Shanghai BioGerm Medical Technology Co., Ltd.
SRN CN-MF-000018164 · China
Asortyment
| Nazwa handlowa | UDI-DI | Nr katalogowy | Typ | Klasa | Podstawa | Status | Dostępny w PL |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 6-in-1 Respiratory Virus Nucleic Acid Detection Kit (PCR-Fluorescence Probing) | 06974677690755 | IS-FZ-019-50 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Automatic Nucleic Acid Purification Instrument | 06974677690342 | / | analizator | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Automatic Nucleic Acid Purification Instrument | 06974677690397 | / | analizator | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Automatic Nucleic Acid Purification Instrument | 06974677691158 | E-96 | analizator, POCT | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Diagnostic Kit for 2019-nCoV Antigen (Colloidal Gold) | 06974677690304 | ZC-MY-003-1 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Diagnostic Kit for 2019-nCoV Antigen (Colloidal Gold) | 06974677690311 | ZC-MY-003-2 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Diagnostic Kit for 2019-nCoVIgM/lgG Antibody (Colloidal Gold) | 06974677690328 | ZC-MY-202-1 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Diagnostic Kit for 2019-nCoVIgM/lgG Antibody (Colloidal Gold) | 06974677690335 | ZC-MY-202-2 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Enterovirus Universal Nucleic Acid Detection Kit(PCR-Fluorescence Probing) | 06974677693015 | IS-FZ-032-25 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Enterovirus Universal Nucleic Acid Detection Kit(PCR-Fluorescence Probing) | 06974677693022 | IS-FZ-032-50 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Enterovirus Universal Nucleic Acid Detection Kit(PCR-Fluorescence Probing) | 06974677693039 | IS-FZ-032-96 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Fully Automated Nucleic Acid Analyzer | 06974677692490 | / | analizator | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Influenza A/B & RSV Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescent RT-MIRA) | 06974677694616 | IS-FZ-034-24-1 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Influenza A/B & RSV Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescent RT-MIRA) | 06974677694623 | IS-FZ-034-24-2 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Influenza A/B Virus Nucleic Acid Detection Kit (PCR-Fluorescence Probing) | 06974677690823 | IS-FZ-021-50 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Influenza A/B virus Antigen Rapid Test Kit | 06974677691769 | IS-MY-015-1 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Influenza A/B virus Antigen Rapid Test Kit | 06974677691776 | IS-MY-015-5 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Influenza A/B virus Antigen Rapid Test Kit | 06974677691783 | IS-MY-015-20 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Influenza A/B virus Antigen Rapid Test Kit | 06974677691790 | IS-MY-015-50 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Monkeypox Virus Nucleic Acid Detection Kit (PCR-Fluorescence Probing) | 06974677692537 | IS-FZ-064-25-CE | odczynnik, zestaw | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Monkeypox Virus Nucleic Acid Detection Kit (PCR-Fluorescence Probing) | 06974677692544 | IS-FZ-064-50-CE | odczynnik, zestaw | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Mycoplasma pneumoniae IgM Antibody Rapid Test Kit | 06974677691806 | IS-MY-016-1 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Mycoplasma pneumoniae IgM Antibody Rapid Test Kit | 06974677691813 | IS-MY-016-5 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Mycoplasma pneumoniae IgM Antibody Rapid Test Kit | 06974677691820 | IS-MY-016-20 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Mycoplasma pneumoniae IgM Antibody Rapid Test Kit | 06974677691837 | IS-MY-016-50 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Nipah virus Nucleic Acid Detection Kit (PCR-Fluorescence Probing) | 06974677693619 | IS-FZ-072-25 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Nipah virus Nucleic Acid Detection Kit (PCR-Fluorescence Probing) | 06974677693626 | IS-FZ-072-50 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Norovirus Virus Nucleic Acid Detection Kit (PCR-Fluorescence Probing) | 06974677690892 | IS-FZ-020-50 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Novel Coronavirus (2019-nCoV) Nucleic Acid Detection Kit (PCR-Fluorescence Probing) | 06974677690274 | ZC-HX-201-2 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Novel Coronavirus (2019-nCoV) Nucleic Acid Detection Kit (PCR-Fluorescence Probing) | 06974677690281 | ZC-HX-201-3 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescent RT-MIRA) | 06974677694890 | IS-FZ-022-24-1 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescent RT-MIRA) | 06974677694906 | IS-FZ-022-24-2 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Nucleic Acid Isothermal Amplification Detection Analyzer | 06974677690403 | / | analizator | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Nucleic acid extraction and purification kit | 06974677690250 | TQ-BG-008-96B-96 | odczynnik, zestaw, POCT | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Nucleic acid extraction and purification kit | 06974677690267 | TQ-BG-008-96D-96 | odczynnik, zestaw, POCT | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Nucleic acid extraction and purification kit | 06974677690410 | TQ-BG-001-50 | odczynnik, zestaw | Klasa A | IVDR | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| Nucleic acid extraction and purification kit | 06974677690427 | TQ-BG-003-96B-96 | odczynnik, zestaw | Klasa A | IVDR | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| Nucleic acid extraction and purification kit | 06974677690434 | TQ-BG-003-96D-96 | odczynnik, zestaw | Klasa A | IVDR | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| Nucleic acid extraction and purification kit | 06974677690441 | TQ-BG-004-96D-96 | odczynnik, zestaw | Klasa A | IVDR | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| Nucleic acid extraction and purification kit | 06974677690458 | TQ-BG-007-96B-96 | odczynnik, zestaw | Klasa A | IVDR | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| Nucleic acid extraction and purification kit | 06974677690465 | TQ-BG-007-96D-96 | odczynnik, zestaw | Klasa A | IVDR | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| Nucleic acid extraction and purification kit | 06974677691097 | IS-TQ-009-96-1 | odczynnik, zestaw | Klasa A | IVDR | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| Nucleic acid extraction and purification kit | 06974677691103 | IS-TQ-009-96-2 | odczynnik, zestaw | Klasa A | IVDR | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| Nucleic acid extraction and purification kit | 06974677692117 | TQ-BG-008-96B-96 | odczynnik, zestaw | Klasa A | IVDR | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| Nucleic acid extraction and purification kit | 06974677692124 | TQ-BG-008-96D-96 | odczynnik, zestaw | Klasa A | IVDR | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| Nucleic acid extraction and purification kit | 06974677693305 | IS-TQ-009-1-16 | odczynnik, zestaw | Klasa A | IVDR | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| Nucleic acid extraction and purification kit | 06974677693312 | IS-TQ-009-1-48 | odczynnik, zestaw | Klasa A | IVDR | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| Nucleic acid extraction and purification kit | 06974677693329 | IS-TQ-009-1-96 | odczynnik, zestaw | Klasa A | IVDR | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| Respiratory Syncytial Virus/HumanParainfluenza Virus /Human Rhinovirus Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescent RT-MIRA) | 06974677694630 | IS-FZ-029-24-1 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| SARS-CoV-2 /Flu A / Flu B/RSV/ADV/MP Antigen Rapid Test Kit | 06974677691844 | IS-MY-025-1 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |