Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
SRN CN-MF-000017965 · China
Asortyment
| Nazwa handlowa | UDI-DI | Nr katalogowy | Typ | Klasa | Podstawa | Status | Dostępny w PL |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| HCG Pregnancy Rapid Test | D-GAHCG-103b-5TKY | GAHCG-103b-5T | zestaw, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| HCG Pregnancy Rapid Test | D-GAHCG-103d-1TL2 | GAHCG-103d-1T | zestaw, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| HCG Pregnancy Rapid Test | D-GAHCG-103d-2TL5 | GAHCG-103d-2T | zestaw, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| HCG Pregnancy Rapid Test | D-GAHCG-103d-5TLE | GAHCG-103d-5T | zestaw, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| HEV IgM Rapid Test Cassette (Serum/Plasma) | D-GCHEV-302aZE | GCHEV-302a | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| HPIV Antigen Rapid Test Kit (Time-Resolved FIA) | D-FCHPIV-502a9T | FCHPIV-502a | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| HSV IgG Rapid Test Cassette (Serum/Plasma) | D-GCHSV(IgG)-302aTS | GCHSV(IgG)-302a | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| HSV IgG Rapid Test Cassette (Whole blood/Serum/Plasma) | D-GCHSV(IgG)-402aTZ | GCHSV(IgG)-402a | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| HSV IgM Rapid Test Cassette (Serum/Plasma) | D-GCHSV(IgM)-302aWY | GCHSV(IgM)-302a | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| HSV IgM Rapid Test Cassette (Whole blood/Serum/Plasma) | D-GCHSV(IgM)-402aX7 | GCHSV(IgM)-402a | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Hair Drug Rapid Test Kit (Time-Resolved FIA) | D-FBXXX-1102/FBDOA-11X529 | FBXXX-1102/FBDOA-11X5 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Hair Multi-Drug Rapid Test Kit (ICA) | D-GBXXX-1102J6 | GBXXX-1102 | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Hand-Held Immunofluorescence Analyzer | 06950996002752 | OG-G300 | analizator, POCT | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Hantavirus IgG/IgM Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) | D-GCHV(IgG/IgM)-402aLS | GCHV(IgG/IgM)-402a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Hantavirus IgM Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) | D-GCHV(IgM)-402aVU | GCHV(IgM)-402a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| HbA1c Control | D-FIHBA-PN202R | FIHBA-PN20 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| HbA1c Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | 06950996003940 | FIHBA-402a-DR10 | odczynnik, zestaw, POCT | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| HbA1c Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | 06950996003964 | FIHBA-402a-DR | odczynnik, zestaw, POCT | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| HbA1c Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | 06950996058018 | FIHBA-402a-DRHG | odczynnik, zestaw, POCT | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| HbA1c Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | D-FIHBA-402aSW | FIHBA-402a | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Healgen-800 Urine Analyzer | 06950996004039 | Healgen 800 | analizator | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Healgen® Gonorrhoea Fluorescent Rapid Test | D-FCGON-502a2H | FCGON-502a | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Human Ferritin Rapid Test Cassette (Whole blood/Serum/Plasma) | D-GEFER-402aY9 | GEFER-402a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Human Metapneumovirus (HMPV) Ag Rapid Test | D-GCHMPV-502aOGU3 | GCHMPV-502a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Human Papillomavirus E7 Protein Rapid Test Cassette (Swab) | D-GCHPV-502a7S | GCHPV-502a | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| IL-6 Control | D-FDIL6-PN20YW | FDIL6-PN20 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| IL-6 Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | D-FDIL6-402aR6 | FDIL6-402a | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| IgE Quantitative Test Kit(Time-Resolved FIA) | D-FGIGE-302aW5 | FGIGE-302a | odczynnik, zestaw, samokontrola | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Immunofluorescence Analyzer | 06950996002684 | OG-H180 | analizator, POCT | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Immunofluorescence Analyzer | 06950996002745 | OG-G200 | analizator, POCT | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Immunofluorescence Analyzer | 06950996021302 | OG-H180 | analizator, POCT | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Immunofluorescence Analyzer | 06950996084680 | OG-G200 | analizator, POCT | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| In vitro Diagnostic Kit for Creatine Kinase-MB (Chemiluminescence Assay) | 06950996004350 | 1CKMBB11 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| In vitro Diagnostic Kit for Creatine Kinase-MB (Chemiluminescence Assay) | 06950996004367 | 1CKMBB12 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| In vitro Diagnostic Kit for High sensitivity Troponin T (Chemiluminescence Assay) | 06950996004374 | 1CTNTB11 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| In vitro Diagnostic Kit for High sensitivity Troponin T (Chemiluminescence Assay) | 06950996004381 | 1CTNTB12 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| In vitro Diagnostic Kit for Myoglobin (Chemiluminescence Assay) | 06950996004398 | 1MYOB11 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| In vitro Diagnostic Kit for Myoglobin (Chemiluminescence Assay) | 06950996004404 | 1MYOB12 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Inflammatory Markers Control | D-FDINF-LP3BQ | FDINF-LP3 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Influenza A & B Ag Rapid Test Cassette (Swab) | 06950996002387 | GCFLU(A/B)-502a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Influenza A & B Ag Rapid Test Cassette (Swab) | 06950996002394 | GCFLU(A/B)-502Ca | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Influenza A & B Ag Rapid Test Cassette (Swab) | D-GCFLU(A/B)-5024L | GCFLU(A/B)-502a，GCFLU(A/B)-502Ca | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Influenza A & B Ag Rapid Test Strip (Swab) | D-GCFLU(A/B)-501aAB | GCFLU(A/B)-501a | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Influenza A (H5) Ag Rapid Test Cassette (Swab) | D-GCFLU(AH5)-502aOGKU | GCFLU(AH5)-502a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Influenza A Ag Rapid Test Strip (Swab) | D-GCFLU(A)-501aWQ | GCFLU(A)-501a | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Influenza A&B Ag Test Kit (Time-Resolved FIA) | D-FCFLU(A/B)-502FaMA | FCFLU(A/B)-502Fa | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| LH Control | D-FALH-PN205P | FALH-PN20 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| LH Ovulation Rapid Test | D-GALH-101a-10TGA | GALH-101a-10T | zestaw, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| LH Ovulation Rapid Test | D-GALH-101a-1TES | GALH-101a-1T | zestaw, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| LH Ovulation Rapid Test | D-GALH-101a-25TGW | GALH-101a-25T | zestaw, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |