Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
SRN CN-MF-000017965 · China
Asortyment
| Nazwa handlowa | UDI-DI | Nr katalogowy | Typ | Klasa | Podstawa | Status | Dostępny w PL |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Zika NS1 Ag Rapid Test Cassette(Whole blood/Serum/Plasma) | D-GCZIK(NS1)-402aCD | GCZIK(NS1)-402a | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| cTnI Control | D-FDTRO-PN20LG | FDTRO-PN20 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| cTnI Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | 06950996003889 | FDTRO-402b-DR10 | odczynnik, zestaw, POCT | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| cTnI Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | 06950996003896 | FDTRO-402b-DR | odczynnik, zestaw, POCT | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| cTnI Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | 06950996055918 | FDTRO-402b-DRHG | odczynnik, zestaw, POCT | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| cTnI Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | D-FDTRO-402bCS | FDTRO-402b | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| cTnI/CK-MB/Myo Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | 06950996003865 | FDCAR-T402a-DR10 | odczynnik, zestaw, POCT | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| cTnI/CK-MB/Myo Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | 06950996003872 | FDCAR-T402a-DR | odczynnik, zestaw, POCT | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| cTnI/CK-MB/Myo Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | 06950996037464 | FDCAR-T402a-DR10LH | odczynnik, zestaw, POCT | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| cTnI/CK-MB/Myo Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | 06950996047043 | FDCAR-T402a-DRHG | odczynnik, zestaw, POCT | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| cTnI/CK-MB/Myo Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | 06950996061698 | FDCAR-T402a-DRLH | odczynnik, zestaw, POCT | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| cTnI/CK-MB/Myo Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | D-FDCAR-T402aXH | FDCAR-T402a | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| cTnT Control | D-FDTNT-PN20LD | FDTNT-PN20 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| cTnT Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | D-FDTNT-402aCM | FDTNT-402a | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| cTnl/ Myo/ CK-MB Control | D-FDCAR-PN202K | FDCAR-PN20 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| fT3 Control | D-FKFT3-PN207A | FKFT3-PN20 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| fT4 Control | D-FKFT4-PN207P | FKFT4-PN20 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| hs-cTnI Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | D-FDTRO-402cCU | FDTRO-402c | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| iGFBP-1 Rapid Test Cassette (Swab) | D-GAIGF1-502aL2 | GAIGF1-502a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| iGFBP-1 Rapid Test Strip (Cervical Secretion) | D-GAIGF1-501aKX | GAIGF1-501a | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| β-hCG Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | 06950996003926 | FAHCG-402a-DR10 | odczynnik, zestaw, POCT | Klasa B | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| β-hCG Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | 06950996003933 | FAHCG-402a-DR | odczynnik, zestaw, POCT | Klasa B | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| β-hCG Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | 06950996066884 | FAHCG-402a-DRHG | odczynnik, zestaw, POCT | Klasa B | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| β-hCG Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | D-FAHCG-402aQ5 | FAHCG-402a | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| β2-MG Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | D-FIMG-402a2T | FIMG-402a | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |