SD Biosensor Inc.
SRN KR-MF-000009168 · South Korea · www.sdbiosensor.com
Asortyment
| Nazwa handlowa | UDI-DI | Nr katalogowy | Typ | Klasa | Podstawa | Status | Dostępny w PL |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STANDARD™ F2400 Analyzer | 08800111723834 | 10FA24 | analizator, POCT | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| STANDARD™ F2400 Analyzer | 08800111723841 | 10FA24 | analizator, POCT | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| STANDARD™ F2400 Analyzer | 08800111723858 | 10FA24 | analizator, POCT | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| STANDARD™ F2400 Analyzer | 08800111723865 | 10FA24 | analizator, POCT | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| STANDARD™ F2400 Analyzer | 08800111723872 | 10FA24 | analizator, POCT | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| STANDARD™ H. pylori Ag Control | 08800111725692 | 10HPYC20 | odczynnik, zestaw | Klasa B | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| STANDARD™ LMS (Lipid Management Software) | 08800111724831 | 02LMS10 | samokontrola, POCT | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| STANDARD™ Legionella Ag Control | 08800111725630 | 10LEGC20 | zestaw | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| STANDARD™ M10 C. difficile BT | 08800111723117 | 11CDC20A | zestaw | Klasa B | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| STANDARD™ M10 CARBA | 08800111726293 | M10-CAR-01/11CAR10A | odczynnik, zestaw | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| STANDARD™ M10 Calibration Kit | 08800111711350 | M10-CAL-01/11CAL10H | odczynnik, zestaw | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| STANDARD™ M10 Console | 08800111710032 | M10-01C/11M1011 | analizator | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| STANDARD™ M10 Flu/RSV/SARS-CoV-2 | 08800111716799 | 11FLU30A | zestaw, POCT | Klasa B | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| STANDARD™ M10 Flu/RSV/SARS-CoV-2 | 08800111722141 | 11FLU30A | zestaw, POCT | Klasa B | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| STANDARD™ M10 Flu/RSV/SARS-CoV-2 | 08800111722158 | 11FLU30A | zestaw, POCT | Klasa B | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| STANDARD™ M10 Hr-HPV | 08800111721991 | 11HPV20A | odczynnik, zestaw | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| STANDARD™ M10 MRSA/SA | 08800111722219 | 11MSS10A | odczynnik, zestaw | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| STANDARD™ M10 MTB-RIF/INH | 08800111722929 | M10-MTB-02/11MTB30A | odczynnik, zestaw | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| STANDARD™ M10 Module | 08800111706424 | M10-01M/11M1012 | analizator | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| STANDARD™ M10 STI Panel | 08800111719004 | 11STI10A | odczynnik, zestaw | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| STANDARD™ M10 STI Sample Pretreatment Kit | 08800111719219 | M10-STIP-01 | zestaw | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| STANDARD™ M10 Sputum Pretreatment Kit | 08800111718540 | M10-SPTP-01/11PRT10A | odczynnik, zestaw | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| STANDARD™ M10 Stool Pretreatment kit | 08800111718557 | 11PRT20A | zestaw | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| STANDARD™ M10 vanA/vanB | 08800111723100 | 11VAN10A | zestaw | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| STANDARD™ Q COVID-19 Ag Home Test | 08800111725746 | Q-NCOV-03G/ 09COV130 | odczynnik, zestaw, samokontrola, POCT | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| STANDARD™ Q COVID-19 Ag Home Test | 08800111725753 | Q-NCOV-03G/ 09COV130H | odczynnik, zestaw, samokontrola, POCT | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| STANDARD™ Q COVID-19 Ag Home Test | 08800111725760 | Q-NCOV-03G/ 09COV130J | odczynnik, zestaw, samokontrola, POCT | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| STANDARD™ Q COVID-19 Ag Home Test | 08800111725777 | Q-NCOV-03G/ 09COV130D | odczynnik, zestaw, samokontrola, POCT | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| STANDARD™ Q HCV Ab Test | 08800111723889 | QHCV01B/ 09HCV40D | odczynnik, zestaw, POCT | Klasa D | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| STANDARD™ Q HCV Ab Test | 08800111723896 | QHCV01B/ 09HCV40D | odczynnik, zestaw, POCT | Klasa D | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| STANDARD™ Q HCV Ab Test | 08800111723902 | QHCV01B/ 09HCV40D | odczynnik, zestaw, POCT | Klasa D | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| STANDARD™ Q HCV Ab Test | 08800111723919 | QHCV01B/ 09HCV40D | odczynnik, zestaw, POCT | Klasa D | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| STANDARD™ Q HCV Ab Test | 08800111723926 | 09HCV41D | odczynnik, zestaw, POCT | Klasa D | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| STANDARD™ Q HCV Ab Test | 08800111723933 | 09HCV41D | odczynnik, zestaw, POCT | Klasa D | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| STANDARD™ Q HCV Ab Test | 08800111723940 | 09HCV41D | odczynnik, zestaw, POCT | Klasa D | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| STANDARD™ Q HCV Ab Test | 08800111723957 | 09HCV41D | odczynnik, zestaw, POCT | Klasa D | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| STANDARD™ d-BLOCK Incubator | 08800111702273 | 12INC10 | analizator | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| STANDARD™ d-BLOCK Incubator | 08800111720666 | 12INC10 | analizator | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| STANDARD™ d-BLOCK Incubator | 08800111721083 | 12INC10 | analizator | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| STANDARD™ i ACTH | 08800111726088 | 16ACT10D | odczynnik, zestaw | Klasa B | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| STANDARD™ i ACTH | 08800111726095 | 16ACT10F | odczynnik, zestaw | Klasa B | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| STANDARD™ i ACTH | 08800111726101 | 16ACT10Q | odczynnik, zestaw | Klasa B | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| STANDARD™ i Cleanser | 08800111722660 | 16CL10 | odczynnik, zestaw | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| STANDARD™ i E2 | 08800111724015 | 16E210D | odczynnik, zestaw | Klasa B | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| STANDARD™ i E2 | 08800111724022 | 16E210F | odczynnik, zestaw | Klasa B | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| STANDARD™ i E2 | 08800111724039 | 16E210Q | odczynnik, zestaw | Klasa B | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| STANDARD™ i FSH | 08800111722066 | 16FSH10D | odczynnik, zestaw | Klasa B | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| STANDARD™ i FSH | 08800111722073 | 16FSH10F | odczynnik, zestaw | Klasa B | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| STANDARD™ i FSH | 08800111722080 | 16FSH10Q | odczynnik, zestaw | Klasa B | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| STANDARD™ i INS | 08800111724046 | 16INS10D | odczynnik, zestaw | Klasa B | IVDR | Na rynku UE | nieznane |