczynnik, samokontrola, POCT | IVD, załącznik II wykaz B | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| CERA-CHEK™ 3 in 1 GHL Lactate Control Solution | 08800065181209 | M400C12 | samokontrola, POCT | IVD, załącznik II wykaz B | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| CERA-CHEK™ 3 in 1 GHL Lactate Test Strip | 08800065133123 | M400S12 | odczynnik, samokontrola, POCT | IVD, załącznik II wykaz B | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| CERA-CHEK™ 1070 Blood Glucose Monitoring System | 08800065110001 | G300M10 | analizator, samokontrola, POCT | IVD, załącznik II wykaz B | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| CERA-CHEK™ 1070 Blood Glucose Test Strip | 08800065130122 | G300S10 | odczynnik, samokontrola, POCT | IVD, załącznik II wykaz B | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| CERA-CHEK™ 1070 Glucose Control Solution | 08800065172009 | G300C10 | odczynnik, samokontrola, POCT | IVD, załącznik II wykaz B | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| CERA-CHEK™ 1Code Blood Glucose Monitoring System | 08800065106004 | G400M10 | analizator, samokontrola, POCT | IVD, załącznik II wykaz B | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| CERA-CHEK™ 1Code Blood Glucose Test Strip | 08800065124121 | G400S10 | odczynnik, samokontrola, POCT | IVD, załącznik II wykaz B | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| CERA-CHEK™ 1Code Glucose Control Solution | 08800065174003 | G400C10 | odczynnik, samokontrola, POCT | IVD, załącznik II wykaz B | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| CERA-CHEK™ Hb Plus Hemoglobin Control Solution | 08800065170005 | B400C10 | odczynnik, samokontrola, POCT | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| CERA-CHEK™ Hb Plus Hemoglobin Measuring System | 08800065152018 | B400M10 | analizator, samokontrola, POCT | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| CERA-CHEK™ Hb Plus Hemoglobin Test Strip | 08800065140022 | B400S10 | odczynnik, samokontrola, POCT | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| CERA-CHEK™ Lactate Control Solution | 08800065181100 | L400C10 | samokontrola, POCT | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| CERA-CHEK™ Lactate Measuring System | 08800065158201 | L400M10 | analizator, samokontrola, POCT | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| CERA-CHEK™ Lactate Test Strip | 08800065133024 | L400S10 | odczynnik, samokontrola, POCT | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| CERA-STAT™ 2000 Analyzer | 08800065164004 | CS200M10 | analizator, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| CERA-STAT™ 2000 HbA1c Control Solution | 08800065176007 | CS200C10 | POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| CERA-STAT™ 2000 HbA1c Test Kit | 08800065144105 | CS200S10 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| CERA-STAT™ 4000 Analyzer | 08800065166008 | CS400M10 | analizator, POCT | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| CERA-STAT™ CRP Control Solution | 08800065180004 | CS400C20 | odczynnik, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| CERA-STAT™ CRP Test Kit | 08800065148103 | CS400S20 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| CERA-STAT™ HbA1c Control Solution | 08800065178001 | CS400C10 | odczynnik, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| CERA-STAT™ HbA1c Test Kit | 08800065144402 | CS400S10 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| LabonaCheck™ A1c Control Solution | 08800065168002 | MH200C10 | POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| LabonaCheck™ A1c HbA1c Analyzer | 08800065162406 | MH200M10 | analizator, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| LabonaCheck™ A1c HbA1c Test Kit | 08800065142101 | MH200S10 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
30 pozycji