Labsystems Diagnostics Oy
SRN FI-MF-000018281 · Finland · https://www.labsystemsdx.com
Asortyment
| Nazwa handlowa | UDI-DI | Nr katalogowy | Typ | Klasa | Podstawa | Status | Dostępny w PL |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| NeoMass AAAC | 06438172400016 | 7100100 | odczynnik, zestaw | IVD, załącznik II wykaz B | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Biocard Chlamydia pneumoniae IgM | 06416842034013 | 3-034-000 | odczynnik, zestaw, samokontrola, POCT | IVD, załącznik II wykaz B | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Biocard Helicobacter pylori IgG | 06416842818019 | 3-018-110 | odczynnik, zestaw, samokontrola, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Biocard Mycoplasma pneumoniae IgM | 06416842035010 | 3-035-000 | zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Biocard™ Celiac Home | 06416842928015 | 3-028-200 | zestaw, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Biocard™ H pylori IgG Home | 06416842918030 | 3-018-200 | zestaw, samokontrola, CDx | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Biocard™ Helicobacter pylori Urease | 06416842618015 | 3-018-945 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Blocard ™ Celiac Test | 06416842828018 | 3-028-000 | odczynnik, zestaw, samokontrola | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| COVID-19 Real Time Multiplex RT-PCR Kit | 06438172312012 | 8100512 | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| COVID-19 Real Time Multiplex RT-PCR Kit | 06438172312029 | 8100513 | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Chlamydia pneumoniae IgA EIA | 06438172124011 | 6111310 | odczynnik, zestaw | IVD, załącznik II wykaz B | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Chlamydia pneumoniae IgG EIA | 06438172123014 | 6111300 | odczynnik, zestaw | IVD, załącznik II wykaz B | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Chlamydia pneumoniae IgM EIA | 06438172125018 | 6111320 | odczynnik, zestaw | IVD, załącznik II wykaz B | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Chlamydia trachomatis IgA EIA | 06438172215016 | 6111111 | odczynnik, zestaw | IVD, załącznik II wykaz B | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Chlamydia trachomatis IgG EIA | 06438172212015 | 6111101 | odczynnik, zestaw | IVD, załącznik II wykaz B | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| MYCOPLASMA PNEUMONIAE IgA EIA | 06438172166011 | 6111410 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| MYCOPLASMA PNEUMONIAE IgG EIA | 06438172165014 | 6111400 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Mycoplasma pneumoniae IgM EIA | 06438172167018 | 6111420 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| NEOMASS AAAC PLUS | 06438172403017 | 7100110 | odczynnik, zestaw | IVD, załącznik II wykaz B | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| NS Reader | 06438172530010 | 5420100 | analizator | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| NS Washer | 06438172550018 | 5410100 | analizator | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| NS2400 | 06438172520011 | 5400200 | analizator | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| NS496 Plus | 06438172540019 | 5450300 | analizator | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| NS96 Disc Remover | 06438172555013 | 5550400 | analizator | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| NS96 Disc Remover | 06438172555020 | 5550300 | analizator | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| NeoMass AAAC Plus Eluent Solution | 06438172403093 | 710011010 | odczynnik, zestaw | IVD, załącznik II wykaz B | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| NeoMass AAAC 3.0 | 06438172402010 | NeoMass AAAC 3.0 | odczynnik, zestaw | IVD, załącznik II wykaz B | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| NeoMass AAAC Plus Extraction Solution B | 06438172403086 | 710011009 | odczynnik, zestaw | IVD, załącznik II wykaz B | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| NeoMass AAAC Plus Internal Standard - Labelled Argininosuccinic Acid (ISTD - ASA) | 06438172403062 | 710011007 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| NeoMass AAAC Plus Internal Standard - Labelled Succinylacetone (ISTD - SUAC) | 06438172403055 | 710011006 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| NeoMass AAAC Plus Internal standard - Labelled Acylcarnitines (ISTD - AC) | 06438172403048 | 710011005 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| NeoMass AAAC Plus Internal standard – Labelled Amino Acids (ISTD – AA) | 06438172403031 | 710011004 | odczynnik, zestaw | IVD, załącznik II wykaz B | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| NeoMass AAAC Plus dried blood spot (DBS) controls | 06438172403024 | 710011003 | IVD, załącznik II wykaz B | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane | |
| NeoMass CAH | 06438172401013 | 7150022 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| NeoMass CAH Extraction Solution with Internal Standard | 06438172401044 | 3467702 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| NeoMass CAH Mobile Phase A | 06438172401068 | 3467704 | odczynnik | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| NeoMass CAH Mobile Phase B | 06438172401075 | 3467705 | odczynnik | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| NeoMass CAH Multilevel Calibrators, Dried Blood Spot Calibrators Level 0-7 | 06438172401020 | 3467700 | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane | |
| NeoMass CAH Multilevel Controls, Dried Blood Spot Controls Level 1-3 | 06438172401037 | 3467701 | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane | |
| NeoMass CAH Reconstitution Solution | 06438172401051 | 3467703 | odczynnik | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| NeoMass CAH Rinsing Solution | 06438172401082 | 3467706 | odczynnik | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| NeoMass CAH System Suitability Mixture (lyophilized) | 06438172401129 | 3467709 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| NeoMass CAH Tuning Mixture (lyophilized) | 06438172401112 | 3467708 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| NeoNat SCID Real-Time PCR Kit | 06438172309012 | 8100441 | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| NeoNat SCID Real-Time PCR Kit | 06438172309029 | 8100442 | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| NeoNat SCID Real-Time PCR Kit | 06438172309036 | 8100443 | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| NeoNat SCID-SMA Multiplex Real-Time PCR Kit | 06438172308015 | 8100411 | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| NeoNat SCID-SMA Multiplex Real-Time PCR Kit | 06438172308022 | 8100412 | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| NeoNat SCID-SMA Multiplex Real-Time PCR Kit | 06438172308039 | 8100413 | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| NeoNat SCID-SMA Real-Time PCR Kit | 06438172311015 | 8100481 | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |