Newlink Biotech co., Ltd.
SRN CN-MF-000045176 · China · www.kylinew.com
Asortyment
| Nazwa handlowa | UDI-DI | Nr katalogowy | Typ | Klasa | Podstawa | Status | Dostępny w PL |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Rapid Test Reader | 06977338230000 | L21-LR100 | analizator, POCT | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Fluorescence Immunoassay Analyzer | 06977338230017 | F21-FR101 | analizator, POCT | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Urinalysis Analyzer | 06977338230024 | C21-UA200 | analizator, POCT | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Glucose Analyzer | 06977338230031 | C21-GL100 | analizator, POCT | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Glucose/Ketone/Uric Acid/Total Cholesterol Analyzer | 06977338230048 | C21-GKUC100 | analizator, POCT | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Automatic Chemiluminescence Immunoassay Analyzer | 06977338230055 | G21-CA101 | analizator, POCT | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Glucose/Ketone/Uric Acid/Total Cholesterol Analyzer | 06977338230116 | C61-GKUC100 | analizator, POCT | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Glucose Analyzer | 06977338230123 | C61-GL100 | analizator, POCT | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Fluorescence Immunoassay Analyzer | 06977338230215 | F21-FR400 | analizator, POCT | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Hemoglubin Analyzer | 06977338230260 | C21-HB100 | analizator, POCT | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Hemoglubin Analyzer | 06977338230277 | C61-HB100 | analizator, POCT | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Lipid Analyzer | 06977338230291 | C21-LP100 | analizator, POCT | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Lipid Analyzer | 06977338230307 | C61-LP100 | analizator, POCT | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Fluorescence Immunoassay Analyzer | 06977338230314 | F21-FR300 | analizator, POCT | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Urinalysis Analyzer | 06977338230369 | C21-UA400 | analizator, POCT | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Fluorescence Immunoassay Analyzer | 06977338230390 | F21-FR401 | analizator, POCT | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Rapid Test Reader | 06977338230482 | L21-LR300 | analizator, POCT | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Urinalysis Analyzer | 06977338230499 | C21-UA300 | analizator, POCT | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Fluorescence Immunoassay Analyzer | 06977338230628 | F21-FR200 | analizator, POCT | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Urinalysis Analyzer | 06977338230635 | C21-UA100 | analizator, POCT | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Rapid Test Reader - for Urine Test Cup | 06977338230642 | L21-LR200 | analizator, POCT | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Glucose/Ketone/Uric Acid/Total Cholesterol Analyzer Pro | 06977338230659 | C21-GKUC200 | analizator, POCT | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Glucose/Ketone/Uric Acid/Total Cholesterol Analyzer Pro | 06977338230666 | C61-GKUC200 | analizator, POCT | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Uric Acid Analyzer | 06977338230673 | C21-UAA100 | analizator, POCT | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Uric Acid Analyzer | 06977338230680 | C61-UAA100 | analizator, POCT | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Viral Transport Medium (Non-inactivated Type) | 06977338230697 | C11-VTM100 | odczynnik, zestaw, POCT | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Viral Transport Medium (Inactivated Type) | 06977338230703 | C11-ITM100 | odczynnik, zestaw, POCT | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Fluorescence Immunoassay Analyzer | 06977338230819 | F21-FR102 | analizator, POCT | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| 25 OH Vitamin D (25-OH VD) CLIA Test | D-G11-VD01A4ZR | G11-VD01A4 | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| AFP Control | D-L51-AFP01PRZR | L51-AFP01PR | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| AFP Rapid Test | D-L11-AFP01C4T4 | L11-AFP01C4 | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| AMH Antigen Control | D-L51-AMH01P8Y | L51-AMH01P | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| AMH Rapid Test | D-L11-AMH01C4T7 | L11-AMH01C4 | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Adenovirus + RSV Control | D-L51-AR02SFK | L51-AR02S | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Adenovirus Control | D-L51-AD01PR3X | L51-AD01PR | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Adenovirus Rapid Test | D-L11-AD01C6W3 | L11-AD01C6 | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Adenovirus antigen Assay | D-F11-AD01C6QM | F11-AD01C6 | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Adenovirus pneumoniae Antigen Assay | D-F11-AD01C5QK | F11-AD01C5 | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Adenovirus pneumoniae Antigen Control | D-L51-AD01SCE | L51-AD01S | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Adenovirus pneumoniae Antigen Rapid Test | D-L11-AD01C5VZ | L11-AD01C5 | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Adenovirus pneumoniae and RSV Combo Assay | D-F11-AR01C5VD | F11-AR01C5 | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Adenovirus&RSV Combo Rapid Test | D-L11-AR02C533 | L11-AR02C5 | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Adenovirus&RSV&HMPV&HPIV&Flu A+B Combo Antigen Control | D-L51-RTB05PRCD | L51-RTB05PR | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Adenovirus&RSV&HMPV&Influenza A+B Combo Antigen Control | D-L51-RTA04SH8 | L51-RTA04S | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Adenovirus&RSV&HMPV&SARS-CoV-2&Influenza A+B Combo Control | D-L51-RTD05PRD3 | L51-RTD05PR | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Adenovirus, RSV and Influenza A+B Combo Rapid Test | D-L11-ARI03C5VX | L11-ARI03C5 | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Adenovirus/RSV/HMPV/SARS-CoV-2/Influenza A+B Combo Rapid Test | D-L11-RTD05C56G | L11-RTD05C5 | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Adenovirus/RSV/Influenza A+B Control | D-L51-ARI03SBA | L51-ARI03S | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Adenovirus/Rotavirus Control | D-L51-AR02PR8W | L51-AR02PR | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Adulteration Rapid Test | D-C11-SVT01A13J | C11-SVT01A1 | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |