Amoy Diagnostics Co., LTD.
SRN CN-MF-000021843 · China · http://www.amoydx.com
Asortyment
| Nazwa handlowa | UDI-DI | Nr katalogowy | Typ | Klasa | Podstawa | Status | Dostępny w PL |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| AmoyDx® EGFR 29 Mutations Detection Kit | 06959094206024 | 8.01.0134 | odczynnik | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| AmoyDx® BRAF V600 Mutations Detection Kit | 06959094206062 | 8.01.0153 | odczynnik | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| AmoyDx® NRAS Mutation Detection Kit | 06959094206130 | 8.01.0172 | odczynnik | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| AmoyDx® KRAS Mutation Detection Kit | 06959094206154 | 8.01.0128 | odczynnik | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| AmoyDx® KRAS/NRAS Mutations Detection Kit | 06959094206192 | 8.01.0179 | odczynnik | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| AmoyDx® HRD Complete Panel | 06959094210274 | 8.06.0115 | odczynnik | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| ANDAS Software | 06959094210281 | 8.06.0109 | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane | |
| AmoyDx® FFPE DNA/RNA Kit | 06959094210410 | 8.02.0002 | odczynnik, zestaw | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| AmoyDx® Tissue DNA Kit | 06959094210427 | 8.02.0078 | odczynnik | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| AmoyDx® Tissue RNA Kit | 06959094210434 | 8.02.0079 | odczynnik | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| AmoyDx® Blood/Bone Marrow DNA Kit | 06959094210441 | 8.02.0077 | odczynnik | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| AmoyDx® Magnetic FFPE DNA Extraction Kit | 06959094210458 | 8.02.0098 | odczynnik, zestaw | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| AmoyDx® FFPE RNA Kit | 06959094210465 | 8.02.0003 | odczynnik | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| AmoyDx® Circulating DNA Kit | 06959094210472 | 8.02.0004 | odczynnik | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| AmoyDx® FFPE DNA Kit | 06959094210489 | 8.02.0001 | odczynnik | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| AmoyDx® BRCA Pro Panel | 06959094210519 | 8.06.0104 | odczynnik | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| AmoyDx® HANDLE Classic NGS Panel | 06959094210557 | 8.06.0020 | odczynnik | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| AmoyDx® HRD Focus Panel | 06959094210564 | 8.06.0047 | odczynnik | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| AmoyDx® ROS1 Gene Fusions Detection Kit | 06959094210571 | 8.01.0020 | odczynnik | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| AmoyDx® Essential NGS Panel | 06959094210588 | 8.06.0002 | odczynnik | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| AmoyDx® EGFR 29 Mutations Detection Kit | 06959094210595 | 8.01.0004 | odczynnik | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| AmoyDx® KRAS/NRAS/BRAF Mutations Detection Kit | 06959094210649 | 8.01.0033 | odczynnik | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| AmoyDx® KRAS Mutation Detection Kit | 06959094210755 | 8.01.0003 | odczynnik | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| AmoyDx® NRAS Mutation Detection Kit | 06959094210762 | 8.01.0028 | odczynnik | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| AmoyDx® NRAS Mutation Detection Kit | 06959094210786 | 8.01.0029 | odczynnik | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| AmoyDx® Pan Lung Cancer PCR Panel | 06959094210809 | 8.01.0246 | odczynnik | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| AmoyDx® Pan Lung Cancer PCR Panel | 06959094210816 | 8.01.0247 | odczynnik | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Super-ARMS® EGFR Mutation Detection Kit | 06959094210823 | 8.01.0148 | odczynnik | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| AmoyDx® ROS1 Gene Fusions Detection Kit | 06959094210830 | 8.01.0021 | odczynnik | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| AmoyDx® ROS1 Gene Fusions Detection Kit | 06959094210847 | 8.01.0022 | odczynnik | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| AmoyDx® KRAS/NRAS Mutations Detection Kit | 06959094210885 | 8.01.0031 | odczynnik | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| AmoyDx® KRAS/NRAS/BRAF Mutations Detection Kit | 06959094210922 | 8.01.0034 | odczynnik | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| AmoyDx® KRAS/NRAS/BRAF Mutations Detection Kit | 06959094210939 | 8.01.0035 | odczynnik | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| AmoyDx® PIK3CA Mutation Detection Kit | 06959094210953 | 8.0121602X024E | odczynnik | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| AmoyDx® Multi-Gene Mutations Detection Kit | 06959094210991 | 8.01.26301W006D | odczynnik | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| AmoyDx® Multi-Gene Mutations Detection Kit | 06959094211004 | 8.01.26301W006J | odczynnik | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| AmoyDx® HANDLE HRR NGS Panel | 06959094212384 | 8.0680701X024I | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Super-ARMS® EGFR Mutation Detection Kit | 06959094212483 | 8.01.20213X012E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| AmoyDx® ROS1 Gene Fusions Detection Kit | 06959094212636 | 8.01.0165 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| ANDAS Software (Model: ANDAS-HRD) | 06959094213046 | 8.06.0152 | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane | |
| AmoyDx Nucleic Acid Extraction System | 06959094214463 | 8.18.0013 | analizator | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| AmoyDx® AutoExtract Kit (Whole Blood DNA) | 06959094215026 | 8.02.0152 | odczynnik, zestaw | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| AmoyDx® AutoExtract Kit (Circulating DNA) | 06959094214869 | 8.02.0148 | odczynnik, zestaw | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| AmoyDx® AutoExtract Kit (FFPE DNA) | 06959094214838 | 8.02.0147 | odczynnik, zestaw | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| AmoyDx® AutoExtract Kit (FFPE DNA/RNA) | 06959094214692 | 8.02.0145 | odczynnik, zestaw | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| AmoyDx® AutoExtract Kit (FFPE RNA) | 06959094215019 | 8.02.0151 | odczynnik, zestaw | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| AmoyDx® AutoExtract Kit (FNA Nucleic Acid) | 06959094214999 | 8.02.0149 | odczynnik, zestaw | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| AmoyDx® HRD Complete Panel | 06959094212070 | 8.06.0112 | odczynnik, zestaw, CDx | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
48 pozycji