Nantong EgensBiotechnology Co.,Ltd.
SRN CN-MF-000021561 · China
Asortyment
| Nazwa handlowa | UDI-DI | Nr katalogowy | Typ | Klasa | Podstawa | Status | Dostępny w PL |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Antigens Multiplex(FluA-FluB-SARS-CoV-2) | D-693757993818RP | FluA-FluB-SARS-CoV-2 cassette | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane | |
| COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Kit | D-693757995101QH | COVID-19 IgG/IgM cassette | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane | |
| Dengue IgM/IgG test cassette | D-693757992101PU | Dengue-IgM/IgG 252102 | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane | |
| Dengue NS1 antigen test cassette | D-693757992102PW | Dengue-NS1 252102 | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane | |
| Dengue NS1/IgM/IgG test cassette | D-693757992103PY | Dengue-NS1/IgM/IgG 252102 | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane | |
| Diagnostic Kit for Helicobacter pylori antigen (Colloidal Gold) | D-693757991602QG | HP-Ag501601 HP-Ag251602 | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane | |
| Diagnostic Kit for P.falciparum /P.vivax Antigen(Colloidal Gold) | D-693757991701QK | MA-Pf/Pv 50170201 MA-Pf/Pv 25170202 | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane | |
| Diagnostic Kit for P.falciparum Antigen （Colloidal Gold) | D-693757991702QM | MA-Pf 50170101 MA-Pf 25170102 | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane | |
| Diagnostic Kit for Pan/ P.falciparum Antigen (Colloidal Gold) | D-693757991703QP | MA-Pan/Pf 50170301 MA-Pan/Pf 25170302 | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane | |
| Diagnostic kit for Antibody to Treponema Pallidum (Colloidal Gold) | D-693757990609QP | TP500901 TP250902 | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane | |
| Diagnostic kit for anti-HAV IgM( Colloidal Gold) | D-693757990612QC | HAV-IgM 501201 HAV-IgM 251202 | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane | |
| Fast Diagnostic Screening Test for Sperm Concentration | D-693757990302PS | JZMD cassette | samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Fecal Occult Blood (FOB)Test | D-693757990606QH | FOB strip cassette | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane | |
| Follicle Stimulating Hormone (FSH) Test | D-693757990301PQ | FSH strip cassette midstream | samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| H.Pylori Antibody (HP) Test | D-693757991601QE | HP strip cassette | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane | |
| Influenza A/Influenza B (FluA+B) Antigens Rapid Test Kit | D-693757993821RC | Flu Cassette | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane | |
| Monkeypox Virus (MPV) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) | D-693757995501R5 | MPV Antigen Cassette | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane | |
| Monkeypox Virus (MPV) IgG/IgM Antibody Test Kit (Colloidal Gold) | D-693757995502R7 | MPV IgG/IgM Antibody cassette | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane | |
| Monkeypox Virus (MPV) Nucleic Acid Test Kit | D-693757995503R9 | MPV Nucleic Acid Detection cassette | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane | |
| Multiple Drugs of Abuse Rapid Tests | D-693757992601QM | Multiple Drugs of Abuse strip cassette | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane | |
| Multiple Drugs of Abuse Rapid Tests | D-693757992602QP | Multiple Drugs of Abuse Rapid strip cassette | samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| Multiple Rapid Real-Time PCR kit for Detection of SARS-CoV-2 (Fluorescent PCR Method） | D-693757995112QN | 25 Tests / Kit, 1 Test / Package | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane | |
| Novel Corona Virus Antigen/Respiratory Syncytial Virus Antigen/Adenovirus Antigen/Mycoplasma Pneumoniae Antigen/Influenza A/B virus AntigenTest Kit (Colloidal Gold) | D-693757993824RJ | Cassette | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| Ovulation (LH) Test for Self Testing | D-693757990602Q9 | LH strip cassette midstream | samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Pregnancy Test for Self Testing | D-693757990101PE | HCG strip cassette | samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Prostate Specific Antigen (PSA) Test | D-693757990607QK | strip cassette | IVD, załącznik II wykaz B | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane | |
| Reaction Tube With Cap | D-693757997046RG | 0.2 ml single 0.2ml 8 strips | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane | |
| SARS-CoV-2 Ag Duo Home | D-693757995104QP | SARS-CoV-2 Antigen cassette | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane | |
| SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test | D-693757995103QM | SARS-CoV-2 cassette | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane | |
| SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test kit | D-693757995100QF | SARS-CoV-2 Antigen cassette | samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| SARS-CoV-2 Multiplex Antibody Rapid Test Kit | D-693757995107QV | Multiplex Antibody cassette | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane | |
| SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Rapid Test Kit | D-693757995106QT | SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody cassette | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane | |
| SARS-CoV-2/Flu A+B Antigen Rapid Test(Colloidal Gold) | D-693757993826RN | Cassette | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| SARS-CoV-2/Flu A+B/RSV Antigen Rapid Test | D-693757990638QW | SARS-CoV-2/Flu A+B/RSV Antigen cassette | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| SEMA PROTECT | 06937579911137 | HCG-C | zestaw, analizator, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| SEMA PROTECT | 06937579911144 | LHS-5 | odczynnik, zestaw, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Test Ciążowy hCG płytkowy HELTES | 06937579912042 | HCG-C | odczynnik, zestaw, samokontrola, CDx | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Test de grossesse | D-693757990102PG | HCG midstream | samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Typhoid IgG/IgM test cassette | D-693757990620QB | Typhoid-IgG/IgM 252002 | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane | |
| Urinalysis Reagent Strips | D-693757990URS25 | Urinalysis reagent strip | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
40 pozycji