Seramun Diagnostica GmbH
SRN DE-MF-000026029 · Germany
Asortyment
| Nazwa handlowa | UDI-DI | Nr katalogowy | Typ | Klasa | Podstawa | Status | Dostępny w PL |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Serazym® Adenovirus | 04099466101730 | E-017 | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Serazym® Entamoeba histolytica | 04099466101822 | E-018 | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Serazym® Rotavirus | 04099466102034 | E-020 | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Serazym® Verotoxin 1+2 | 04099466103031 | E-030 | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Serazym® Cryptosporidium parvum | 04099466103925 | E-039 | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Serazym® Clostridium difficile Toxin A+B | 04099466104038 | E-040 | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Serazym® Astrovirus | 04099466104533 | E-045 | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Serazym® Anti-Francisella tularensis | 04099466104915 | E-049 | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Serazym® Anti-Cardiolipin-ß2-GP-1 IgG/IgM | 04099466105417 | E-054 | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Serazym® Anti-dsDNA IgG | 04099466105813 | E-058 | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Serazym® Norovirus | 04099466106131 | E-061 | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Serazym® Campylobacter | 04099466109330 | E-093 | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Serazym® Nucleo ANA screen plus | 04099466110015 | E-100 | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Serazym® RF IgA/IgG/IgM | 04099466110510 | E-105 | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Serazym® Giardia | 04099466110633 | E-106 | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Serazym® Clostridium difficile GDH | 04099466110732 | E-107 | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Serazym® H. pylori 2nd Gen. | 04099466111425 | E-114 | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| SeraSpot® ANA-17 IgG | 04099466300249 | SP-002-17 G-S6 | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| SeraSpot® ANA-17 IgG | 04099466300256 | SP-002-17 G-S12 | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| SeraSpot® Vaskulitis-3 IgG | 04099466300317 | SP-003-3 G-S6 | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| SeraSpot® Vaskulitis-3 IgG | 04099466300324 | SP-003-3 G-S12 | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Seramun SpotSight® scan | 04099466350015 | SP-SCAN-A | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane | |
| Seramun SpotSight plate mono | 04099466360113 | SP-PLATE-C | analizator | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Seramun SpotSight plate mono | 04099466360212 | SP-PLATE-D | analizator | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Seramun SpotSight well | 04099466360519 | SP-WELL-A | analizator | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Stool Preparation Kit | 04099466400116 | ACS-001 | zestaw | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Extraction buffer (10x) | 04099466400215 | ACS-002 | odczynnik | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Pancreatic Elastase ELISA | 04099466112217 | G09038 | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Pancreatic Elastase ELISA | 04099466112224 | G09038RUS | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| Pancreatic Elastase ELISA | 04099466112248 | G09040 | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| SeraSpot® Anti-Borrelia IgG | 04099466301819 | SP-018 G-S6 | zestaw | Klasa B | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| SeraSpot® Anti-Borrelia IgG | 04099466301826 | SP-018 G-S12 | zestaw | Klasa B | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| SeraSpot® Anti-Borrelia IgG | 04099466301857 | SP-018 G-S120 | zestaw | Klasa B | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| SeraSpot® Anti-Borrelia IgM | 04099466301833 | SP-018 M-S6 | zestaw | Klasa B | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| SeraSpot® Anti-Borrelia IgM | 04099466301840 | SP-018 M-S12 | zestaw | Klasa B | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| SeraSpot® Anti-Borrelia IgM | 04099466301864 | SP-018 M-S120 | zestaw | Klasa B | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| SeraSpot® Anti-Borrelia-10 IgG | 04099466300652 | SP-006-10 G-S6 | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| SeraSpot® Anti-Borrelia-10 IgG | 04099466300669 | SP-006-10 G-S12 | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| SeraSpot® Anti-Borrelia-10 IgG | 04099466300683 | SP-006-10 G-S120 | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| SeraSpot® Anti-Borrelia-10 IgM | 04099466300614 | SP-006-10 M-S6 | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| SeraSpot® Anti-Borrelia-10 IgM | 04099466300621 | SP-006-10 M-S12 | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| SeraSpot® Anti-Borrelia-10 IgM | 04099466300645 | SP-006-10 M-S120 | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| SeraSpot® Anti-EBV-3 IgM | 04099466301314 | SP-013-3 M-S6 | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| SeraSpot® Anti-EBV-3 IgM | 04099466301321 | SP-013-3 M-S12 | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| SeraSpot® Anti-EBV-4 IgG | 04099466301345 | SP-013-4 G-S6 | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| SeraSpot® Anti-EBV-4 IgG | 04099466301352 | SP-013-4 G-S12 | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| SeraSpot® Anti-Helicobacter-6 IgA | 04099466300713 | SP-007-6 A-S6 | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| SeraSpot® Anti-Helicobacter-6 IgA | 04099466300720 | SP-007-6 A-S12 | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| SeraSpot® Anti-Helicobacter-6 IgG | 04099466300744 | SP-007-6 G-S6 | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| SeraSpot® Anti-Helicobacter-6 IgG | 04099466300751 | SP-007-6 G-S12 | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |