BIOSYNEX
SRN FR-MF-000014073 · France · www.biosynex.com
Asortyment
| Nazwa handlowa | UDI-DI | Nr katalogowy | Typ | Klasa | Podstawa | Status | Dostępny w PL |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| BIOSYNEX Autotest Gluten | 03532678588650 | 858865 | odczynnik, zestaw, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| BIOSYNEX Autotest Gluten | 03532678599588 | 859958 | odczynnik, zestaw, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| BIOSYNEX Autotest de gluten | 03532678603780 | 860378 | odczynnik, zestaw, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| BIOSYNEX Autotest gluten | 03532678599816 | 859981 | odczynnik, zestaw, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| BIOSYNEX Bladder Tumor Antigen | 03700531700642 | 1110004 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| BIOSYNEX Blood Lysis | 03532678607238 | 3150077 | odczynnik, zestaw | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| BIOSYNEX C. difficile GDH | 03532678592862 | 1030008 | odczynnik, zestaw | Klasa B | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| BIOSYNEX CryptoPS | 03532679917565 | 1120001-50 | odczynnik, zestaw | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| BIOSYNEX CryptoPS | 03700531700680 | 1120001 | odczynnik, zestaw | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| BIOSYNEX IntimaSwab | 03532678599717 | 3150073 | odczynnik, zestaw | Klasa A | IVDR | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| BIOSYNEX Mycoplasmatest | 03532678603490 | 1030007 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| BIOSYNEX S.pneumoniae | 03700531700666 | 1030002 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| BIOSYNEX S.pneumoniae BSX | 03532670101567 | 1030002_BSX | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| BIOSYNEX Zelftest gluten | 03532678607597 | 860759 | odczynnik, zestaw, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| BORELLI | 03532678594644 | BORELT18 | odczynnik, zestaw | Klasa A | IVDR | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| BORELLI | 03532678594651 | BORELFL20 | odczynnik, zestaw | Klasa A | IVDR | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| BORELLI | 03532678594668 | BORELPC18 | odczynnik, zestaw | Klasa A | IVDR | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| BSX READER | 03532678590189 | 5060029 | zestaw, analizator, POCT | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| CHLAMYTOP | 03700531700260 | 1030003 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Control Set for rapid SARS-CoV-2 PCR | 03532670503736 | 6150006 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Contrôle Positif FOB | 03532670501633 | 6110001 | odczynnik | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Contrôle positif TETANUS | 03532670503743 | 6030001 | odczynnik | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Contrôle positif liquide IGFBP-1 | 03532670503712 | 6090001 | odczynnik | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| ELIPROM | 03532678589299 | 0524_K10_NT | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| H. Pylori positive control | 03532670502562 | 6030002 | odczynnik | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| IMMUNOQUICK NoRotAdeno | 03700531700413 | 1150013 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| IMMUNOQUICK Norovirus | 03700531700079 | 1150010 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Ksmart CRP | 03532670102755 | 1040012 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Ksmart CRP + Controls | 03532670102786 | 1040012_C | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Ksmart D-DIMER | 03532670102700 | 1050003 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| Ksmart D-DIMER + Controls | 03532670102823 | 1050003_C | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| Labpad Evolution | 03532670504009 | 8001661 | zestaw, analizator, POCT | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| MALARIA Control | 03532670503729 | 6120001 | odczynnik | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| MYCETBLUE | 03532678594620 | MYBLU4 | odczynnik, zestaw | Klasa A | IVDR | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| MYCETCOLOR | 03532678594613 | MYCOL60 | odczynnik, zestaw | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| MYCETFLUO | 03532678594637 | MYFLU60 | odczynnik, zestaw | Klasa A | IVDR | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| NOROVIRUS GII positive Control | 03532670502463 | 6150002 | odczynnik | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Negative control swab | 03532670501602 | 6060001 | odczynnik | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Norovirus GI Positive Control | 03532670502449 | 6150001 | odczynnik | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| PALUTOP +4 OPTIMA | 03532678603711 | 5499 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| PARA-SELLES OPTIMA - BAILENGER A2 | 03532678594583 | 1120012 | odczynnik, zestaw | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| PARA-SELLES OPTIMA - IODESINE / BAILENGER A3 | 03532678594576 | 1120011 | odczynnik, zestaw | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| PARA-SELLES OPTIMA - Technique B | 03532678594606 | 1120013 | odczynnik, zestaw | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| PARA-SELLES OPTIMA – IODESINE A1 | 03532678594590 | 1120010 | odczynnik, zestaw | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Procise ADL Assay | 03532678603520 | 4853_ | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Procise FCP Assay | 03532678603544 | 4664_B | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Procise IFX Assay | 03532678603551 | 4828_ | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Procise Stool Collection Kit | 03532678603568 | 4913_ | odczynnik, zestaw, POCT | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Procise Stool Collection Kit for Laboratory Use | 03532670103530 | 5453_ | odczynnik, zestaw, POCT | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| STREPTATEST | 03532678603599 | 10025ND | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |