Biohit Oyj
SRN FI-MF-000014642 · Finland · www.biohithealthcare.com
Asortyment
| Nazwa handlowa | UDI-DI | Nr katalogowy | Typ | Klasa | Podstawa | Status | Dostępny w PL |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| BIOHIT Active B12 (HoloTC) | 06419587022901 | 602290 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| BIOHIT Calprotectin | 06419587022604 | 602260 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| BIOHIT Celiac quick test | 06419587020709 | 602070 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| BIOHIT Celiac quick test | 06419587020808 | 602080 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| BIOHIT ColonView QT Control | 06419587602394 | 602390 | odczynnik | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| BIOHIT ColonView quick test | 06419587022505 | 602250.02 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| BIOHIT Extraction tubes | 06419587022703 | 602270 | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane | |
| BIOHIT FAEX Sample System | 06419587348001 | 602600 | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane | |
| BIOHIT FAEX Sample System | 06419587349008 | 602610 | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane | |
| BIOHIT Lactase Control | 06419587020181 | 602018 | odczynnik | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| BIOHIT Total 25OH Vitamin D | 06419587023106 | 602310.02 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| BIOHIT 𝘏𝘦𝘭𝘪𝘤𝘰𝘣𝘢𝘤𝘵𝘦𝘳 𝘱𝘺𝘭𝘰𝘳𝘪 Control | 06419587020174 | 602017 | odczynnik | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| BIOHIT 𝘏𝘦𝘭𝘪𝘤𝘰𝘣𝘢𝘤𝘵𝘦𝘳 𝘱𝘺𝘭𝘰𝘳𝘪 UFT300 | 06419587020211 | 602021 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| BIOHIT 𝘏𝘦𝘭𝘪𝘤𝘰𝘣𝘢𝘤𝘵𝘦𝘳 𝘱𝘺𝘭𝘰𝘳𝘪 UFT300 | 06419587620008 | 602005PLA | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| BIOHIT 𝘏𝘦𝘭𝘪𝘤𝘰𝘣𝘢𝘤𝘵𝘦𝘳 𝘱𝘺𝘭𝘰𝘳𝘪 UFT300 | 06419587620190 | 602019 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| BIOHIT 𝘏𝘦𝘭𝘪𝘤𝘰𝘣𝘢𝘤𝘵𝘦𝘳 𝘱𝘺𝘭𝘰𝘳𝘪 UFT300 | 06419587820194 | 602019PLA | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| GP Reader | 06419587602332 | 602330 | analizator, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| GP Reader NT | 06419587343006 | 740450 | analizator, POCT | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| GP Reader NT | 06419587740454 | 740450 | analizator, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| Gastrin-17 Advanced | 06419587010359 | 601035 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| GastroPanel Four-in-Oneᵀᴹ | 06419587606088 | 606080 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| GastroPanel® Gastrin-17 | 06419587060354 | 606035 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| GastroPanel® Pepsinogen I | 06419587060101 | 606010 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| GastroPanel® Pepsinogen II | 06419587060200 | 606020 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| GastroPanel® Stabilizer | 06419587060514 | 606051 | odczynnik | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| GastroPanel® Stabilizer | 06419587606057 | 606050 | odczynnik | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| GastroPanel® Unified | 06419587064000 | 606400 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| GastroPanel® quick test | 06419587023205 | 602320 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| GastroPanel® quick test NT | 06419587602417 | 602410 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| GastroPanel® quick test NT | 06419587602424 | 602420 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| GastroPanel® 𝘏𝘦𝘭𝘪𝘤𝘰𝘣𝘢𝘤𝘵𝘦𝘳 𝘱𝘺𝘭𝘰𝘳𝘪 | 06419587060408 | 606040 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| GastroSoft | 06419587740195 | 740193 | analizator, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Lactose Intolerance quick test | 06419587020105 | 602010 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Lactose Intolerance quick test | 06419587020129 | 602012 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Pepsinogen I | 06419587010106 | 601010.01 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Pepsinogen II | 06419587010205 | 601020.02 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| QC Cassette | 06419587350004 | 740470 | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane | |
| QC Cassette | 06419587351001 | 740480 | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane | |
| Quick Test Reader | 06419587740409 | 740400 | analizator, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| 𝘏𝘦𝘭𝘪𝘤𝘰𝘣𝘢𝘤𝘵𝘦𝘳 𝘱𝘺𝘭𝘰𝘳𝘪 IgG | 06419587010403 | 601040.02 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| 𝘏𝘦𝘭𝘪𝘤𝘰𝘣𝘢𝘤𝘵𝘦𝘳 𝘱𝘺𝘭𝘰𝘳𝘪 quick test | 06419587020150 | 602015 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
41 pozycji