Hain Lifescience GmbH
SRN DE-MF-000008606 · Germany
Asortyment
| Nazwa handlowa | UDI-DI | Nr katalogowy | Typ | Klasa | Podstawa | Status | Dostępny w PL |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Analyzer FT MTBDR 2.0 FC XT | 04049055003983 | 1915203 | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane | |
| Analyzer GENERIC HBV VL 2.0 FCXT | 04049055003945 | 1901991 | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane | |
| Analyzer GENERIC HIV-1 VL 2.0 FCXT | 04049055003976 | 1913150 | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane | |
| Analyzer LA Gastrointestinal 2 PCR 1 | 04049055004003 | 1915176 | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane | |
| Analyzer LA Gastrointestinal 2 PCR 2 | 04049055004010 | 1915177 | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane | |
| Analyzer LA Gastrointestinal PCR 1 | 04049055003952 | 1909944 | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane | |
| Analyzer LA Gastrointestinal PCR 2 | 04049055003969 | 1909945 | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane | |
| FluoroCycler® 12 | 04049055002993 | 7027001 | analizator | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| FluoroCycler® XT | 04049055003396 | 2017 | analizator | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| FluoroLyse VER 1.0 | 04049055002849 | 51696 | odczynnik, zestaw | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| FluoroSoftware® IVD | 04049055003822 | 1897069 | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane | |
| FluoroSoftware® XT-IVD | 04049055003839 | 1897070 | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane | |
| FluoroType® BKV HT VER 1.0 | 04049055003518 | 61596HT | odczynnik, zestaw | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| FluoroType® CT VER 1.0 | 04049055003037 | 61096 | odczynnik, zestaw | IVD, załącznik II wykaz B | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| FluoroType® Factor II VER 1.0 | 04049055002665 | 60296 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| FluoroType® Factor V VER 1.0 | 04049055002689 | 60396 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| FluoroType® HH C282Y VER 1.0 | 04049055002696 | 60624 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| FluoroType® HH H63D VER 1.0 | 04049055002719 | 60724 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| FluoroType® HLA-B27 VER 1.0 | 04049055003013 | 60896 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| FluoroType® HSV VER 1.0 | 04049055002870 | 61224 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| FluoroType® LCT VER 1.0 | 04049055002757 | 60424 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| FluoroType® MRSA VER 3.0 | 04049055003662 | 62596 | odczynnik, zestaw | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| FluoroType® MTB VER 1.0 | 04049055003754 | 61196 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| FluoroType® MTBDR VER 2.0 | 04049055003938 | 62896 | odczynnik, zestaw | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| FluoroType® MTHFR C677T VER 1.0 | 04049055002795 | 60024 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| FluoroType® Mycobacteria VER 1.0 | 04049055003761 | 1880017 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| FluoroType® SARS-CoV-2/Flu/RSV VER 1.0 | 04049055003709 | 1880015 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| FluoroType® STI VER 1.0 | 04049055003679 | 1877362 | odczynnik, zestaw | IVD, załącznik II wykaz B | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| GENERIC HBV VIRAL LOAD VER 2.0 | 04049055003891 | TR004.2-250IC | odczynnik, zestaw | Klasa D | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| GENERIC HIV-1 VIRAL LOAD VER 2.0 | 04049055003907 | TR001.2-192 | odczynnik, zestaw | Klasa D | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| GENO•CARD VER 1.0 | 04049055000036 | G00196 | zestaw | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| GT-Blot 48 | 04049055000500 | 1003/1 | analizator | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| GTQ-Cycler 96 | 04049055003860 | 1876820 | analizator | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| GXT Blood Extraction Kit VER 2.0 | 04049055002511 | 12.07.02 | odczynnik, zestaw | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| GXT NA Extraction Kit VER 1.0 | 04049055002894 | 12.08.02 | odczynnik, zestaw | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| GXT96 X2 Extraction Kit VER 1.0 | 04049055003594 | 520960 | odczynnik, zestaw | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| GXT96 X3 Extraction Kit VER 1.0 | 04049055003549 | 550960 | odczynnik, zestaw | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| GenoLyse VER 1.0 | 04049055001231 | 51610 | odczynnik, zestaw | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| GenoType ApoE VER 1.0 | 04049055000111 | 350 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| GenoType CMdirect VER 1.0 | 04049055003372 | 295 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| GenoType CVD VER 1.0 | 04049055003044 | 33512 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| GenoType HelicoDR VER 1.0 | 04049055001217 | 337 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| GenoType IL-1 VER 1.0 | 04049055000456 | 5001 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| GenoType LCT VER 1.0 | 04049055000258 | 261 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| GenoType LepraeDR VER 1.0 | 04049055002597 | 320 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| GenoType MRSA VER 3.0 | 04049055000272 | 30512 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| GenoType MTBC VER 1.X | 04049055000319 | 301 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| GenoType MTBDRplus VER 2.0 | 04049055002610 | 304A | odczynnik, zestaw | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| GenoType MTBDRplus VER 2.0 | 04049055002627 | 30496A | odczynnik, zestaw | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| GenoType MTBDRsl VER 2.0 | 04049055003174 | 317A | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |